4.1 Affinity CP santrifüjlü kan pompası
• Santrifüjlü kan pompasının nakil için bir köprü olarak veya doğal kalbin yaklaşmakta olan iyileşme sürecine kadar, uzun süreyle
(6 saatten uzun) kullanım için uygunluğu, in vitro, in vivo veya klinik çalışmalar yoluyla geçerli kılınmamıştır.
• Affinity CP santrifüjlü kan pompası ve Affinity CP adaptör aralıklı modda çalıştırmaya uygun değildir.
• Santrifüjlü kan pompasını uyumlu olmayan bir harici tahrik motoruyla veya adaptörle kullanmayın; bu durum performansın
azalmasına, bağlantının kopmasına veya hasara neden olabilir.
• Havanın hastaya ulaşması riskini en aza indirmek için, bypass'a başlamadan önce santrifüjlü kan pompasının ve devrenin hava
kabarcıklarından arındırıldığından ve gerektiği gibi hazırlandığından emin olun. Arteriyel filtre kullanılması tavsiye edilir. Yatak
aksamındaki tüm havanın giderildiğini görsel olarak teyit etmeniz gereklidir.
• Akışı asla pompaya göre proksimal konumda kelepçelemeyin ya da sınırlandırmayın; aksi takdirde pompa arızası meydana
gelebilir. Eğer akış girişte tıkanırsa, pompa yüksek dev/dk.'da çalışarak, muhtemelen 500 mmHg'den daha yüksek bir vakum
üretebilir.
• İç bileşenlere hasar vereceği için santrifüjlü kan pompasını hazırlık dolumu yapılmadan çalıştırmayın.
• Santrifüjlü kan pompasına kitlesel hava girişi, pompanın havasının boşalmasına ve kan akışının durmasına neden olur. Dolaşıma
kalınan yerden devam etmeden önce pompayı durdurun ve havayı giderin.
• Pompayı asla sıvı olmadan çalıştırmayın.
• Santrifüjlü kan pompasını, belirtilen maksimum dönüş hızının (4000 dev/dk.) üzerindeki dönüş hızlarında çalıştırmayın. Bunun
yapılması, mil yataklarının aşırı derecede yıpranmasına neden olabilir.
• Cihazın bütünlüğünü bozabileceğinden, santrifüjlü kan pompasını sıvı kimyasal maddelerle temas ettirmekten kaçının. İzofluran
gibi anestetik sıvıların polikarbon plastikleri bozduğu bilinmektedir. Bu çözeltileri santrifüjlü kan pompasıyla temas ettirmekten
kaçının.
• Santrifüjlü pompanın çıkış hortumu açıkken kanın geriye akmasını önlemek için, hat ve hasta direncini aşan bir minimum pompa
hızı oluşturun ve bu hızı koruyun. Pozitif akış korunamadığı takdirde, hastadan gelen akışı ayırmak için pompa çıkış hortumu
kelepçelenmelidir. Bunun yerine getirilmemesi geriye doğru akışa neden olarak hastayı kansız bırakabilir.
• Geriye doğru akışı önlemek için, santrifüjlü pompa çalışmıyorken arteriyel hatların daima distal konumda kelepçelenmesi gerekir.
• Değiştirmeye ilişkin uygun bir protokolle birlikte, yedek bir Affinity CP santrifüjlü kan pompası ve yedek ekipmanı daima hazır
bulundurun. Dolaşım desteği sırasında santrifüjlü kan pompasının değiştirilmesi gerekirse, pompa değiştirilmeden önce, hastanın
karşılaşabileceği olası risk değerlendirilmelidir.
• Hastanın ve cihazın sık sık izlenmesi önerilir; santrifüjlü kan pompasını kullanım halindeyken gözetimsiz bir durumda bırakmayın.
Devrenin tamamında, tıkanma belirtisi olup olmadığına bakmak için, akış hızını dikkatle izleyin.
• Akışın olmadığı durumlarda, santrifüjlü kan pompasını 30 saniyeden uzun süreyle çalıştırmayın. Pompanın içindeki sıcaklık
yükselebilir, bunun sonucunda daha fazla hücre hasarı oluşabilir.
• Santrifüjlü kan pompası aseptik teknik kullanılarak ele alınmalıdır.
4.2 Affinity CP adaptör
• Değiştirmeye ilişkin uygun bir protokolle birlikte, yedek bir Affinity CP adaptör ve yedek ekipmanı daima hazır bulundurun. Dolaşım
desteği sırasında adaptörün değiştirilmesi gerekirse, adaptör değiştirilmeden önce, hastanın karşılaşabileceği olası risk
değerlendirilmelidir.
• Adaptörün tahrik motoruna doğru bir şekilde takıldığından emin olun. Adaptörün tahrik motoruna sabitlendiğini doğrulayın. Hatalı
takılması pompa performansını olumsuz olarak etkileyebilir.
• Pompanın adaptöre doğru bir şekilde takıldığından emin olun. Pompa, adaptörün tutma çıkıntısının ve tutma mandalının altında
emniyetli olmalıdır. Pompanın emniyetli bir şekilde kilitlendiğini ve adaptör giriş yuvasıyla yakın temas halinde olduğunu doğrulayın.
Hatalı takılması pompa performansını olumsuz olarak etkileyebilir.
• Affinity CP santrifüjlü kan pompası ve Affinity CP adaptör aralıklı modda çalıştırmaya uygun değildir.
• Adaptörü 3600 dev/dk.'nın üzerindeki hızlarda kullanmayın. Adaptör 3600 dev/dk.'nın üzerindeki hızlar için uygun değildir.
• Adaptörü sterilize etmeyin. Sterilizasyon adaptöre zarar verebilir.
• Adaptör servise elverişli değildir. Adaptörün performansı olumsuz etkilenebileceğinden adaptörü parçalarına ayırmayın. Adaptör
kurcalanmışsa kullanmayın.
5 Önlemler
Dikkat: Bu cihaz yalnızca, ekstrakorporel dolaşım prosedürlerinde eksiksiz eğitim almış klinisyenler tarafından kullanılmalıdır.
Türkçe
334