Publicité
4 Avertismente
Citiţi cu atenţie toate avertismentele, precauţiile și instrucţiunile de utilizare înainte de folosire. Dacă nu se citesc și nu se urmează toate
instrucţiunile sau dacă nu se respectă toate avertismentele, se poate provoca rănirea gravă sau decesul pacientului.
4.1 Pompă de sânge centrifugală Affinity CP
• Pompa de sânge centrifugală nu a fost admisă prin studii in-vitro, in-vivo sau clinice pentru utilizare pe termen lung (mai mult de
6 ore) ca suport de transplant sau pe durata recuperării inimii naturale.
• Pompa de sânge centrifugală Affinity CP și adaptorul Affinity CP nu sunt compatibile cu utilizarea într-un mod pulsatoriu.
• Nu utilizaţi pompa de sânge centrifugală împreună cu un motor de acţionare extern sau împreună cu un adaptor cu care nu este
compatibilă, deoarece s-ar putea produce scăderea performanţelor, decuplarea sau deteriorarea.
• Asiguraţi-vă că în pompa de sânge centrifugală și în circuit nu există bule de aer și că acestea au fost amorsate corespunzător
înainte de începerea bypassului pentru a se minimiza riscul ca aerul să ajungă la pacient. Se recomandă utilizarea unui filtru
arterial. Trebuie să verificaţi vizual că din ansamblul crapodinei a fost eliminat tot aerul.
• Nu obturaţi și nu restricţionaţi niciodată debitul în apropierea pompei; în caz contrar, pompa se poate defecta. Dacă debitul este
blocat la punctul de admisie, este posibil ca pompa să funcţioneze la turaţie mare și să genereze un vacuum mai mare de
500 mmHg.
• Nu utilizaţi pompa de sânge centrifugală dacă este dezamorsată, deoarece componentele interne se vor deteriora.
• Pătrunderea unor cantităţi mari de aer în pompa de sânge centrifugală determină dezamorsarea acesteia și oprirea debitului
sanguin. Opriţi pompa și evacuaţi aerul înainte de reluarea circulării.
• Nu utilizaţi niciodată pompa fără fluid.
• Nu utilizaţi pompa de sânge centrifugală la turaţii mai mari decât cea maximă specificată (4.000 rpm). Acest lucru poate duce la
uzarea excesivă a crapodinei.
• Nu expuneţi pompa de sânge centrifugală la agenţi chimici lichizi, deoarece aceștia pot afecta integritatea acestui dispozitiv. Este
cunoscut faptul că lichidele anestezice, precum izofluranul, degradează materialele plastice pe bază de policarbonaţi. Evitaţi
contactul acestor soluţii cu pompa de sânge centrifugală.
• Pentru a preveni apariţia debitului sanguin retrograd atunci când tubul de evacuare al pompei de sânge centrifugale este deschis,
stabiliţii și menţineţi o turaţie minimă a pompei care să compenseze rezistenţa opusă de linie și de pacient. Dacă nu poate fi
menţinut un debit pozitiv, tubul de evacuare al pompei trebuie obturat pentru a izola debitul de pacient. Nerespectarea acestei
instrucţiuni poate permite apariţia unui debit retrograd și poate duce la exsangvinarea pacientului.
• Pentru a preveni apariţia debitului retrograd, liniile arteriale trebuie să fie întotdeauna obturate distal atunci când pompa de sânge
centrifugală se află în repaus.
• Trebuie ca întotdeauna să aveţi la dispoziţie o pompă de sânge centrifugală Affinity CP de rezervă și echipamente de rezervă, cu
protocoale adecvate pentru înlocuire. Dacă pompa de sânge centrifugală trebuie să fie înlocuită în timpul suportului circulator,
riscul potenţial asupra pacientului trebuie evaluat înainte de înlocuirea pompei.
• Este recomandată monitorizarea frecventă a dispozitivului și a pacientului. Nu lăsaţi pompa de sânge centrifugală
nesupravegheată atunci când aceasta este în stare de funcţionare. Monitorizaţi cu atenţie debitul, pentru a observa eventualele
semne de obturare din circuit.
• Nu utilizaţi pompa de sânge centrifugală mai mult de 30 de secunde în absenţa debitului. În aceste condiţii, este posibil ca
temperatura din pompă să crească și să apară leziuni celulare majore.
• Pompa de sânge centrifugală trebuie manipulată utilizând tehnici aseptice.
4.2 Adaptor Affinity CP
• Trebuie ca întotdeauna să aveţi la dispoziţie un adaptor Affinity CP de rezervă și echipamente de rezervă, cu protocoale adecvate
pentru înlocuire. Dacă adaptorul trebuie înlocuit în timpul suportului circulator, riscul potenţial asupra pacientului trebuie evaluat
înainte de înlocuirea adaptorului.
• Asiguraţi-vă că adaptorul este atașat în mod corespunzător la motorul de acţionare. Verificaţi ca adaptorul să fie fixat pe motorul
de acţionare. O fixare necorespunzătoare poate afecta în mod negativ performanţele pompei.
• Asiguraţi-vă că pompa este atașată în mod corespunzător la adaptor. Pompa trebuie să fie fixată ferm cu ajutorul bordurii de fixare
și al mecanismului de blocare a adaptorului. Verificaţi ca pompa să fie blocată în siguranţă și să fie în contact strâns cu suportul
de prindere a adaptorului. O fixare necorespunzătoare poate afecta în mod negativ performanţele pompei.
• Pompa de sânge centrifugală Affinity CP și adaptorul Affinity CP nu sunt compatibile cu utilizarea într-un mod pulsatoriu.
• Nu utilizaţi adaptorul la turaţii mai mari de 3.600 rpm. Adaptorul nu este certificat pentru turaţii mai mari de 3.600 rpm.
• Nu sterilizaţi adaptorul. Este posibil ca sterilizarea să deterioreze adaptorul.
257
Română
Publicité
