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Mode d'emploi du K-MINC-2000
6.4 Test de fonctionnement semestriel
Pour préserver le MINC+ et assurer sa sécurité, des inspections régulières
sont nécessaires pour une détection précoce des pannes possibles du
dispositif. L'utilisateur ou un technicien compétent doit régulièrement
tester le dispositif pour en vérifier le fonctionnement.
Les points suivants doivent être testés tous les six mois :
• Température
• Débit de gaz
• Contacts d'alarme externe. Le fonctionnement des contacts d'alarme
externes est également vérifié en interne à chaque fois que le MINC+
est mis sous tension. Il est donc recommandé de couper l'alimentation
du dispositif à intervalles réguliers, par exemple pendant le nettoyage
et le remplacement du flacon, ce qui est un minimum suggéré.
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6.4.1 Température
Régler la température de chaque chambre à 37,0 °C. Insérer un
thermocouple à fil fin dans la chambre par le tube de sortie des gaz,
comme indiqué dans le schéma ci-dessous. S'assurer que le fil du capteur
est suffisamment fin pour ne pas obstruer le flux de gaz. Placer une
boîte à quatre puits Nunc dans l'emplacement de la boîte extérieure
avant de chaque chambre de sorte que le puits avec le thermocouple
se trouve dans la position indiquée ci-dessous. Remplir le puits dans
lequel se trouve le thermocouple avec 1 mL d'eau, fermer le couvercle
de la chambre et laisser le temps aux thermocouples de s'équilibrer
thermiquement. La lecture de la température doit être de 37,0 ± 0,2 °C.
Si les mesures sont en dehors de la plage acceptable, contacter le
technicien de Cook Medical.
Pour mesurer la température, le thermocouple doit être fixé de sorte que
la pointe soit immergée dans le liquide en touchant le fond de la cuvette et
reste dans cette position lorsque le couvercle de la cuvette est mis en place
et que le couvercle de la chambre est fermé. Il est recommandé d'étalonner
le thermocouple et le thermomètre à 37,0 °C pour compenser tout
décalage entre la température réelle et la valeur indiquée, le cas échéant.
Thermomètre
Les températures mesurées correspondent à la température de consigne
± 0,2 °C.
REMARQUE IMPORTANTE : pour éviter d'endommager le joint
du couvercle, ne pas faire passer le fil du thermocouple à travers le joint
du couvercle.
6.4.2 Débit de gaz
Pour tester le débit de gaz :
1. Insérer un flacon entièrement rempli dans chaque baie FH.
2. Attendre qu'un cycle de flux normal démarre et que le taux de
bouillonnement semble stable.
3. Compter le nombre de bulles formées contre la face avant de chaque
flacon pendant une minute. Le nombre de bulles formées dans
chaque flacon doit être d'au moins 9 par minute. Le nombre de bulles
par minute peut varier considérablement d'un flacon à l'autre ; il peut
être supérieur à 25 bulles par minute.
6.4.3 Contacts d'alarme externe
Pour tester les contacts d'alarme externe, vérifier qu'au moins une des
chambres du réchauffeur est active puis débrancher le MINC+ du secteur.
Les contacts devraient s'ouvrir ou se fermer (selon la position normale
de l'un d'entre eux) environ 2 minutes plus tard. Les contacts doivent se
déclencher à l'opposé de leur état normal. Après avoir confirmé que les
contacts se sont déclenchés, rebrancher le dispositif sur le secteur. Les
contacts doivent ensuite revenir à leur position normale (c'est-à-dire
normalement ouverts ou normalement fermés).
Si les contacts ne fonctionnent pas, contacter le représentant Cook.
Thermomètre
6.5 Inspection par un technicien agréé de Cook Medical
AVERTISSEMENT : ne contient aucune pièce réparable par l'utilisateur !
Inspections au moins une fois par an
Pour assurer la continuité de fonctionnement du MINC+, un technicien
agréé de Cook Medical doit effectuer annuellement l'entretien. Le
technicien évaluera le fonctionnement des systèmes de détection du
niveau d'eau, de contrôle du gaz et de la température ainsi que les
contacts d'alarme externe.
Techniciens agréés
Tous les entretiens, notamment les modifications, réparations,
étalonnages, etc. peuvent uniquement être effectués par le fabricant ou
les techniciens agréés du fabricant.
Responsabilité
Le fabricant ne peut être tenu pour responsable de la sécurité de
fonctionnement du MINC+ si celui-ci a été volontairement ouvert et
réparé ou modifié par des personnes non autorisées au cours de la
période de garantie.
Certification
Le propriétaire du MINC+ recevra un certificat signé par le technicien
agréé pour chaque inspection ou réparation. Ce certificat désigne le type
et l'envergure des entretiens effectués, la date de l'entretien et le nom de
l'entreprise ayant effectué l'entretien.
Documentation technique
Si le fabricant fournit une documentation technique, ceci n'autorise pas
l'utilisateur à effectuer des réparations, des réglages ou des modifications
du MINC+ ou des consommables.
6.6 Procédure de renvoi
AVERTISSEMENT : RISQUE BIOLOGIQUE. Avant de renvoyer
un produit, il doit être clairement étiqueté avec un avertissement de
contamination et placé dans un sac en plastique à fermeture hermétique,
puis dans un deuxième sac en plastique à fermeture hermétique. Lors du
renvoi du MINC+, vérifier que le flacon pour humidification et tout le contenu
des chambres sont retirés avant le transport.
REMARQUE IMPORTANTE : lors du renvoi de produits, utiliser les
conditionnements d'origine. Le fabricant ne peut être tenu pour responsable
des dommages occasionnés pendant le transport s'ils sont dus à un
conditionnement inadéquat.
Tous les dispositifs ou consommables renvoyés doivent être préparés
selon la manière décrite ci-dessous afin de protéger le technicien agréé
et d'assurer la sécurité au cours du transport.
Pour renvoyer le MINC+
1. Réinitialiser le MINC+ à ses réglages d'usine pour supprimer les
informations sur le patient et la boîte. Voir la section 5.4.22.
2. Nettoyer l'unité comme indiqué à la section 6.2.
3. La placer dans son conditionnement d'origine. S'assurer que le
dispositif se trouve dans la poche d'origine et que la poche est scellée
avec du ruban adhésif.
4. Joindre les renseignements suivants :
• Nom du propriétaire.
• Adresse du propriétaire.
• Type de modèle.
• Numéro de série de l'équipement (situé à l'arrière du MINC+, ou
trouvé en touchant Paramètres puis Information sur la console
centrale).
• Description du dommage ou de la panne.
Le fabricant est autorisé à refuser les réparations si les produits reçus
sont contaminés.
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Français
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