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Mode d'emploi du K-MINC-2000
Chaque chambre d'incubation est dotée d'un panneau de commande
individuel qui permet d'allumer ou d'éteindre la chambre, de régler la
température souhaitée, d'activer la surveillance du niveau d'eau (dans
les flacons pour humidification) et de contrôler l'état du débit de gaz.
Chaque chambre dispose d'un écran indiquant l'état de la chambre, la
température actuelle, la température de consigne, l'état du débit de gaz,
l'état de la détection du niveau d'eau et toute alarme associée.
Les informations affichées sur l'écran de chaque chambre peuvent
également être consultées sur la console centrale. La console centrale
ne commande pas les paramètres opérationnels de la chambre. Ces
paramètres opérationnels ne peuvent être modifiés qu'en utilisant les
claviers de chaque chambre.
Le MINC+ peut accueillir des boîtes de culture à quatre puits Nunc®, ou
des boîtes de culture rondes à puits unique Nunc et BD® Falcon® de 35
3
et 60 mm ou tout matériel de culture de taille équivalente dans deux
chambres séparées. Si un autre matériel de culture est utilisé, l'utilisateur
doit s'assurer que la boîte s'adapte à la chambre, repose à plat sur
l'embase et se positionne correctement dans les rainures de l'embase
de la chambre.
Les éléments chauffants sous chaque boîte de culture sont en contact
direct avec le fond de la boîte. Chaque fois que le couvercle de la
chambre est ouvert et fermé, une purge rapide du mélange de gaz est
effectuée pour rétablir l'environnement requis.
Le MINC+ assure la sécurité des performances en surveillant en
permanence les fonctions critiques. Si un écart par rapport au
fonctionnement normal est détecté, l'utilisateur est alerté. Le dispositif
peut être raccordé à une alarme à distance externe pour avertir le
personnel, en dehors des heures de travail normales, des problèmes
éventuels que le dispositif est incapable de corriger automatiquement
dans le délai prévu.
La chambre de réchauffement du milieu (MWC) peut être utilisée pour
maintenir une température stable pour les tubes à essai contenant des
liquides liés à la FIV, tels que le milieu ou l'huile de recouvrement. Le MWC
ne contient pas de gaz et fournit uniquement une température constante
réglée manuellement.
Les données de boîte peuvent être gérées sur le MINC+ via DishTrace
MINC+ sur l'écran tactile de la console centrale à l'avant du dispositif.
L'écran tactile permet aux cliniciens de FIV d'attribuer les emplacements
des boîtes de culture dans chaque chambre, de vérifier l'historique des
boîtes précédemment enregistrées et de contrôler les conditions de
température de la chambre.
L'incubateur peut être connecté soit à un réseau Ethernet, soit directement
à un ordinateur personnel (PC) via une connexion par câble LAN.
Le logiciel DishTrace PC indique l'état de plusieurs incubateurs MINC+
connectés sur le réseau du PC. Il peut connecter jusqu'à 50 incubateurs
de paillasse MINC+, dont un maximum de 10 incubateurs (K-MINC-1000)
MINC Mini Incubator (à partir du numéro de série A803560). Le logiciel
DishTrace PC ne peut pas commander les réglages de MINC+ ou de
l'incubateur MINC+.
2.5.1 Flacon pour humidification
Le MINC+ utilise un flacon pour humidification à usage unique stérile
pour chaque chambre d'incubation. L'objectif des flacons est d'humidifier
et de diriger le gaz dans chaque chambre. Le flacon se compose d'un
filtre interne pour empêcher que le reflux des flacons remplis ne pénètre
dans le circuit interne de l'incubateur. Le code de commande des flacons
pour humidification est K-MINC-2000-HF.
Deux flacons pour humidification sont fournis avec l'incubateur. Chaque
flacon est fourni stérilisé à l'EtO (oxyde d'éthylène) dans une poche
étanche. Chaque poche comprend :
• Un flacon pour humidification.
• Un entonnoir jetable.
• Une pièce en T pour le flacon.
• Un clip de soutien temporaire pour faciliter le remplissage du flacon.
