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Instrucciones de uso de K-MINC-2000
El gas premezclado se suministra a cada cámara de incubación de forma
independiente a través de un frasco humidificador. El gas se humidifica
a medida que pasa por el agua del interior del frasco. El uso de gas
humidificado puede reducir la velocidad de evaporación de los medios
de cultivo durante la incubación.
Cada cámara de incubación tiene un panel de control individual para
encender o apagar la cámara, ajustar la temperatura deseada, activar
la monitorización del nivel de agua (en los frascos humidificadores) y
controlar el estado del caudal de gas. Cada cámara tiene una pantalla que
indica el estado de la cámara, la temperatura actual, el punto de ajuste de
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temperatura, el estado del caudal de gas, el estado de detección del nivel
de agua y todas las alarmas asociadas.
La información que se muestra en la pantalla de cada cámara también
se puede ver en la consola central. La consola central no controla los
parámetros operativos de la cámara. Estos parámetros operativos solo
se pueden cambiar utilizando los teclados de cámara individuales.
La unidad MINC+ puede alojar placas de cultivo de cuatro pocillos Nunc®,
o placas de cultivo redondas individuales de 35 mm y 60 mm Nunc y
BD® Falcon® o placas de cultivo de tamaño equivalente en dos cámaras
independientes. Si se utilizan placas de cultivo alternativas, el usuario
debe asegurarse de que la placa encaje en la cámara, se asiente plana
sobre la placa de apoyo y quede colocada correctamente dentro de las
ranuras de la placa de apoyo de la cámara.
Los bloques calentadores debajo de cada placa de cultivo están en
contacto directo con la superficie de la base de la placa. Cuando la tapa
de la cámara se abre y se vuelve a cerrar, se produce una purga rápida con
la mezcla de gases para restablecer el entorno requerido.
El MINC+ tiene un rendimiento seguro mediante la monitorización
continua de las funciones críticas. Si se detecta una desviación del
funcionamiento normal, se avisa al usuario. El dispositivo se puede
conectar a una alarma remota externa para alertar al personal fuera
del horario laboral normal de cualquier problema que el dispositivo no
pueda corregir autmáticamente en el tiempo asignado.
La cámara de calentamiento de medios (CCM) puede utilizarse para
mantener una temperatura estable para los tubos de ensayo que
contienen líquidos de FIV, como medios o recubrimiento deaceite.
La CCM no se alimenta con gas y solo proporciona una temperatura
constante, que se establece manualmente.
Los datos de la placa pueden administrarse en el MINC+ a través de
DishTrace MINC+ en la pantalla táctil de la consola central, en la parte
frontal del dispositivo. La pantalla táctil permite a los médicos de FIV
asignar las ubicaciones de las placas de cultivo dentro de cada cámara,
verificar el historial de las placas registradas previamente y verificar las
condiciones de temperatura de la cámara.
El incubador puede conectarse a una red Ethernet network o directamente
a un ordenador personal (PC) a través de una conexión con cable LAN.
El software DishTrace PC muestra el estado de varios incubadores
MINC+ conectados a la red del PC. El software permite conectar hasta
50 incubadores de sobremesa MINC+, incluidas hasta 10 incubadores de
sobremesa MINC (K-MINC-1000) (número de serie A803560 en adelante).
DishTrace PC no puede controlar los ajustes de los incubadores MINC+
o MINC.
2.5.1 Frasco humidificador
El MINC+ utiliza un frasco humidificador estéril y desechable para cada
cámara de incubación. El propósito de los frascos es humidificar y dirigir el
gas hacia cada cámara. El frasco incluye un filtro interno para evitar que el
reflujo de los frascos llenos pase a las tuberías del gas interno del incubador.
El código de pedido de los frascos humidificadores es K-MINC-2000-HF.
El incubador incluye dos frascos humidificadores. Cada frasco se
suministra esterilizado con EtO (óxido de etileno) en una bolsa sellada.
Cada bolsa incluye lo siguiente:
• Un frasco humidificador.
• Un embudo desechable.
• Una pieza en T del frasco.
• Una pinza de soporte temporal para ayudar a llenar el frasco.
