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• No utilice el adaptador a velocidades superiores a 3.600 rpm. El adaptador no está validado para velocidades superiores a
3.600 rpm.
• No esterilice el adaptador. La esterilización puede dañar el adaptador.
• No deben realizarse tareas de reparación en el adaptador. No desmonte el adaptador, ya que su rendimiento podría verse
afectado negativamente. No utilice el adaptador si se ha manipulado.
5 Medidas preventivas
Precaución: Este dispositivo únicamente debe ser utilizado por médicos expertos en los procedimientos de circulación
extracorpórea.
5.1 Bomba centrífuga de sangre Affinity CP
• No golpee bruscamente ni deje caer la bomba centrífuga de sangre. Los golpes pueden causar daños al dispositivo, lo cual podría
originar un mal funcionamiento del mismo.
• La vía de fluido de la bomba centrífuga de sangre es estéril y apirógena. Inspeccione detenidamente el dispositivo y el envase
antes de utilizar el producto. No utilice el producto si el envase de la unidad o el producto están dañados o sucios o si los
capuchones no están colocados.
• La bomba centrífuga de sangre es válida para su uso en un solo paciente. No reutilice, reprocese ni reesterilice este producto. La
reutilización, el reprocesamiento o la reesterilización del dispositivo pueden poner en peligro su integridad estructural o generar
riesgos de contaminación del mismo que podrían provocar al paciente lesiones, enfermedades e incluso la muerte.
• Siga el protocolo del hospital para mantener una heparinización adecuada durante un período apropiado para los procedimientos
de bypass cardiopulmonar (hasta 6 horas). La formación de trombos en el circuito puede aumentar el riesgo de daños en el equipo
del sistema de perfusión.
• Conecte los tubos de manera que se eviten acodaduras y constricciones que puedan alterar el flujo.
• No ejerza demasiada fuerza para instalar los tubos en la bomba, ya que esta podría dañarse.
• Tenga cuidado de no dañar los conectores al cambiar de posición o conectar los tubos.
• No coloque la bomba centrífuga de sangre junto a aparatos que puedan verse afectados negativamente por los campos
magnéticos.
• Siga un protocolo estricto de anticoagulación y controle de forma sistemática la anticoagulación durante todos los
procedimientos. Debe mantenerse una heparinización adecuada según el protocolo de bypass cardiopulmonar del centro.
• Consulte en las instrucciones de uso o en la documentación del envase los requisitos relativos a la temperatura de
almacenamiento.
• Es responsabilidad del usuario desechar los dispositivos conforme a la normativa local y a los procedimientos del hospital.
5.2 Adaptador Affinity CP
• Utilice el adaptador Affinity CP según se describe en las instrucciones de uso que se entregan con el mismo.
• Utilice el adaptador Affinity CP de Medtronic únicamente con las bombas centrífugas de sangre Affinity CP de Medtronic.
• Utilice los sistemas de bomba centrífuga de Stöckert y Sorin y los sistemas de centrífuga de Sarns y Terumo según se describe
en las instrucciones de uso que se entregan con cada dispositivo.
• Examine el adaptador para descartar daños físicos antes de usarlo. No utilice el adaptador si parece estar dañado. Devuelva el
producto dañado a un representante de Medtronic.
• El adaptador contiene imanes. Mantenga el adaptador alejado de metales, cintas magnéticas y otros imanes.
• No golpee ni deje caer el adaptador. Un impacto puede dañar el adaptador.
• No inserte ni extraiga el adaptador o la bomba hasta que el motor de accionamiento se haya detenido completamente.
• Al insertar el adaptador en el motor de accionamiento, asegúrese de que el lado inferior del adaptador esté en estrecho contacto
con el receptáculo del motor de accionamiento y de que el cierre del receptáculo esté en la posición de bloqueo.
• No haga chocar ni golpee el adaptador ni los componentes del circuito mientras los esté utilizando para minimizar el riesgo de que
el adaptador o la bomba se desconecten del motor de accionamiento o de alguna de las conexiones de los tubos. Si se
desconectara, consulte el Capítulo 9.
• No almacene el producto en condiciones extremas de temperatura o humedad. No almacene el adaptador bajo la luz directa del
sol.
• Si desea obtener información completa sobre la instalación, consulte las instrucciones de uso que se entregan con los sistemas
de bomba centrífuga de Stöckert y Sorin o los sistemas de centrífuga de Sarns y Terumo.
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