Publicité
• Nu utilizaţi soluţii pe bază de alcool, alţi solvenţi organici, acizi concentraţi sau baze concentrate pe adaptor. Adaptorul ar putea
să se deterioreze datorită acestor soluţii.
• Nu utilizaţi adaptorul după data expirării indicată pe eticheta dispozitivului.
• Consultaţi etichetele sau instrucţiunile de utilizare de pe ambalaj pentru a vedea care sunt cerinţele privind temperatura de
depozitare.
• Utilizatorul are responsabilitatea de a scoate dispozitivele din uz în conformitate cu reglementările locale și cu procedurile
medicale ale spitalului.
6 Efecte adverse
Următoarele efecte adverse cunoscute sunt asociate cu utilizarea pompei de sânge centrifugale Affinity CP cu suprafaţă bioactivă
Cortiva (CBAP40):
• hemoragie;
• coagulopatie;
• deces;
• embolie;
• activare excesivă a componentelor sangvine sau trombogenitate;
• exsanguinizare;
• hemoliză;
• anemie hemolitică;
• infecţie;
• ischemie;
• disfuncţii neurologice;
• disfuncţii ale organelor;
7 Informații suplimentare pentru produsele cu suprafață bioactivă Cortiva
Suprafeţele primare destinate contactului cu sângele ale produsului sunt acoperite cu strat bioactiv Cortiva. Această acoperire a
suprafeţei mărește gradul de compatibilitate cu sângele și conferă calităţi tromborezistente suprafeţei de contact cu sângele.
Suprafaţa bioactivă Cortiva conţine heparină non-extractabilă derivată din mucoasă intestinală porcină
Atenție! Un produs acoperit cu suprafaţă bioactivă Cortiva este exclusiv de unică folosinţă. Resterilizarea poate deteriora suprafaţa
bioactivă Cortiva.
Atenție! Este necesară respectarea unui protocol strict de anticoagulare, iar anticoagularea trebuie monitorizată de rutină pe
parcursul tuturor procedurilor.
Avertisment: Nu depozitaţi produse acoperite cu suprafaţă bioactivă Cortiva la temperaturi mai mari de 40°C (104°F).
8 Instrucțiuni de utilizare
Dacă pompa de sânge centrifugală Affinity CP se utilizează fără adaptorul Affinity CP, consultaţi Secţiunea 8.1, Secţiunea 8.2,
Secţiunea 8.7 și Secţiunea 8.8 ale acestor instrucţiuni de utilizare.
Dacă pompa de sânge centrifugală Affinity CP se utilizează cu adaptorul Affinity CP, consultaţi secţiunile Secţiunea 8.3, Secţiunea 8.4,
Secţiunea 8.5, Secţiunea 8.6, Secţiunea 8.7 și Secţiunea 8.8 ale acestor instrucţiuni de utilizare.
8.1 Instalarea pompei de sânge centrifugale Affinity CP pe motorul de acționare extern Medtronic model 560A
Conectaţi motorul de acţionare extern model 560A la controlerul Medtronic corespunzător. Pentru informaţii complete privind
instalarea, consultaţi manualul de utilizare corespunzător controlerului Medtronic.
1. Glisaţi pompa de sânge centrifugală Affinity CP în motorul de acţionare extern model 560A (Figura 2), până la cuplarea bolţului
clichetului.
1
Heparina non-extractabilă este definită ca heparină de nivel ≤0,1 UI/mL, conform măsurării prin intermediul condiţiilor de extracţie
clinic relevante.
259
1
.
Română
Publicité