Consulte el apartado 4.10 para obtener más información
2.6 Precauciones para el uso del dispositivo
Si se produjera alguna avería eléctrica o mecánica mientras se utiliza
la unidad MINC+, deje de utilizar el dispositivo hasta que un agente de
servicio de Cook Medical haya revisado. Rellene la lista de instalación
y configuración antes de utilizar el MINC+ (consulte el apartado 4.15).
3. Requisitos previos
Más adelante en el documento se proporciona una lista detallada de los
requisitos previos para cada componente. En resumen, se necesitan los
siguientes elementos:
3.1 Incubador de sobremesa MINC+ (consulte el
apartado 4 para obtener detalles)
• Entorno de laboratorio limpio y seguro.
• Suministro eléctrico estable.
• Suministro de gas premezclado.
• Agua destilada esterilizada para los frascos.
• Una llave de 9/16" (llave inglesa) para conectar el tubo conector trenzado.
• Sistema de alimentación ininterrumpida (SAI) (recomendado).
3.2 DishTrace PC (consulte los apartados 4.13 y 5.5 para
obtener detalles)
• Un PC que ejecute el sistema operativo Microsoft Windows® 8.1 o 10.
• Ratón con rueda de desplazamiento con botón central.
• 4 GB de RAM
• 10 GB de espacio libre en disco para almacenamiento de datos.
• Conector de conexión USB (hasta 10 puertos) para (K-MINC-1000)
MINC Mini Incubators.
• Conexión Ethernet para la conectividad del MINC+.
• Unidad USB para las copias de seguridad de MINC+ (formato FAT32).
• Software antivirus (p. ej.: Microsoft Windows Defender Antivirus o
McAfee® para la mitigación de riesgos de ciberseguridad).
• Deben instalarse las actualizaciones de PC y software antes de instalar
DishTrace PC. Es posible que deba reiniciarse el PC durante proceso
de actualización. Asegúrese de que se han completado e instalado
correctamente todas las actualizaciones del sistema operativo Windows
y de la aplicación. Consulte el apartado de Solución de problemas
(apartado 7), instalación y conectividad de DishTrace PC para
obtener instrucciones sobre cómo verificar que las actualizaciones se
han instalado correctamente.
3.3 Configuración de red
• El servidor DHCP asignará las direcciones IP dinámicas a cada incubador
MINC+ y PC.
• El servidor NTP proporcionará la información de fecha y hora a los
incubadores.
• Conexión LAN Ethernet para el incubador MINC+ y DishTrace PC.
3.4 Ciberseguridad
• Los incubadores MINC+ y el PC que ejecutan DishTrace PC deben
estar en un segmento de red independiente que esté protegido con
firewall contra la red comercial e Internet para garantizar una seguridad
adecuada.
• Utilice un PC específico para el software DishTrace PC y evite el uso de
aplicaciones de productividad empresarial como correo electrónico,
etc., en este PC.
• El PC utilizado para DishTrace PC debe configurarse para requerir un
inicio de sesión del usuario (sin inicio de sesión automático).
• El PC utilizado para DishTrace PC debe tener un programa antivirus y
BitLocker® habilitado.
• Asegúrese de que el acceso físico a los incubadores MINC+ esté
restringido solo a usuarios autorizados.
• Las actualizaciones de seguridad y los parches de MINC+ deben
instalarse y mantenerse actualizados.
El incubador MINC+ ha sido diseñado para utilizar solo los siguientes
servicios de puerto de red:
• HTTPS (TCP 443, bidireccional).
• Cliente NTP client (puerto UDP aleatorio superioa a 1023, bidireccional).
• Detección automática (UDP 5353, bidireccional).
• DHCP (UDP 68, bidireccional).
DishTrace PC utiliza los siguientes puertos de red:
• HTTPS (TCP 443, bidireccional).
• SQL (TCP 1433, bidireccional, solo localhost).
• Detección automática (UDP 5353, bidireccional).
NOTA IMPORTANTE: En situaciones en las que sea necesario recuperar
los registros de sistema de DishTrace MINC+ (p. ej.:, investigación de eventos
de ciberseguridad), póngase en contaco con su agente de servicio de Cook
Medical para obtener ayuda.
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