Publicité
4.1 Affinity CP-sentrifugalpumpe
• Sentrifugalpumpen er ikke evaluert in vitro, in vivo eller ved kliniske studier når det gjelder langtidsbruk (mer enn 6 timer) som støtte
før transplantasjon, eller inntil pasientens hjerte fungerer igjen etter operasjonen.
• Affinity CP-sentrifugalpumpen og Affinity CP-adapteren er ikke kompatible med drift i pulserende modus.
• Bruk ikke sentrifugalpumpen sammen med en ekstern drivmotor eller adapter som den ikke er kompatibel med, da dette kan føre
til redusert ytelse, frakobling eller skade.
• Sørg for at alle luftbobler er fjernet fra sentrifugalpumpen og kretsen, og at disse delene er primet ordentlig før bypass starter, for
å minimere risikoen for at luft føres inn i pasienten. Det anbefales å bruke et arteriefilter. Du må visuelt bekrefte at all luft er fjernet
fra lagersammenkoblingen.
• Klem aldri av eller begrens flow proksimalt for pumpen. Det kan oppstå feil på pumpen hvis dette gjøres. Hvis flow okkluderes ved
innløpet, kan pumpen gå med høyt turtall og komme til å generere et kraftig vakuum på mer enn 500 mmHg.
• Bruk ikke sentrifugalpumpen når den ikke er primet, fordi det vil gi skader på de interne komponentene.
• Hvis det kommer store mengder luft inn i sentrifugalpumpen, tømmes pumpen for væske og blodflow stopper. Stopp pumpen og
fjern luften før sirkulasjonen gjenopptas.
• Bruk aldri pumpen uten væske.
• Bruk ikke sentrifugalpumpen ved høyere turtall enn den angitte maksimumshastigheten (4000 rpm). Dette kan føre til overdreven
slitasje på dreielagrene.
• Sentrifugalpumpen må ikke komme i kontakt med flytende kjemiske midler ettersom disse kan påvirke enhetens integritet.
Anestesivæsker, for eksempel isofluran, bryter ned polykarbonatplast. Unngå kontakt mellom slike løsninger og
sentrifugalpumpen.
• Du må sørge for at pumpen går med en hastighet som overstiger motstanden i slangen og pasienten, for å unngå retrograd
blodflow når utløpsslangen fra sentrifugalpumpen er åpen. Hvis du ikke klarer å opprettholde positiv flow, må utløpsslangen fra
pumpen klemmes av for å isolere flow fra pasienten. Hvis dette ikke gjøres, kan det føre til retrograd flow slik at pasienten tappes
for blod.
• For å unngå retrograd flow må arterieslangene alltid være klemt av distalt når sentrifugalpumpen ikke går.
• Ha alltid en ekstra Affinity CP-sentrifugalpumpe og reserveutstyr tilgjengelig med riktig protokoll for utskifting. Hvis
sentrifugalpumpen må skiftes ut mens det gis sirkulasjonsstøtte, må mulig risiko for pasienten vurderes før pumpen skiftes ut.
• Hyppig overvåking av pasienten og enheten anbefales. La ikke sentrifugalpumpen være uten tilsyn mens den er i bruk. Overvåk
flowhastigheten nøye for tegn på okklusjon i kretsen.
• Bruk ikke sentrifugalpumpen i mer enn 30 sekunder uten flow. Temperaturen i pumpen kan stige, og det kan oppstå økt celleskade.
• Sentrifugalpumpen må håndteres med aseptisk teknikk.
4.2 Affinity CP-adapter
• Ha alltid en ekstra Affinity CP-adapter og reserveutstyr tilgjengelig med riktig protokoll for utskifting. Hvis adapteren må skiftes ut
mens det gis sirkulasjonsstøtte, må mulig risiko for pasienten vurderes før adapteren skiftes ut.
• Kontroller at adapteren er riktig koblet til drivmotoren. Kontroller at adapteren er låst på drivmotoren. Feil tilkobling kan ha negativ
innvirkning på pumpeytelsen.
• Kontroller at pumpen er riktig koblet til adapteren. Pumpen skal være sikret under sperrelisten og sperrehaken på adapteren.
Kontroller at pumpen er låst fast og i nær kontakt med adapterholderen. Feil tilkobling kan ha negativ innvirkning på pumpeytelsen.
• Affinity CP-sentrifugalpumpen og Affinity CP-adapteren er ikke kompatible med drift i pulserende modus.
• Bruk ikke adapteren ved større hastigheter enn 3600 rpm. Adapteren er ikke godkjent for større hastigheter enn 3600 rpm.
• Adapteren må ikke steriliseres. Sterilisering kan skade adapteren.
• Det kan ikke utføres service på adapteren. Adapteren må ikke demonteres fordi dette kan ha negativ innvirkning på ytelsen til
adapteren. Hvis adapteren har vært fikset på, må den ikke brukes.
5 Forholdsregler
Forsiktig! Denne enheten skal bare brukes av leger med grundig opplæring i prosedyrer med ekstrakorporal sirkulasjon.
5.1 Affinity CP-sentrifugalpumpe
• Sentrifugalpumpen skal ikke utsettes for slag eller mistes i gulvet. Støt kan forårsake skade på enheten, som kan føre til at enheten
ikke virker som den skal.
• Sentrifugalpumpens væskebane er steril og pyrogenfri. Kontroller enheten og pakningen nøye før bruk. Skal ikke brukes hvis
pakningen eller produktet er skadet eller tilsølt, eller hvis hettene ikke er på plass.
Norsk
218
Publicité
