Publicité
• Pot za tekočino centrifugalne krvne črpalke je sterilna in apirogena. Pred uporabo pozorno preglejte pripomoček in embalažo.
Pripomočka ne uporabljajte, če sta embalaža ali izdelek odprta ali poškodovana ali če manjkajo zaščitni pokrovi.
• Centrifugalna črpalka za kri je namenjena uporabi samo za enega bolnika. Izdelka ne smete znova uporabiti, predelati ali znova
sterilizirati. Ponovna uporaba, predelava ali vnovična sterilizacija lahko ogrozi strukturno celovitost pripomočka in/ali vodi do
nevarnosti okužbe pripomočka, zaradi česar lahko pride do poškodbe, bolezni ali smrti bolnika.
• Upoštevajte bolnišnični protokol za vzdrževanje ustrezne heparinizacije v času izvajanja kardiopulmonalnega obvoda (do 6 ur).
Nastajanje strdkov v obtoku lahko poveča tveganje za nastanek poškodb opreme perfuzijskega sistema.
• Cevke pritrdite tako, da preprečite zanke ali ovire, ki bi poslabšale pretok.
• Pri namestitvi cevk na črpalko ne uporabite prekomerne sile, saj lahko poškodujete črpalko.
• Ko premeščate ali nameščate cevje, pazite, da ne poškodujete konektorjev.
• Centrifugalne črpalke za kri ne postavite v bližino predmetov, na katere lahko vplivajo magnetna polja.
• Upoštevajte strog antikoagulacijski protokol in med vsemi postopki redno spremljajte antikoagulacijo. Poskrbite za ustrezno
zdravljenje s heparinom skladno z protokolom CPB (Kartagenski protokol o biološki varnosti).
• Priporočene temperature za shranjevanje pripomočka si lahko ogledate na nalepki na embalaži ali v navodilih za uporabo.
• Za ustrezno odlaganje pripomočka v skladu z lokalnimi in bolnišničnimi predpisi je odgovoren uporabnik pripomočka.
5.2 Adapter Affinity CP
• Adapter Affinity CP uporabljajte v skladu z navodili za uporabo, ki so priložena adapterju.
• Adapter Medtronic Affinity CP uporabljajte le s centrifugalnimi črpalkami za kri Medtronic Affinity CP.
• Sisteme centrifugalne črpalke Stöckert in Sorin ter centrifugalne sisteme Sarns in Terumo uporabljajte skladno z navodili za
uporabo, ki so priložena posameznemu pripomočku.
• Pred uporabo preglejte adapter in se prepričajte, da ni poškodovan. Če sumite, da je adapter poškodovan, ga ne uporabite.
Poškodovani izdelek vrnite predstavniku družbe Medtronic.
• Adapter vsebuje magnete. Adapterja ne približujte kovinskim predmetom, magnetnim trakom in magnetom.
• Adapterja ne spustite na tla ali ga izpostavite udarcem. Udarec lahko poškoduje adapter.
• Ne nameščajte ali odstranjujte adapterja ali črpalke, dokler se pogonski motor popolnoma ne ustavi.
• Ko nameščate adapter na pogonski motor, se prepričajte, da se spodnja stran adapterja tesno stika z vložiščem pogonskega
motorja in da je zaponka vložišča v zaklenjenem položaju.
• Med uporabo pazite, da se ne zaletite v adapter ali sestavne dele obtoka ter jih ne izpostavite udarcem, saj s tem zmanjšate
tveganje ločitve adapterja in črpalke s pogonskega motorja ali katerih koli drugih konektorjev cevk. Če pride do ločitve, glejte
pogl. 9.
• Ne shranjujte pri previsokih ali prenizkih temperaturah in vlažnih prostorih. Ne shranjujte adapterja na neposredni sončni svetlobi.
• Celotne informacije o namestitvi so na voljo v navodilih za uporabo, ki so priložena sistemom centrifugalne črpalke Stöckert in
Sorin ali centrifugalnim sistemom Sarns in Terumo.
• Preden začnete obtok, napolnite črpalko. Zaženite črpalko, ki je z adapterjem priključena na pogonski motor, in sicer pri najvišjih
obr./min, da preverite morebitno prisotnost vibriranja, nenavadnega zvoka, pomanjkanja pretoka in drugih nepravilnosti. Če
opazite kakršno koli nepravilnost, glejte pogl. 9.
• Kadar uporabljate centrifugalno črpalko za kri Affinity CP in adapter Affinity CP z združljivim sistemom, ki ima prikazovalnik
vhodnega tlaka, uporabite izmerjeno vrednost za vhodni tlak namesto izračunane vrednosti. Izračunana vrednost temelji na
značilnih krivuljah, ki niso reprezentativne za centrifugalno črpalko za kri Affinity CP, in lahko privede do napačnega odčitavanja.
• Ne uporabljajte raztopin na osnovi alkohola, drugih organskih topil, koncentriranih kislin ali baz na adapterju. Adapter lahko te
raztopine poškodujejo.
• Ne uporabljajte adapterja po izteku roka uporabe, ki je naveden na nalepki na pripomočku.
• Priporočene temperature za shranjevanje pripomočka si lahko ogledate na nalepki na embalaži ali v navodilih za uporabo.
• Za ustrezno odlaganje pripomočka v skladu z lokalnimi in bolnišničnimi predpisi je odgovoren uporabnik pripomočka.
6 Neželeni učinki
Ti znani neželeni učinki so povezani z uporabo centrifugalne črpalke Affinity CP z biološko aktivno površino Cortiva (CBAP40):
• izguba krvi
• koagulopatija
• smrt
• embolija
Slovenščina
298
Publicité