Voir la section 4.10 pour plus d'informations
2.6 Précautions pour l'utilisation du dispositif
Dans l'éventualité d'une panne électrique ou mécanique pendant
l'utilisation du MINC+, cesser d'utiliser le dispositif jusqu'à ce qu'un
technicien agréé de Cook Medical ait effectué un contrôle. Terminer
la liste de contrôle d'installation et de configuration avant de faire
fonctionner le MINC+ (voir la Section 4.15).
3. Conditions préalables
Une liste de contrôle détaillée des conditions préalables est fournie pour
chaque composant plus loin dans le document. En résumé, les éléments
suivants sont nécessaires :
3.1 Incubateur de paillasse MINC+ (voir section 4 pour
les détails)
• Un environnement de laboratoire propre et sécurisé.
• Une alimentation électrique stable.
• Une alimentation en gaz prémélangé.
• De l'eau distillée stérilisée pour les flacons.
• Une clé de 9/16" (clé anglaise) pour connecter le tube connecteur tressé.
• Un onduleur (UPS) (recommandé).
3.2 DishTrace PC (voir les sections 4.13 et 5.5 pour plus
de détails)
• Un PC équipé du système d'exploitation Microsoft Windows® 8.1 ou 10.
• Souris avec molette de défilement à bouton central.
• 4 Go de mémoire vive.
• 10 Go d'espace disque pour le stockage des données.
• Hub de connexion USB (jusqu'à 10 ports) pour incubateurs MINC+ Mini
Incubator (K-MINC-1000) .
• Une connexion Ethernet pour la connectivité du MINC+.
• Une clé USB pour les sauvegardes à partir du MINC+ (format FAT32).
• Un logiciel antivirus (par exemple Microsoft Windows Defender
Antivirus ou McAfee® pour l'atténuation des risques liés à la
cybersécurité).
• Toutes les mises à jour de PC et de logiciels doivent être effectuées
avant l'installation de DishTrace PC. Un redémarrage du PC peut être
nécessaire lors d'une mise à jour. S'assurer que toutes mises à jour des
systèmes d'exploitation Windows et des applications ont été effectuées
et installées avec succès. Se reporter à la section Dépannage
(section 7), installation et connectivité du DishTrace PC, pour savoir
comment vérifier que les mises à jour ont été installées avec succès.
3.3 Configuration du réseau
• Un serveur DHCP pour attribuer des adresses IP dynamiques à chaque
incubateur MINC+ et PC.
• Un serveur NTP pour fournir des informations sur la date et l'heure aux
incubateurs.
• Une connexion Ethernet LAN pour l'incubateur MINC+ et le DishTrace PC.
3.4 Cybersécurité
• Les incubateurs MINC+ et le PC qui exploite DishTrace PC devraient
se trouver sur un segment de réseau séparé, protégé par un
pare-feu du réseau d'entreprise et de l'Internet, pour garantir une
sécurité appropriée.
• Utiliser un PC dédié au logiciel DishTrace PC et éviter d'utiliser des
applications de productivité professionnelle telles que le courrier
électronique, etc. sur ce PC.
• Le PC utilisé pour DishTrace PC doit être configuré de manière
à exiger une connexion de la part de l'utilisateur (pas de
connexion automatique).
• Le PC utilisé pour DishTrace PC doit disposer d'un programme antivirus
et de BitLocker® activés.
• Veiller à ce que l'accès physique aux incubateurs MINC+ soit limité aux
seuls utilisateurs autorisés.
• Les correctifs MINC+ et les mises à jour de sécurité doivent être installés
et tenus à jour.
L'incubateur MINC+ a été conçu pour utiliser uniquement les services de
ports de réseau suivants :
• HTTPS (TCP 443, bidirectionnel).
• Client NTP (port UDP aléatoire supérieur à 1023, bidirectionnel).
• Découverte automatique (UDP 5353, bidirectionnel).
• DHCP (UDP 68, bidirectionnel).
Les ports réseau suivants sont utilisés par DishTrace PC :
• HTTPS (TCP 443, bidirectionnel).
• SQL (TCP 1433, bidirectionnel, localhost uniquement).
• Découverte automatique (UDP 5353, bidirectionnel).
REMARQUE IMPORTANTE : dans les situations où il est nécessaire de
récupérer les journaux système du DishTrace MINC+ (par exemple, enquête
sur un événement de cybersécurité), contacter le technicien de Cook Medical
pour obtenir de l'aide.
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Français
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