Publicité
4.1 Odstředivá krevní pumpa Affinity CP
• Odstředivá krevní pumpa nebyla ověřena testy in vitro, in vivo, ani v klinických studiích k dlouhodobému použití (déle než 6 hodin)
jako most k transplantaci či během regenerace přirozeného srdce.
• Odstředivá krevní pumpa Affinity CP a adaptér Affinity CP nejsou kompatibilní s provozem v pulzačním režimu.
• Odstředivou krevní pumpu nepoužívejte s externím hnacím motorem nebo adaptérem, se kterými není kompatibilní, protože může
dojít ke snížení výkonnosti, k rozpojení nebo k poškození zařízení.
• Zajistěte náležité odvzdušnění a naplnění odstředivé krevní pumpy a okruhu před spuštěním mimotělního oběhu, abyste
minimalizovali riziko vniknutí vzduchu do těla pacienta. Doporučujeme použít arteriální filtr. Musíte vizuálně ověřit, zda byl všechen
vzduch odstraněn z ložiskového celku.
• Nikdy neuzavírejte svorkou ani neomezujte průtok proximálně k pumpě; mohlo by dojít k selhání pumpy. Je-li průtok zablokován
na vstupu, pumpa může běžet s vysokými ot/min a popřípadě generovat vysoký podtlak o hodnotě více než 500 mmHg.
• Odstředivou krevní pumpu neprovozujte bez předchozího napuštění, protože by se poškodily vnitřní součásti.
• Vniknutí velkého množství vzduchu do odstředivé krevní pumpy způsobí vypuštění pumpy a zastavení toku krve. Zastavte pumpu
a před obnovením cirkulace ji odvzdušněte.
• Nikdy neprovozujte pumpu bez kapaliny.
• Rychlost otáčení spuštěné odstředivé krevní pumpy nesmí překročit specifikovanou maximální hodnotu (4 000 ot/min). Může to
mít za následek nadměrné opotřebení otočných ložisek.
• Nevystavujte odstředivou krevní pumpu kapalným chemickým prostředkům, protože mohou ovlivnit integritu tohoto zařízení.
O anestetických roztocích, jako je například isofluran, je známo, že rozkládají polykarbonátové plasty. Odstředivou krevní pumpu
chraňte před stykem s těmito roztoky.
• Abyste předešli zpětnému toku krve při otevření výstupní hadičky odstředivé krevní pumpy, nastavte a udržujte minimální rychlost
pumpy, která je schopna překonat odpor hadičky a pacientova těla. Nelze-li udržet dopředný tok, musí se zasvorkovat výstupní
hadička pumpy za účelem izolace toku od těla pacienta. V opačném případě by mohlo dojít ke zpětnému toku a k vykrvácení
pacienta.
• Pokud je odstředivá krevní pumpa zastavená, arteriální hadičky musí být vždy uzavřeny svorkou distálně k pumpě, aby se
zabránilo zpětnému toku.
• Vždy mějte připravenou náhradní odstředivou krevní pumpu Affinity CP a záložní vybavení spolu s příslušným protokolem pro
výměnu. Je-li odstředivou krevní pumpu potřeba vyměnit během cirkulační podpory, musí se před výměnou pumpy vyhodnotit
možné riziko pro pacienta.
• Doporučujeme provádět časté sledování pacienta a zařízení; pokud je odstředivá krevní pumpa v chodu, nenechávejte ji bez
dozoru. Pečlivým sledováním průtoku kontrolujte, zda okruh nejeví známky ucpání.
• Neprovozujte odstředivou krevní pumpu po dobu delší než 30 sekund, pokud není přítomen průtok. Teplota v pumpě může
stoupnout, což může mít za následek zvýšené poškození buněk.
• Při manipulaci s odstředivou krevní pumpou se musí používat aseptické postupy.
4.2 Adaptér Affinity CP
• Vždy mějte připravený náhradní adaptér Affinity CP a záložní vybavení spolu s příslušným protokolem pro výměnu. Je-li adaptér
potřeba vyměnit během cirkulační podpory, musí se před výměnou adaptéru vyhodnotit možné riziko pro pacienta.
• Ujistěte se, že je adaptér správně připojen k hnacímu motoru. Ověřte, zda je adaptér zajištěn na hnacím motoru. Nesprávné
připojení může mít negativní vliv na funkčnost pumpy.
• Ujistěte se, že je pumpa správně připojena k adaptéru. Pumpa musí být zajištěna pod přídržným osazením a přídržnou západkou
adaptéru. Zkontrolujte, zda je pumpa bezpečně zajištěna a že je v těsném kontaktu s paticí adaptéru. Nesprávné připojení může
mít negativní vliv na funkčnost pumpy.
• Odstředivá krevní pumpa Affinity CP a adaptér Affinity CP nejsou kompatibilní s provozem v pulzačním režimu.
• Adaptér nepoužívejte při rychlostech vyšších než 3 600 ot/min. Adaptér není uzpůsoben pro rychlosti přesahující 3 600 ot/min.
• Adaptér nesterilizujte. Sterilizace může adaptér poškodit.
• Adaptér nelze opravovat. Adaptér nerozebírejte, protože by to mohlo negativně ovlivnit jeho funkčnost. Pokud byl adaptér
pozměněn, nepoužívejte jej.
5 Bezpečnostní opatření
Upozornění: Toto zařízení smí používat pouze lékaři důkladně vyškolení k provádění zákroků s využitím mimotělního oběhu.
Česky
36
Publicité
