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• Não utilize soluções à base de álcool, outros solventes orgânicos ou ácidos ou bases concentrados no adaptador. Estas soluções
poderão danificar o adaptador.
• Não utilize o adaptador após a data de validade indicada na etiqueta do dispositivo.
• Consulte a documentação da embalagem ou as instruções de utilização para se informar sobre os requisitos de temperatura de
armazenamento.
• É da responsabilidade do utilizador eliminar os dispositivos de acordo com os regulamentos locais e os procedimentos
hospitalares.
6 Efeitos adversos
Os seguintes efeitos adversos conhecidos estão associados à utilização da bomba centrífuga de sangue Affinity CP com superfície
bioativa Cortiva (CBAP40):
• perda de sangue
• coagulopatia
• morte
• embolia
• ativação excessiva dos componentes sanguíneos ou trombogenicidade
• exsanguinação
• hemólise
• anemia hemolítica
• infeção
• isquemia
• disfunção neurológica
• disfunção de órgãos
7 Informações para produtos com superfície bioativa Cortiva
As principais superfícies do produto em contacto com o sangue estão revestidas com a superfície bioativa Cortiva. Esta superfície
revestida melhora a compatibilidade sanguínea e proporciona uma superfície de contacto com o sangue que é tromborresistente. A
superfície bioativa Cortiva contém heparina não lixiviante derivada da mucosa intestinal de porco
Atenção: Um produto revestido com a superfície bioativa Cortiva destina-se apenas a uma utilização única. A reesterilização poderá
danificar a superfície bioativa Cortiva.
Atenção: Adote um protocolo de anticoagulação rigoroso e efetue periodicamente a monitorização da anticoagulação durante todos
os procedimentos.
Aviso: Não armazene um produto revestido com a superfície bioativa Cortiva a temperaturas superiores a 40°C (104°F).
8 Instruções de utilização
Se utilizar a bomba centrífuga de sangue Affinity CP sem o adaptador Affinity CP, consulte a Secção 8.1, a Secção 8.2, a Secção 8.7
e a Secção 8.8 destas instruções de utilização.
Se utilizar a bomba centrífuga de sangue Affinity CP com o adaptador Affinity CP, consulte a Secção 8.3, a Secção 8.4, a Secção 8.5, a
Secção 8.6, a Secção 8.7 e a Secção 8.8 destas instruções de utilização.
8.1 Instalação da bomba centrífuga de sangue Affinity CP no motor de acionamento externo, modelo 560A, da
Medtronic
Ligue o motor de acionamento externo, modelo 560A, ao controlador da Medtronic apropriado. Para obter informações completas
sobre a instalação, consulte o manual do operador do controlador da Medtronic apropriado.
1. Encaixe a bomba centrífuga de sangue Affinity CP no motor de acionamento externo, modelo 560A, (Figura 2) até que o pino do
trinco engate.
1
O carácter não lixiviante é definido como heparina presente numa quantidade ≤0,1 UI/mL, conforme medida por meio de
condições de extração clinicamente relevantes.
Português (Portugal)
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1
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