Publicité
6 Nuspojave
Poznate su sljedeće nuspojave vezane za upotrebu centrifugalne pumpe za krv Affinity CP s bioaktivnim premazom Cortiva (CBAP40):
• gubitak krvi
• koagulopatija
• smrt
• embolija
• prekomjerna aktivacija krvnih komponenti/trombogeneza
• iskrvarenje
• hemoliza
• hemolitična anemija
• infekcija
• ishemija
• neurološka disfunkcija
• disfunkcija organa
7 Informacije o proizvodima s bioaktivnim premazom Cortiva
Primarne površine proizvoda koje dolaze u dodir s krvlju premazane su bioaktivnim premazom Cortiva. Ta premazana površina
poboljšava kompatibilnost s krvlju i omogućuje površinu koja dolazi u dodir s krvlju koja je tromborezistentna. Bioaktivni premaz
Cortiva sadrži nelužnati heparin dobiven iz svinjske crijevne sluzi
Oprez: Proizvod presvučen bioaktivnim premazom Cortiva namijenjen je jednokratnoj upotrebi. Ponovnom sterilizacijom može se
oštetiti bioaktivni premaz Cortiva.
Oprez: Tijekom svih postupaka slijedite strogi antikoagulacijski protokol i redovito pratite antikoagulaciju.
Upozorenje: Nemojte držati proizvod presvučen bioaktivnim premazom Cortiva na temperaturi većoj od 40°C (104°F).
8 Upute za upotrebu
Ako upotrebljavate centrifugalnu pumpu za krv Affinity CP bez prilagodnika Affinity CP, pročitajte odlomke odjeljak 8.1, odjeljak 8.2,
odjeljak 8.7 i odjeljak 8.8 ovih uputa za upotrebu.
Ako upotrebljavate centrifugalnu pumpu za krv Affinity CP uz prilagodnik Affinity CP, pročitajte odlomke odjeljak 8.3, odjeljak 8.4,
odjeljak 8.5, odjeljak 8.6, odjeljak 8.7 i odjeljak 8.8 ovih uputa za upotrebu.
8.1 Postavljanje centrifugalne pumpe za krv Affinity CP na vanjski pogonski motor model 560A tvrtke
Medtronic
Priključite model 560A vanjskog pogonskog motora u odgovarajući kontroler tvrtke Medtronic. Potpune informacije o postavljanju
potražite u korisničkom priručniku za odgovarajući kontroler tvrtke Medtronic.
1. Centrifugalnu pumpu za krv Affinity CP umetnite u model 560A vanjskog pogonskog motora (sl. 2) tako da sigurnosna iglica
zasuna sjedne na svoje mjesto.
Sl. 2. Postavljanje i uklanjanje centrifugalne pumpe za krv Affinity CP
1 Zasun sa sigurnosnom iglicom na modelu 560A vanjskog pogonskog motora
1
Nelužnatost se definira kao heparin na razini ≤0,1 IU/mL, mjereno u klinički relevantnim uvjetima ekstrakcije.
1
.
143
Hrvatski
Publicité
