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Italiano
Camera dell'umidificatore MP02590 / MP02509
Compliance a 60 mbar
<0,3/<0,4 mL/hPa
con acqua/senza acqua
(o mL/mbar)
Volume max di acqua della camera
170 mL
dell'umidificatore
Tempo di riscaldamento
30 min
Uscita umidificatore
Ventilazione invasiva
>33 mg/L
tra 2 e 60 L/min
Ventilazione non invasiva
>12 mg/L
tra 2 e 60 L/min
Condizioni ambientali
Durante la conservazione
Temperatura
da –20 a 60 °C (da –4 a 140 °F)
Umidità relativa
da 5 a 95 % (senza formazione di
condensa)
Pressione ambiente
da 500 a 1200 hPa
(da 7,3 a 17,4 psi)
Durante l'utilizzo
Temperatura
da 18 a 26 °C (da 64 a 79 °F)
Umidità relativa
da 10 % a 90 % (senza formazio-
ne di condensa)
Pressione ambiente
da 700 a 1060 hPa
(da 10,2 a 15,4 psi)
Classificazione europea
Classe IIb
dei dispositivi medici
Connettore, prolunga del tubo
Classe IIa
espiratorio
Codice UMDNS Universal Medical
14-238
Device Nomenclature System –
nomenclatura per dispositivi medici
Classe di protezione
Tipo BF
MP02650, MP02608
VentStar Helix con sistema di riscaldamento doppio (N) plus è idoneo ad
essere impiegato per le modalità di ventilazione standard, quali la venti-
lazione forzata intermittente sincronizzata (SIMV, Sincronized Intermit-
tent Mandatory Ventilation), la ventilazione a volume minuto forzato
(MMV, Mandatory Minute Ventilation) e la ventilazione meccanica a
pressione positiva continua nelle vie aeree (CPAP, Continuous Positive
Airway Pressure).
I dispositivi medici soddisfano i requisiti dello standard ISO 80601-2-12.
1)
Misurato in conformità alla norma ISO 80601-2-74
2)
1 bar = 1 kPa x 100
Dichiarazione EMC
Informazioni generali
La compatibilità elettromagnetica del dispositivo è stata testata
utilizzando gli accessori indicati nell'apposito elenco. Si possono
utilizzare altri accessori, purché non pregiudichino la conformità EMC.
L'utilizzo di accessori non conformi può portare ad un aumento delle
emissioni elettromagnetiche o ad una riduzione dell'immunità
elettromagnetica del dispositivo.
Il dispositivo può essere utilizzato nelle dirette vicinanze di altri dispositivi
solo nel caso in cui la configurazione scelta sia stata approvata da
Dräger. In mancanza di un'approvazione da parte di Dräger occorre
accertarsi che il dispositivo funzioni correttamente nella configurazione
data, prima di utilizzarlo. Devono essere osservate le istruzioni per l'uso
degli altri dispositivi.
Ambiente elettromagnetico
Il presente dispositivo è previsto per essere utilizzato solo negli ambienti
indicati nella sezione "Ambienti di utilizzo".
Emissioni
Conformità a
Emissioni radiate
Classe A, gruppo 1 (da 30 MHz a 1 GHz)
Emissioni condotte
Classe A, gruppo 1 (da 150 kHz a 30 MHz)
NOTA
Le emissioni caratteristiche della presente apparecchiatura la rendono
adatta per l'impiego in aree industriali e negli ospedali (CISPR 11,
classe A). Se usata in ambienti residenziali (per i quali è normalmente
prevista la norma CISPR 11, classe B), questa apparecchiatura po-
trebbe non offrire una protezione adeguata per i servizi di comunica-
zione a radiofrequenza. Potrebbe essere quindi necessario adottare
misure di mitigazione dei disturbi, per esempio, riposizionando o orien-
tando diversamente l'apparecchiatura.
Immunità contro
Livello di prova e ambiente
elettromagnetico richiesto
Scariche elettrostatiche (ESD)
Scariche a contatto: ±8 kV
(IEC 61000-4-2)
Scariche in aria: ±15 kV
Disturbi transitori elettrici veloci
Cavo di alimentazione: ±2 kV
(treni di impulsi)
Linee di segnale I/O più lunghe:
(IEC 61000-4-4)
±1 kV
Tensioni impulsive (impulsi di
Tensione elettrica, conduttore
sovratensione)
esterno – conduttore esterno: ±1 kV
(IEC 61000-4-5)
Tensione elettrica, conduttore
esterno – conduttore di terra: ±2 kV
Campi elettromagnetici alla
50 Hz: 30 A/m
frequenza di alimentazione
(IEC 61000-4-8)
Buchi di tensione e brevi
Buchi di tensione 30 % - 100 %,
interruzioni della tensione di
8,3 ms - 5 s, differenti angoli di fase
alimentazione (IEC 61000-4-11)
Disturbi radiati ad alta frequenza
da 80 MHz a 2,7 GHz: 3 V/m
(IEC 61000-4-3)
16
Immunità contro
Livello di prova e ambiente
elettromagnetico richiesto
Disturbi condotti ad alta
da 150 kHz a 80 MHz: 3 V, bande
frequenza (IEC 61000-4-6)
ISM: 6 V
Campi elettromagnetici in
Varie frequenze da 385 MHz a
prossimità di dispositivi di
5785 MHz: da 9 V/m a 28 V/m
comunicazione wireless
Prossimità a campi magnetici
134,2 kHz: 65 A/m
(IEC 61000-4-39)
13,56 MHz: 7,5 A/m
I fenomeni EMC derivanti dall'ambiente potrebbero causare una
reazione da parte dell'umidificatore. Pertanto potrebbe verificarsi
l'emissione di messaggi di errore, il lampeggiamento dei LED o
un'interruzione della potenza termica accompagnata da un allarme. In tal
caso, accertarsi di ridurre al minimo le influenze disturbanti derivanti da
altri dispositivi, ad esempio, posizionando l'umidificatore in un altro locale
oppure utilizzando una presa di corrente diversa.
Si attesta che l'umidificatore con i tubi riscaldabili collegati è conforme
alla norma IEC 60601-1-2 e pertanto soddisfa i requisiti generali per la
sicurezza di base e le prestazioni essenziali.
Elenco per gli ordini
1)
Denominazione
VentStar Helix con sistema di riscaldamento doppio
(N) Plus
VentStar Helix con sistema di riscaldamento (N) Plus
Camera dell'umidificatore VentStar Neo
Connettore doppio 11DI/15DE (set di 20)
Connettore morbido N (set di 20)
Prolunga del tubo espiratorio
Pezzo a T per la nebulizzazione
Pezzo a T per applicazioni NO
Per ulteriori articoli, fare riferimento al catalogo
accessori Dräger
1)
Non tutti gli articoli sono disponibili in tutti i paesi
Istruzioni per l'uso VentStar Helix con sistema di riscaldamento (N)/VentStar Helix con sistema di riscaldamento doppio (N)
Codice
MP02650
MP02608
MP02590
MP02655
MP03826
MP02699
MP02689
8422215
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