5 Mere predostrožnosti
Oprez: Ovaj uređaj smeju da koriste samo medicinska lica koja su temeljno obučena za zahvate sa vantelesneom cirkulacijom.
5.1 Affinity CP centrifugalna pumpa za krv
• Centrifugalnu pumpu za krv nemojte snažno udarati ili ispuštati. Udarac može da ošteti uređaj, što može dovesti do njegovog
neispravnog rada.
• Putanja tečnosti centrifugalne pumpe za krv je sterilna i nije pirogena. Pažljivo pregledajte uređaj i pakovanje pre upotrebe.
Nemojte koristiti uređaj ako su pakovanje ili proizvod oštećeni ili ako se poklopci ne nalaze na svom mestu.
• Centrifugalna pumpa za krv namenjena je za upotrebu samo za jednog pacijenta. Nije za ponovnu upotrebu, obradu ili sterilizaciju.
Ponovna upotreba, obrada ili sterilizacija mogu ugroziti strukturu uređaja i/ili dovesti do rizika od zagađenja uređaja, što može da
dovede do povrede, bolesti ili smrti pacijenta.
• Pridržavajte se bolničkog protokola pri održavanju odgovarajuće heparinizacije tokom perioda koji je odgovarajući za
kardiopulmonalni bajpas (do 6 časova). Stvaranje tromba u kolu može da poveća rizik od oštećenja opreme sistema za perfuziju.
• Cevčice treba povezati tako da se spreče zamršenja ili ograničenja koja mogu izmeniti protok.
• Ne primenjujte prekomernu silu pri postavljanju cevčica na pumpu, jer može doći do oštećenja pumpe.
• Vodite računa o tome da ne dođe do oštećenja konektora prilikom ponovnog postavljanja ili povezivanja cevčica.
• Nemojte da postavljate centrifugalnu pumpu za krv blizu predmeta na koje magnetna polja mogu da utiču nepovoljno.
• Pridržavajte se strogog protokola za antikoagulaciju, koja mora rutinski da se prati tokom svih procedura. Mora da se održava
odgovarajuća heparinizacija u skladu sa CPB protokolom institucije.
• Pogledajte oznaku na pakovanju ili uputstva za upotrebu da biste videli zahteve za temperature skladištenja.
• Korisnik je odgovoran za odlaganje uređaja u skladu sa lokalnim propisima i bolničkim procedurama.
5.2 Affinity CP adapter
• Koristite Affinity CP adapter kao što je opisano u uputstvu za upotrebu koje se dobija uz adapter.
• Medtronic Affinity CP adapter koristite isključivo sa Medtronic Affinity CP centrifugalnim pumpama za krv.
• Koristite Stöckert i Sorin sisteme centrifugalnih pumpi i Sarns i Terumo centrifugalne sisteme u skladu sa uputstvima za upotrebu
koja se dobijaju uz svaki uređaj.
• Pre upotrebe proverite da li na adapteru postoje fizička oštećenja. Ne koristite adapter ako izgleda oštećeno. Vratite oštećeni
proizvod Medtronic predstavniku.
• Adapter sadrži magnete. Držite adapter dalje od metala, magnetnih traka i drugih magneta.
• Ne udarajte adapter niti ga ispuštajte. Udarac može da ošteti adapter.
• Ne postavljajte adapter ili pumpu i ne uklanjajte ih dok se pogonski motor u potpunosti ne zaustavi.
• Kad postavljate adapter na pogonski motor, pobrinite se da li se donja strana adaptera nalazi dovoljno blizu priključka za pogonski
motor i da li je jezičak priključka u zaključanom položaju.
• Tokom upotrebe nemojte lupati ni udarati adapter ili komponente kola da biste umanjili rizik od odvajanja adaptera i pumpe od
pogonskog motora ili veza cevčica. Ako dođe do odvajanja, pogledajte Poglavlje 9.
• Ne skladištite na ekstremnim temperaturama i vlažnosti. Izbegavajte skladištenje adaptera na direktnoj sunčevoj svetlosti.
• Kompletne informacije o montiranju potražite u uputstvima za upotrebu koja se dobijaju uz Stöckert i Sorin sisteme centrifugalnih
pumpi i Sarns i Terumo centrifugalne sisteme.
• Pripremite pumpu pre pokretanja cirkulacije. Uključite pumpu, spojenu sa pogonskim motorom i adapterom, na maksimalni broj
obrtaja u minutu da biste proverili da li se javljaju vibracije, neobični zvukovi, slab protok ili druge nepravilnosti. Ako primetite neku
nepravilnost, pogledajte Poglavlje 9.
• Prilikom korišćenja Affinity CP centrifugalne pumpe za krv i Affinity CP adaptera sa kompatibilnim sistemom koji prikazuje ulazni
pritisak, koristite izmerenu vrednost za ulazni pritisak umesto izračunate vrednosti. Izračunata vrednost je zasnovana na
karakterističnim krivama koje nisu reprezentativne za Affinity CP centrifugalnu pumpu za krv i mogu dovesti do netačnih
očitavanja.
• Na adapteru nemojte primenjivati rastvore na bazi alkohola, druge organske rastvarače ni koncentrovane kiseline ili baze. Ti
rastvori mogu da oštete adapter.
• Nemojte da koristite adapter posle datuma „Upotrebljivo do" na nalepnici uređaja.
• Pogledajte oznaku na pakovanju ili uputstva za upotrebu da biste videli zahteve za temperature skladištenja.
• Korisnik je odgovoran za odlaganje uređaja u skladu sa lokalnim propisima i bolničkim procedurama.
Srpski
310