Publicité
• Az adapter nem szerelhető. Ne szerelje szét az adaptert, mivel ez károsan befolyásolhatja az adapter teljesítményét. Ne
használjon módosított vagy szakszerűtlenül kezelt adaptert.
5 Előírások
Figyelem! Az eszközt kizárólag extrakorporális keringésben végzett műtétekben alapos képzést kapott orvos használhatja.
5.1 Affinity CP centrifugális pumpa
• Kerülje a centrifugális pumpa erős megütését vagy leejtését. Az ütődés károsíthatja az eszközt, ami hibás működést
eredményezhet.
• A centrifugális pumpa folyadékútja steril és nem pirogén. Használat előtt gondosan vizsgálja meg a csomagot és az eszközt. Ne
használja fel az eszközt, ha a csomag vagy az eszköz sérült vagy szennyezett, illetve ha a védőkupakok nincsenek a helyükön.
• Az eszközt egyetlen betegben való használatra tervezték. Tilos a termék ismételt felhasználása, újrafeldolgozása és
újrasterilizálása. Az újrafelhasználás, újrafeldolgozás vagy újrasterilizálás során az eszköz szerkezete megrongálódhat és/vagy
az eszköz szennyezetté válhat, ami a beteg sérüléséhez, megbetegedéséhez vagy halálához vezethet.
• A kardiopulmonális bypass időtartama alatti (legfeljebb 6 óra) megfelelő heparinizálás fenntartása érdekében kövesse a kórházi
protokollt. Ha a körben thrombus képződik, az megnöveli a perfúziós rendszer berendezéseiben való károsodás kockázatát.
• A csővezetéket úgy csatlakoztassa, hogy ne hurkolódhasson és ne szorulhasson meg, mert ellenkező esetben megváltozhat az
áramlás.
• A csövek pumpára való felhelyezésekor ne fejtsen ki túlzott erőt, mert károsodhat a pumpa!
• A csövek felhelyezésekor és áthelyezésekor vigyázzon, nehogy megsérüljenek a csatlakozók.
• Ne helyezze a centrifugális pumpát olyan készülékek mellé, amelyeket károsíthat a mágneses tér.
• Minden beavatkozás alatt szigorú antikoagulálási eljárásrendet kövessen, továbbá rendszeresen figyelje az antikoagulálást. Az
intézmény CPB-protokolljának megfelelő heparinizálást kell fenntartani.
• A tárolási hőmérséklettel kapcsolatos előírások a csomagoláson vagy a használati útmutatóban találhatók.
• A használónak a helyi szabályok és kórházi eljárások szerint kell ártalmatlanítania az eszközt.
5.2 Affinity CP adapter
• Az Affinity CP adaptert a hozzá tartozó használati útmutatóban foglaltak szerint használja.
• A Medtronic Affinity CP adaptert kizárólag a Medtronic Affinity CP centrifugális pumpákkal használja.
• A Stöckert és Sorin centrifugális pumparendszereket vagy a Sarns és Terumo centrifugális rendszereket az egyes készülékekhez
adott használati útmutatóban leírtak szerint kell használni.
• Használat előtt ellenőrizze, hogy az adapteren nincs-e fizikai sérülés. Sérültnek látszó adapter használata tilos. A sérült terméket
küldje vissza a Medtronic képviselőjének.
• Az adapter mágneseket tartalmaz. Az adaptert ne helyezze fémek, mágnesszalagok és mágnesek közelébe.
• Ne tegye ki ütésnek és ne ejtse le az adaptert. Az ütés károsíthatja az adaptert.
• Az adapter vagy a pumpa behelyezését, illetve eltávolítását csak akkor végezheti el, ha a hajtómotor már teljesen leállt.
• Amikor az adaptert a hajtómotorra illeszti, ügyeljen rá, hogy az adapter alsó része illeszkedjen a hajtómotor foglalatához, valamint
arra, hogy a foglalat zárja zárt állásban legyen.
• Használat közben ne kocogtassa vagy ütögesse az adaptert vagy a kör részegységeit, ezzel is csökkentve az adapter és a pumpa
hajtómotorról vagy csőcsatlakozásokról való leválásának kockázatát. Leválás esetén lásd: 9. fejezet.
• Ne tárolja szélsőséges hőmérsékletű vagy páratartalmú helyen. Az adapter közvetlen napfénytől védve tárolandó.
• A teljes körű üzembe helyezési információkat a Stöckert és Sorin centrifugális pumparendszerekhez vagy a Sarns és Terumo
centrifugális rendszerekhez adott útmutató tartalmazza.
• A keringés elindítása előtt töltse fel a pumpát. Működtesse az adapterrel a hajtómotorra kapcsolt pumpát a legnagyobb
fordulatszámon, hogy ellenőrizze, nem tapasztalható-e rezgés, szokatlan zaj, elégtelen áramlás vagy más rendellenesség. Ha
rendellenességet észlel, lásd: 9. fejezet.
• Ha olyan kompatibilis rendszerrel használja az Affinity CP centrifugális pumpát és az Affinity CP adaptert, amely kijelzi a bemeneti
nyomást, használjon mért értéket a bemeneti nyomáshoz kalkulált érték helyett. A kalkulált érték olyan jellemző görbéken alapul,
melyek nem tükrözik az Affinity CP centrifugális pumpa értékeit, és ez pontatlan mérésekhez vezethet.
• Ne használjon az adapteren alkoholos oldatokat, egyéb szerves oldószereket, se koncentrált savat vagy bázist! Az ilyen oldatok
károsíthatják az adaptert.
• Ne használja az adaptert a címkén feltüntetett lejárati idő után!
155
Magyar
Publicité
