Publicité
• Adaptér nepoužívajte po uplynutí dátumu najneskoršej spotreby, ktorý je uvedený na štítku zariadenia.
• Informácie o odporúčaných teplotných podmienkach pri skladovaní nájdete na označení na obale alebo v pokynoch na
používanie.
• Za likvidáciu zariadení v súlade s miestnymi predpismi a nemocničnými postupmi zodpovedá používateľ.
6 Nežiaduce udalosti
S použitím odstredivej krvnej pumpy Affinity CP s bioaktívnym povrchom Cortiva (CBAP40) sú spojené nasledovné známe nežiaduce
účinky:
• strata krvi,
• koagulopatia,
• smrť,
• embolizácia,
• nadmerná aktivácia krvných komponentov alebo trombogenicita,
• vykrvácanie,
• hemolýza,
• hemolytická anémia,
• infekcia,
• ischémia,
• neurologická dysfunkcia,
• orgánová dysfunkcia,
7 Informácie o produktoch s bioaktívnym povrchom Cortiva
Primárne povrchy produktu, ktoré prichádzajú do kontaktu s krvou, sú potiahnuté bioaktívnym povrchom Cortiva. Táto povrchová
vrstva zlepšuje kompatibilitu s krvou a pri kontakte s krvou zabezpečuje odolnosť voči tvorbe trombov. Bioaktívny povrch Cortiva
obsahuje nepriepustný heparín odvodený z prasacej črevnej sliznice
Upozornenie: Produkt potiahnutý bioaktívnym povrchom Cortiva je určený len na jednorazové použitie. Opakovaná sterilizácia môže
mať nepriaznivý vplyv na bioaktívny povrch Cortiva.
Upozornenie: Počas všetkých úkonov dodržiavajte prísny antikoagulačný protokol a rutinne sledujte antikoagulačný stav.
Varovanie: Produkt s bioaktívnym povrchom Cortiva neskladujte pri teplotách vyšších ako 40°C (104°F).
8 Návod na použitie
Ak používate odstredivú krvnú pumpu Affinity CP bez adaptéra Affinity CP, pozrite si Časť 8.1, Časť 8.2, Časť 8.7 a Časť 8.8 týchto
pokynov na používanie.
Ak používate odstredivú krvnú pumpu Affinity CP s adaptérom Affinity CP, pozrite si Časť 8.3, Časť 8.4, Časť 8.5, Časť 8.6, Časť 8.7
a Časť 8.8 týchto pokynov na používanie.
8.1 Pripojenie odstredivej krvnej pumpy Affinity CP k externému hnaciemu motoru Medtronic, model 560A
Pripojte externý hnací motor, model 560A, k vhodnému ovládaču od spoločnosti Medtronic. Úplné informácie o inštalácii nájdete
v príručke pre obsluhu príslušného ovládača od spoločnosti Medtronic.
1. Odstredivú krvnú pumpu Affinity CP zasuňte do externého hnacieho motora, model 560A (Obr. 2), kým kolík palcovej západky
nezapadne.
1
Za nepriepustný sa považuje heparín s hladinou ≤0,1 IU/mL podľa meraní pri klinicky relevantných podmienkach extrakcie.
Slovenčina
1
.
286
Publicité
