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Mode d'emploi du K-MINC-2000
REMARQUE IMPORTANTE : la MWC cessera de réguler à sa
température de consigne si les deux chambres d'incubation de gauche et de
droite sont éteintes. Si la température de la chambre de réchauffage du milieu
est en dehors de la plage, ouvrir et fermer le couvercle MWC ou basculer les
deux chambres d'incubation sur ARRET puis sur MARCHE pour la réinitialiser.
4.14.8 Première mise en service
Veiller à ce que les actions suivantes soient effectuées avant la
première utilisation :
1. Les réchauffeurs des deux chambres et le débit de gaz vers chaque
chambre doivent être mis en marche pendant 24 heures pour
garantir que dégazage résiduel des composants est terminé.
2. Installer les flacons pour humidification dans les deux chambres
d'incubation et activer le débit de gaz pendant au moins 4 heures
pour saturer l'eau en CO
.
2
3. Utiliser un milieu de culture contenant un indicateur phénolique
rouge pour tester le maintien du pH dans chaque chambre. Après
une nuit d'incubation, confirmer visuellement que l'indicateur
phénolique rouge est de la bonne couleur (rose saumon).
4. Si le logiciel DishTrace PC est exécuté pendant la mise en service,
télécharger le fichier PDF de chaque dispositif et vérifier que les
performances et le fonctionnement du dispositif sont satisfaisants.
Le MINC+ est désormais correctement installé et mis en service.
4.15 Liste de vérification pour l'installation et
la configuration
Tous les articles sont fournis.
Le conditionnement est rangé de manière sûre en vue de sa
réutilisation ultérieure.
Tous les articles non stériles ont été retirés du conditionnement.
Le cordon d'alimentation est d'un format adapté pour la région
concernée.
Le MINC+ a été placé dans un lieu qui convient.
Le mélange gazeux approprié a été déterminé.
Un détendeur de gaz approprié est à disposition.
Le détendeur a été réglé sur 150 kPa ± 15 kPa.
Les raccordements de gaz ont été effectués et vérifiés.
Le flacon pour humidification a été rempli et mis en place.
Les alarmes externes ont été connectées.
Le MINC+ a été mis en marche.
Le MINC+ a été configuré.
Le débit de gaz vers les chambres a été activé.
Le MINC+ a été laissé en marche pendant 24 heures pour assurer que
le dégazage résiduel des composants est terminé.
Contrôler les points suivants pour le logiciel DishTrace PC (facultatif)
La clé USB d'installation a été fournie.
Un ordinateur avec les caractéristiques techniques appropriées est
disponible pour exécuter le logiciel DishTrace PC.
Le logiciel DishTrace PC a été installé sur l'ordinateur souhaité.
Il existe une connexion directe ou en réseau local entre l'incubateur
et le PC.
Les dispositifs MINC+ ont été activés.
Le groupe d'utilisateurs a été rempli et une connectivité sécurisée a
été établie entre chaque PC avec DishTrace PC et chaque MINC+ sur le
réseau fermé.
5. Fonctionnement du dispositif
Cette section décrit le mode d'emploi du MINC+. Lors de la première
utilisation du MINC+, suivre les instructions ci-dessous pour s'assurer que
le dispositif fonctionne de manière fiable.
Seul le médecin ou l'embryologiste est habilité à évaluer les facteurs
cliniques au cas par cas, et à déterminer si l'utilisation de ce dispositif
est indiquée. Il revient au médecin ou à l'embryologiste de choisir
la technique et la procédure particulières pour obtenir l'effet
clinique souhaité.
AVERTISSEMENT : pour garantir un fonctionnement sûr, entretenir
et maintenir correctement le dispositif et effectuer des contrôles réguliers
pour confirmer que le dispositif fonctionne correctement. Les produits neufs
et réparés doivent être préparés et testés conformément aux instructions du
MINC+ avant l'utilisation.
REMARQUE IMPORTANTE : vérifier que l'alimentation en gaz arrive
jusqu'au MINC+. Le réchauffeur de chaque chambre doit être allumé pour
permettre au gaz de circuler dans la chambre.
5.1 Avant l'utilisation
Avant de procéder à la culture, les étapes suivantes doivent
être réalisées :
• Utiliser les touches de sélection de température pour sélectionner la
température de chambre souhaitée (voir la section 4.14.3).
• Remplir les flacons pour humidification avec de l'eau stérile et les
installer comme indiqué à la section 4.10.
• Confirmer que les flacons pour humidification et les tubes de gaz sont
correctement installés.
• Activer les chambres d'incubation requises.
• Activer le débit de gaz (voir la section 4.14.5).
• Veiller à ce que des bulles de gaz soient visibles dans le flacon pour
humidification pendant la purge du gaz et les cycles de débit normaux.
• Attendre au minimum quatre heures avant d'utiliser l'incubateur pour
lui permettre de s'équilibrer.
5.2 Insertion des boîtes de culture
Le MINC+ a été conçu pour prendre en charge les boîtes à quatre puits
Nunc et des boîtes de culture rondes à puits unique Nunc et BD Falcon de
35 et 60 mm. Il est possible d'utiliser des boîtes équivalentes, cependant
l'utilisateur doit s'assurer que le montage est correct, comme décrit
ci-dessous.
Les boîtes à quatre puits ou les boîtes rondes à puits unique peuvent être
placées sur la base de la chambre. Vérifier qu'elles sont bien en place dans
les logements prévus à cet effet. Le fond des boîtes doit être en contact
direct avec la surface de la base de la chambre. La hauteur de la boîte ne
doit pas interférer avec la fermeture du couvercle.
5.3 Plaques d'identification patient
Douze plaques magnétiques d'identification des patients sont fournies
avec le MINC+. Utiliser les plaques d'identification patient magnétiques
sur les couvercles des chambres pour noter le contenu des boîtes
de culture avec un marqueur. Ces indications peuvent être effacées
ultérieurement à l'aide d'une solution d'alcool.
Figure 15 : plaques d'identification patient
3-16
Français
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