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Instrucciones de uso de K-MINC-2000
6.4 Prueba de funcionalidad semestral
Para conservar el MINC+ y mantener su funcionamiento, es necesario
realizar inspecciones periódicas para detectar cuanto antes los posibles
fallos de funcionamiento del dispositivo. El usuario o un técnico
cualificado deben comprobar regularmente el dispositivo para evaluar
su funcionamiento.
Deben comprobarse los aspectos siguientes cada seis meses:
• Temperatura
• Caudal de gas
• Contactos de la alarma externa La funcionalidad de los contactos de la
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alarma externa también se comprueba internamente cada vez que se
enciende el MINC+. Por lo tanto, se recomienda apagar el dispositivo
a intervalos regulares, por ejemplo durante la limpieza y la sustitución
de frascos como mínimo.
6.4.1 Temperatura
Ajuste la temperatura de cada cámara a 37,0 °C. Inserte en la cámara
un termopar de alambre fino a través del tubo de salida de gas, como
se muestra en el siguiente diagrama. Asegúrese de que el alambre del
sensor sea lo suficientemente fino como para que no obstruya el caudal
de gas. Coloque una placa de cuatro pocillos Nunc en la ubicación
frontal de la placa exterior de cada cámara, de modo que el pocillo con
el termopar se encuentre en la posición que se muestra a continuación.
Llene el pocillo que tenga el termopar con 1 mL de agua, cierre la tapa de
la cámara y deje tiempo suficiente para que los termopares se equilibren
térmicamente. La lectura de la temperatura debe ser de 37,0 ± 0,2 °C.
Si las medidas caen fuera de los intervalos aceptables, póngase en
contacto con su agente de servicio de Cook Medical.
Para medir la temperatura, el termopar debe fijarse de forma que la
punta quede sumergida en el líquido y toque la parte inferior de la placa,
y permanezca en esa posición cuando se coloque la tapa de la placa y se
cierre la tapa de la cámara. Se recomienda calibrar la lectura del termopar
y del termómetro a 37,0 °C para compensar cualquier desviación entre la
temperatura real y el valor indicado, si es necesario.
Termómetro
La temperatura medida será la del punto de ajuste de temperatura ± 0,2 °C.
NOTA IMPORTANTE: Para evitar dañar la junta de la tapa, no pase
el alambre del termopar a través de la junta de la tapa.
6.4.2 Caudal de gas
Para probar el caudal de gas:
1. Inserte un frasco completamente lleno en cada hueco.
2. Espere hasta que se inicie un ciclo de flujo normal y la tasa de
burbujeo parezca estable.
3. Cuente el número de burbujas que se forman contra la cara frontal
de cada frasco durante un minuto. El número de burbujas formadas
en cada frasco debe ser de al menos 9 por minuto. El número de
burbujas por minuto puede variar significativamente entre frascos;
puede ser superior a 25 burbujas por minuto.
6.4.3 Contactos de la alarma externa
Para comprobar los contactos de la alarma externa, primero compruebe
que al menos una cámara del calentador esté activa y luego desconecte
el MINC+ de la red eléctrica. Los contactos deben abrirse o cerrarse
(dependiendo de cuál sea la posición normal) aproximadamente 2 minutos
después. Los contactos deben actuar al contrario de su estado normal.
Después de confirmar que los contactos se han activado, vuelva a
conectar el dispositivo a la red eléctrica. A continuación, los contactos
deben restablecerse a su posición normal (es decir, normalmente
abiertos o normalmente cerrados).
Si el contacto no se cierra, póngase en contacto con su representante
de Cook.
Termómetro
6.5 Inspección por parte de un agente de servicio autorizado
de Cook Medical
ADVERTENCIA: El usuario no está autorizado para reparar ninguna
de las piezas internas.
Inspecciones que deben realizarse al menos una vez al año
Para garantizar la seguridad operativa continuada del MINC+, un agente
de servicio técnico autorizado de Cook Medical debe realizar tareas de
mantenimiento en el dispositivo una vez al año. El agente de servicio
técnico evaluará la funcionalidad operativa del detector de nivel de
agua, los sistemas de control del caudal de gas y la temperatura y de los
contactos de la alarma externa.
Agentes de servicio autorizados
Todos las operaciones de servicio, como alteraciones, reparaciones,
calibraciones, etc., solo pueden ser realizadas por el fabricante o por
agentes de servicio que estén autorizados por el fabricante.
Responsabilidad
El fabricante queda libre de toda responsabilidad relacionada con la
seguridad operativa del MINC+ si el dispositivo ha sido deliberadamente
abierto y personas sin autorización han realizado reparaciones o
modificaciones en él durante el período de garantía.
Certificación
El propietario del MINC+ recibirá un certificado firmado del agente de
servicio de cada inspección o reparación realizada. Este certificado indica
el tipo y la magnitud de las operaciones de servicio técnico realizadas,
la fecha y el nombre de la empresa de servicio técnico.
Documentación técnica
Si el fabricante proporciona documentación técnica, ello no autoriza
al usuario a realizar reparaciones, ajustes o modificaciones en el MINC+
o en los componentes desechables.
6.6 Procedimiento para devoluciones
ADVERTENCIA: PELIGRO BIOLÓGICO. Antes de devolver un producto,
debe marcarlo claramente con un aviso de contaminación y guardarlo en
una bolsa hermética de plástico, que a su vez deberá introducirse en una
segunda bolsa hermética de plástico. Antes de enviar el MINC+, asegúrese
de retirar los frascos humidificadores y todo el contenido de las cámaras.
NOTA IMPORTANTE: Al devolver artículos, utilice el embalaje original.
El fabricante no asume ninguna responsabilidad por daños producidos
durante el transporte si están ocasionados por un embalaje inadecuado
para el transporte.
Todos los dispositivos o componentes desechables que se devuelvan
deberán prepararse como se describe a continuación, a fin de garantizar
la protección del agente de servicio técnico y la seguridad de los
elementos durante su transporte.
Para devolver el MINC+
1. Restablezca los ajustes de fábrica del MINC+ para eliminar la
información de pacientes y placas. Consulte el apartado 5.4.22
2. Limpie la unidad como se detalla en el apartado 6.2.
3. Coloque la unidad en el embalaje original. Asegúrese de que el
dispositivo se incluye en la bolsa original y que la bolsa está sellada
con cinta adhesiva.
4. Incluya la siguiente información:
• Nombre del propietario.
• Dirección del propietario.
• Tipo de modelo.
• Número de serie del equipo (puede encontrarlo en la parte
trasera del MINC+, o bien toque Ajustes y después toque el botón
Información en la consola central).
• Descripción del daño o la avería.
El fabricante se reserva el derecho a negarse a realizar reparaciones si los
productos que recibe están contaminados.
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Español
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