Publicité
4 Advarsler
Læs omhyggeligt alle advarsler, forholdsregler og brugsanvisninger inden brug. Undladelse af at læse og følge alle anvisninger eller
at tage hensyn til alle udtrykte advarsler kan føre til alvorlig personskade eller patientens død.
4.1 Affinity CP-centrifugalblodpumpe
• Centrifugalblodpumpen er ikke ved in vitro-undersøgelser, in vivo-undersøgelser eller kliniske undersøgelser blevet godkendt til
langtidsbrug (mere end 6 timer) som overgang til transplantation eller som støtte, mens patientens eget hjerte kommer sig.
• Affinity CP-centrifugalblodpumpen og Affinity CP-adapteren er ikke kompatible med funktion i en pulserende tilstand.
• Centrifugalblodpumpen må ikke anvendes sammen med en ekstern drivmotor eller adapter, som den ikke er kompatibel med, idet
dette kan føre til nedsat funktion, frakobling eller beskadigelse.
• Sørg for, at centrifugalblodpumpen og kredsløbet er blevet korrekt udluftet og primet, inden bypass påbegyndes, så risikoen for,
at der ledes luft ind i patienten, mindskes. Det anbefales at anvende et arteriefilter. Det skal bekræftes visuelt, at al luft er fjernet
fra lejesamlingen.
• Afklem eller begræns aldrig flowet proksimalt for pumpen, idet dette kan føre til pumpefejl. Hvis flowet er okkluderet ved indløbet,
kan pumpen måske køre ved høj omdrejningshastighed (rpm) og muligvis generere et højt vakuum på mere end 500 mmHg.
• Centrifugalblodpumpen må ikke anvendes, hvis den ikke er primet, da dette vil forårsage skader på de interne komponenter.
• Hvis der kommer for meget luft ind i centrifugalblodpumpen, vil den blive afspædet, og blodflowet vil standse. Stands pumpen, og
fjern luft, inden kredsløbet startes igen.
• Brug aldrig pumpen uden væske.
• Centrifugalblodpumpen må ikke bruges ved rotationshastigheder, der overstiger den angivne maksimale hastighed (4000 rpm).
Dette kan medføre for stort slid på taplejerne.
• Centrifugalblodpumpen må ikke udsættes for flydende kemiske stoffer, da disse kan påvirke enhedens funktionsdygtighed.
Anæstesiopløsninger såsom isofluran kan opløse plast af polykarbonattypen. Undgå kontakt mellem disse opløsninger og
centrifugalblodpumpen.
• For at forhindre tilbageløb af patientblod, når centrifugalblodpumpens udløbsslange er åben, skal pumpen køre med en konstant
minimumhastighed, der er tilstrækkelig til at overvinde den modstand, som patienten og slangerne yder. Hvis der ikke kan
fastholdes et positivt flow, skal pumpens udløbsslange afklemmes for at isolere flowet fra patienten. Undladelse heraf kan medføre
tilbageløb, og at patienten forbløder.
• For at hindre tilbageløb skal arterieslangerne altid afklemmes distalt for pumpen, når centrifugalblodpumpen er standset.
• Sørg for, at der altid findes en ekstra Affinity CP-centrifugalblodpumpe samt reserveudstyr til rådighed med den relevante protokol
med henblik på en eventuel udskiftning. Hvis centrifugalblodpumpen skal udskiftes under cirkulationsstøtte, skal den mulige risiko
for patienten vurderes, inden pumpen udskiftes.
• Hyppig overvågning af patienten og enheden anbefales. Centrifugalblodpumpen skal være under opsyn under brug. Kontrollér
omhyggeligt flowhastigheden for tegn på tilstopninger i kredsløbet.
• Anvend ikke centrifugalblodpumpen i mere end 30 sekunder ved fravær af flow. Temperaturen inde i pumpen kan stige, hvilket kan
resultere i øget celleskade.
• Centrifugalblodpumpen skal håndteres ved brug af aseptisk teknik.
4.2 Affinity CP-adapter
• Sørg for, at der altid findes en ekstra Affinity CP-adapter samt reserveudstyr til rådighed med den relevante protokol med henblik
på en eventuel udskiftning. Hvis adapteren skal udskiftes under cirkulationsstøtte, skal den mulige risiko for patienten vurderes,
inden adapteren udskiftes.
• Kontrollér, at adapteren er fastgjort korrekt til drivmotoren. Kontrollér, at adapteren er låst fast på drivmotoren. Ukorrekt fastgørelse
kan indvirke på pumpens funktionsevne.
• Kontrollér, at pumpen er fastgjort korrekt til adapteren. Pumpen skal sidde sikkert fast under adapterens låsefremspring og
låsegreb. Kontrollér, at pumpen er låst sikkert fast, og at den er i tæt kontakt med adapterens fatning. Ukorrekt fastgørelse kan
indvirke på pumpens funktionsevne.
• Affinity CP-centrifugalblodpumpen og Affinity CP-adapteren er ikke kompatible med funktion i en pulserende tilstand.
• Adapteren må ikke anvendes ved hastigheder over 3600 rpm. Adapteren er ikke beregnet til hastigheder over 3600 rpm.
• Adapteren må ikke steriliseres. Sterilisation kan beskadige adapteren.
• Adapteren kan ikke serviceres. Adapteren må ikke skilles ad, idet dette kan indvirke på dens funktionsevne. Adapteren må ikke
anvendes, hvis den er blevet mekanisk manipuleret.
Dansk
48
Publicité
