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5 Precauzioni
Attenzione: questo dispositivo deve essere utilizzato soltanto da personale medico appositamente addestrato nelle procedure di
circolazione extracorporea.
5.1 Biopompa centrifuga Affinity CP
• Non urtare con forza o far cadere la biopompa centrifuga. Gli urti possono danneggiare il dispositivo ed alterarne il funzionamento.
• Il percorso per il fluido della biopompa centrifuga è sterile e non pirogeno. Esaminare accuratamente il dispositivo e la confezione
prima dell'uso. Non utilizzare se la confezione o il prodotto sono danneggiati o sporchi, oppure se i cappucci non sono in sede.
• La biopompa centrifuga è concepita per l'utilizzo su un singolo paziente. Non riutilizzare, rigenerare o risterilizzare il prodotto
poiché ciò potrebbe comprometterne l'integrità strutturale e/o comportare un'eventuale contaminazione dello stesso, con
potenziale rischio di lesioni, insorgenza di malattie o decesso del paziente.
• Seguire il protocollo dell'ospedale in modo da mantenere un'adeguata eparinizzazione per un arco di tempo appropriato al bypass
cardiopolmonare (fino a 6 ore). La formazione di un trombo nel circuito potrebbe aumentare il rischio di danni alle apparecchiature
del sistema di perfusione.
• Collegare i tubi in modo da evitare attorcigliamenti o restringimenti che potrebbero alterare il flusso.
• Non applicare una forza eccessiva durante il collegamento dei tubi alla pompa, onde evitare possibili danni alla stessa.
• Prestare attenzione a non danneggiare i connettori durante il riposizionamento od il collegamento dei tubi.
• Non posizionare la biopompa centrifuga in prossimità di dispositivi il cui funzionamento viene alterato dalla generazione di campi
magnetici.
• Seguire un rigoroso protocollo di terapia anticoagulante e monitorare regolarmente l'anticoagulazione durante tutte le procedure.
Mantenere un'adeguata eparinizzazione in conformità con il protocollo CPB della struttura sanitaria.
• Per i requisiti della temperatura di conservazione, fare riferimento alle etichette della confezione o alle istruzioni per l'uso.
• L'utente è responsabile dello smaltimento adeguato dei dispositivi in conformità alle normative locali e della struttura ospedaliera.
5.2 Adattatore Affinity CP
• Utilizzare l'adattatore Affinity CP secondo quanto riportato nelle istruzioni per l'uso fornite con il dispositivo.
• L'adattatore Affinity CP Medtronic deve essere utilizzato esclusivamente con le biopompe centrifughe Affinity CP Medtronic.
• Utilizzare i sistemi di pompe centrifughe Stöckert e Sorin e i sistemi centrifughi Sarns e Terumo seguendo le istruzioni per l'uso
fornite con ciascun dispositivo.
• Ispezionare l'adattatore per verificare l'assenza di danni fisici. Non utilizzare l'adattatore se appare danneggiato. Restituire il
prodotto danneggiato ad un rappresentante Medtronic.
• L'adattatore contiene magneti. Tenere l'adattatore lontano da metalli, magneti e bande magnetiche.
• Non urtare o far cadere l'adattatore, onde evitare danni al dispositivo.
• Non inserire o rimuovere l'adattatore o la pompa prima dell'arresto completo del motore.
• Durante l'inserimento dell'adattatore sul motore, assicurarsi che il lato inferiore dell'adattatore sia in stretto contatto con la
connessione del motore e che la levetta della connessione sia nella posizione di blocco.
• Durante l'uso, non colpire o urtare l'adattatore o i componenti del circuito, per ridurre il rischio di scollegamento dell'adattatore e
della pompa dal motore di azionamento o da qualsiasi connessione dei tubi. In caso di scollegamento, consultare il Capitolo 9.
• Non conservare il dispositivo a temperatura e umidità eccessive. Non conservare l'adattatore in luoghi esposti alla luce diretta del
sole.
• Per le informazioni complete sull'installazione, fare riferimento alle istruzioni per l'uso fornite con i sistemi di pompe centrifughe
Stöckert e Sorin o con i sistemi centrifughi Sarns e Terumo.
• Effettuare il priming della biopompa prima di avviare la circolazione. Mettere in funzione la pompa, unita al motore tramite
l'adattatore, alla velocità massima e controllare che non si verifichino vibrazioni, rumori insoliti, assenza di flusso o altre anomalie.
Se venisse osservata un'anomalia, consultare il Capitolo 9.
• Quando si utilizza la biopompa centrifuga Affinity CP e l'adattatore Affinity CP con un sistema compatibile che visualizza la
pressione di ingresso, si consiglia di basare la pressione di ingresso su un valore misurato anziché su un valore calcolato. Infatti,
i valori calcolati si basano su curve di caratteristiche che non sono rappresentative della biopompa centrifuga Affinity CP, e
potrebbero determinare letture imprecise.
• Non utilizzare soluzioni a base alcolica, altri solventi organici o soluzioni acide o basiche concentrate sull'adattatore. Tali soluzioni
potrebbero danneggiare l'adattatore.
• Non utilizzare l'adattatore oltre la data di scadenza riportata sull'etichetta.
• Per i requisiti della temperatura di conservazione, fare riferimento alle etichette della confezione o alle istruzioni per l'uso.
Italiano
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