Publicité
• Gebruik de adapter niet na de uiterste gebruiksdatum op het productlabel.
• Controleer op het verpakkingslabel of in de gebruiksaanwijzing welke opslagtemperatuur vereist is.
• Het behoort tot de verantwoordelijkheid van de gebruiker de apparaten na gebruik weg te werpen in overeenstemming met de
lokaal geldende afvalverwerkingsregels en de ziekenhuisprocedure.
6 Bijwerkingen
De volgende bijwerkingen kunnen bij het gebruik van de Affinity CP-centrifugaalpomp met bioactieve Cortiva-oppervlaktelaag
(CBAP40) optreden:
• bloedverlies
• coagulopathie
• overlijden
• embolie
• overmatig activeren van bloedcomponenten of trombogenese
• leegbloeden
• hemolyse
• hemolytische anemie
• infectie
• ischemie
• neurologische disfunctie
• orgaanfalen
7 Informatie voor producten met een bioactieve Cortiva-oppervlaktelaag
De primaire oppervlakken van het product die met bloed in aanraking komen, zijn voorzien van een bioactieve
Cortiva-oppervlaktelaag. Deze oppervlaktelaag verbetert de bloedcompatibiliteit en voorkomt trombusvorming op het oppervlak dat
met bloed in aanraking komt. De bioactieve Cortiva-oppervlaktelaag bevat niet-weglekkende heparine, een afleiding van porcine
1
darmslijmvlies
.
Let op: Producten met een bioactieve Cortiva-oppervlaktelaag zijn uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik. Door hersterilisatie kan
de bioactieve Cortiva-oppervlaktelaag worden aangetast.
Let op: Er moet een strikt protocol voor antistollingsbehandeling worden gevolgd en deze behandeling moet tijdens alle procedures
routinematig worden bewaakt.
Waarschuwing: Bewaar producten met een bioactieve Cortiva-oppervlaktelaag niet bij een temperatuur boven 40°C (104°F).
8 Gebruiksinstructies
Als u de Affinity CP-centrifugaalpomp gebruikt zonder de Affinity CP-adapter, raadpleegt u de secties Sectie 8.1, Sectie 8.2, Sectie 8.7
en Sectie 8.8 van deze gebruiksaanwijzing.
Als u de Affinity CP-centrifugaalpomp gebruikt met de Affinity CP-adapter, raadpleegt u de secties Sectie 8.3, Sectie 8.4, Sectie 8.5,
Sectie 8.6, Sectie 8.7 en Sectie 8.8 van deze gebruiksaanwijzing.
8.1 De Affinity CP-centrifugaalpomp installeren op de externe aandrijfmotor Model 560A van Medtronic
Sluit de kabel van de externe aandrijfmotor Model 560A aan op de betreffende regelaar van Medtronic. Raadpleeg de betreffende
gebruikershandleiding bij de regelaar van Medtronic voor meer informatie over de installatie.
1. Schuif de Affinity CP-centrifugaalpomp in de externe aandrijfmotor Model 560A (Afbeelding 2) tot de borgstift van de duimpal
vastklikt.
1
Niet-weglekkende wordt gedefinieerd als heparine op een niveau van ≤ 0,1 eenheden/mL, zoals gemeten onder klinisch relevante
extractievoorwaarden.
207
Nederlands
Publicité
