K-MINC-2000 Instruções de utilização
A informação apresentada em cada ecrã da câmara também pode ser
vista na consola central. A consola central não controla os parâmetros
operacionais das câmaras. Estes parâmetros só podem ser alterados,
utilizando os teclados virtuais de cada uma das câmaras.
A MINC+ tem capacidade para aceitar placas de cultura Nunc® de quatro
poços ou placas de cultura Nunc e BD® Falcon® de uma fase de 35 mm
e 60 mm ou utensílios de cultura de tamanho equivalente em duas
câmaras separadas. Caso se utilizem utensílios de cultura alternativos,
o utilizador tem de garantir que a placa de cultura cabe na câmara, fica
plana sobre a placa de suporte e corretamente assente dentro dos sulcos
da placa de suporte da câmara.
Os blocos de aquecimento sob cada placa de cultura estão em contacto
direto com a superfície inferior da placa. Sempre que a tampa da câmara
é aberta e fechada, dá-se a rápida remoção da mistura de gás para
restabelecer o ambiente necessário.
A MINC+ fornece segurança no desempenho, monitorizando
continuamente funções críticas. Caso detete um desvio em relação ao
funcionamento normal, o utilizador é alertado. O dispositivo pode ser
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ligado a um alarme remoto externo para alertar os funcionários fora do
horário normal de trabalho sobre quaisquer problemas que o dispositivo
não consiga corrigir automaticamente no tempo programado.
A câmara de aquecimento de meio (CAM) pode ser utilizada para manter
a temperatura estável para os tubos de ensaio que contêm líquidos
relacionados com a FIV, tais como meios ou óleo de cobertura. Esta CAM
não contém gás e apenas fornece uma temperatura constante, que é
definida manualmente.
Os dados das placas podem ser geridos na MINC+ através do DishTrace
MINC+ no ecrã tátil da consola central situado na parte da frente
do dispositivo. O ecrã tátil permite que médicos de FIV atribuam as
localizações das placas de cultura dentro de cada câmara, verifiquem a
história das placas anteriormente registadas e verifiquem as condições
da temperatura da câmara.
A incubadora pode ser ligada a uma rede de Ethernet ou diretamente a
um computador pessoal (PC) através de ligação por um cabo de rede de
área local (LAN).
O software DishTrace PC mostra o estado de múltiplas incubadoras
MINC+ ligadas na rede de PC. Pode ligar até 50 incubadoras de bancada
MINC+, incluindo até 10 incubadoras de bancada MINC (K-MINC-1000)
(a partir do número de série A803560). O DishTrace PC não consegue
controlar as definições das incubadoras MINC+ ou MINC.
2.5.1 Frasco de humidificação
A MINC+ utiliza um frasco de humidificação estéril, descartável, para cada
câmara de incubação. O objetivo dos frascos é humidificar e direcionar
o gás para dentro de cada câmara. O frasco inclui um filtro interno para
impedir o refluxo a partir de frascos cheios para a tubagem de gás interna
da incubadora. O código de reencomenda dos frascos de humidificação é
K-MINC-2000-HF.
A incubadora é fornecida com dois frascos de humificação. Cada frasco
é fornecido esterilizado com óxido de etileno (OE) numa bolsa selada.
Cada bolsa inclui:
• Um frasco de humidificação.
• Um funil descartável.
• Uma peça em T do frasco.
• Uma braçadeira de suporte temporária, para ajudar no enchimento
do frasco.
Consulte a Secção 4.10 para obter mais informações.
2.6 Precauções relativas à utilização do dispositivo
Caso ocorra qualquer falha elétrica ou mecânica ao utilizar a MINC+,
pare de utilizá-la até que seja inspecionada por um agente de
assistência técnica da Cook Medical autorizado. Antes de utilizar a
MINC+, preencha a lista de verificação da instalação e da configuração
(consulte a Secção 4.15).
3. Pré-requisitos
É fornecida uma lista de verificação detalhada dos pré-requisitos de
cada componente descrito mais à frente no documento. Em resumo, é
necessário o seguinte:
3.1 Incubadora de bancada MINC+ (consulte mais
pormenores na Secção 4)
• Ambiente laboratorial limpo e seguro.
• Corrente elétrica estável.
• Fornecimento de pré-mistura de gás.
• Água destilada estéril para os frascos.
• Uma chave de bocas de 9/16" para ligar o tubo de ligação entrançado.
• Fonte de alimentação ininterrupta (UPS) (recomendada).
3.2 DishTrace PC (consulte mais pormenores nas
Secções 4.13 e 5.5)
• Um PC com sistema operativo Microsoft Windows® 8.1 ou 10 instalado.
• Rato com roda central.
• 4 GB de RAM.
• 10 GB de espaço no disco para armazenamento de dados.
• Conector para ligação USB (até 10 portas) para MINC Mini Incubators
(K-MINC-1000).
• Ligação Ethernet para conectividade à MINC+.
• Unidade USB para cópias de segurança da MINC+ (formato FAT32).
• Software antivírus (por ex., antivírus Microsoft Windows Defender ou
McAfee® para diminuição do risco a nível de cibersegurança).
• Antes do DishTrace PC ser instalado, é necessário efetuar todas as
atualizações do PC e do software. Durante um processo de atualização,
pode haver necessidade de reiniciar o PC. Certifique-se de que todos
os sistemas operativos Windows e atualizações da aplicação foram
concluídos e instalados com êxito. Consulte a Secção Resolução de
problemas (Secção 7), instalação do DishTrace PC e conectividade,
para obter instruções sobre como confirmar que as atualizações foram
instaladas com êxito.
3.3 Configuração da rede
• Servidor DHCP para atribuir endereços IP dinâmicos a cada incubadora
MINC+ e ao PC.
• Servidor NTP para fornecer informação da data e hora às incubadoras.
• Ligação LAN Ethernet para ligação à incubadora MINC+ e ao DishTrace PC.
3.4 Cibersegurança
• As incubadoras MINC+ e o PC com o DishTrace PC instalado devem estar
num segmento de rede separado que esteja protegido por firewall da
rede empresarial e da Internet para garantir segurança adequada.
• Utilize um PC dedicado para o software DishTrace PC e evite a utilização
de aplicações de produtividade empresarial, como e-mail, etc., nesse PC.
• O PC utilizado para o DishTrace PC deve estar configurado de forma a
solicitar início de sessão pelo utilizador (sem início de sessão automático).
• O PC utilizado para o DishTrace PC deve ter um programa de antivírus e
BitLocker® ativado.
• Certifique-se de que o acesso físico às incubadoras MINC+ está restrito
apenas a utilizadores autorizados.
• As atualizações de patches e segurança da MINC+ têm de ser instaladas
e mantidas atualizadas.
A incubadora MINC+ foi concebida para utilização apenas com os
seguintes serviços de porta de rede:
• HTTPS (TCP 443, bidirecional).
• Cliente NTP (porta UDP aleatória acima de 1023, bidirecional).
• Autodiscover (UDP 5353, bidirecional).
• DHCP (UDP 68, bidirecional).
O DishTrace PC utiliza as seguintes portas de rede:
• HTTPS (TCP 443, bidirecional).
• SQL (TCP 1433, bidirecional, apenas anfitrião local).
• Autodiscover (UDP 5353, bidirecional).
OBSERVAÇÃO IMPORTANTE: Em situações em que seja necessário
recuperar os registos do sistema a partir do DishTrace MINC+ (p. ex.,
investigação de evento de cibersegurança), contacte o seu agente de
assistência técnica da Cook Medical.
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