Publicité
6 Neželjeni efekti
Sledeća poznata neželjena dejstva povezana su sa upotrebom Affinity CP centrifugalne pumpe za krv sa Cortiva bioaktivnom
površinom (CBAP40):
• gubitak krvi
• koagulopatija
• smrt
• emboliju
• prekomerna aktivacija komponenti krvi ili trombogenost
• eksangvinacija
• hemoliza
• hemolitička anemija
• infekcija
• ishemija
• gubitak neurološke funkcije
• disfunkcija organa
7 Informacije o proizvodima sa Cortiva bioaktivnom površinom
Primarne površine proizvoda koje dolaze u kontakt sa krvlju presvučene su Cortiva bioaktivnom površinom. Ova obložena površina
poboljšava kompatibilnost sa krvlju i obezbeđuje tromborezistenciju površine koja dolazi u dodir sa krvlju. Cortiva bioaktivna površina
sadrži heparin na bazi svinjske intestinalne sluznice koji se ne izlučuje
Oprez: Proizvod obložen Cortiva bioaktivnom površinom predviđen je samo za jednu upotrebu. Ponovna sterilizacija može
nepovoljno da utiče na Cortiva bioaktivnu površinu.
Oprez: Pridržavajte se strogog protokola za antikoagulaciju, koja mora rutinski da se prati tokom svih procedura.
Upozorenje: Proizvod obložen Cortiva bioaktivnom površinom nemojte da skladištite na temperaturi višoj od 40°C (104°F).
8 Uputstva za upotrebu
Ako koristite Affinity CP centrifugalnu pumpu za krv bez Affinity CP adaptera, pogledajte odeljak 8.1, odeljak 8.2, odeljak 8.7 i
odeljak 8.8 ovog uputstva za upotrebu.
Ako koristite Affinity CP centrifugalnu pumpu za krv sa Affinity CP adapterom, pogledajte odeljak 8.3, odeljak 8.4, odeljak 8.5,
odeljak 8.6, odeljak 8.7 i odeljak 8.8 ovog uputstva za upotrebu.
8.1 Montiranje Affinity CP centrifugalne pumpe za krv na Medtronic spoljašnji pogonski motor model 560A
Povežite spoljašnji pogonski motor model 560A sa odgovarajućim Medtronic kontrolerom. Kompletne informacije o montaži potražite
u odgovarajućem priručniku za rukovaoce za Medtronic kontroler.
1. Gurnite Affinity CP centrifugalnu pumpu za krv u spoljašnji pogonski motor model 560A (slika 2) dok se klin reze ne prikači.
Slika 2. Montiranje i uklanjanje Affinity CP centrifugalne pumpe za krv
1 Reza sa klinom za pričvršćivanje na spoljašnjem pogonskom motoru model 560A
Napomena: Pumpu postavite na najnižu tačku u kolu, direktno ispod rezervoara, uvek kada je to moguće.
1
Neizlučivanje se definiše kao vrednost heparina na nivou ≤ 0,1 IJ/mL, izmereno u klinički relevantnim uslovima ekstrakcije.
1
.
311
Srpski
Publicité
