Publicité
• Ο προσαρμογέας περιέχει μαγνήτες. Κρατάτε τον προσαρμογέα μακριά από μέταλλα, μαγνητικές ταινίες και μαγνήτες.
• Μην υποβάλλετε τον προσαρμογέα σε χτύπημα ή πτώση. Ο κραδασμός μπορεί να προκαλέσει βλάβη στον προσαρμογέα.
• Μην εισάγετε και μην αφαιρείτε τον προσαρμογέα ή την αντλία πριν σταματήσει εντελώς ο κινητήρας μετάδοσης κίνησης.
• Όταν εισάγετε τον προσαρμογέα στον κινητήρα μετάδοσης κίνησης, διασφαλίστε ότι η κάτω πλευρά του προσαρμογέα είναι
σε στενή επαφή με την υποδοχή του κινητήρα μετάδοσης κίνησης και ότι το μάνδαλο της υποδοχής είναι στη θέση ασφάλισης.
• Κατά τη διάρκεια της χρήσης, μη σπρώχνετε και μη χτυπάτε τον προσαρμογέα και τα εξαρτήματα του κυκλώματος ώστε να
μειώνεται ο κίνδυνος αποσύνδεσης του προσαρμογέα και της αντλίας από τον κινητήρα μετάδοσης κίνησης ή τις συνδέσεις
σωλήνωσης. Εάν προκληθεί αποσύνδεση, ανατρέξτε στο Kεφ. 9.
• Μην αποθηκεύετε σε ακραίες θερμοκρασίες και υγρασίες. Αποφύγετε την αποθήκευση του προσαρμογέα σε άμεσο ηλιακό
φως.
• Για πλήρεις πληροφορίες εγκατάστασης, ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης που συνοδεύουν τα συστήματα φυγόκεντρων
αντλιών Stöckert και Sorin ή τα φυγοκεντρικά συστήματα Sarns και Terumo.
• Πραγματοποιήστε αρχική πλήρωση στην αντλία πριν από την εκκίνηση της κυκλοφορίας. Λειτουργήστε την αντλία, σε
σύζευξη με τον κινητήρα μετάδοσης κίνησης μαζί με τον προσαρμογέα, σε μέγιστη ταχύτητα RPM για να ελέγξετε για πιθανές
δονήσεις, ασυνήθιστους θορύβους, έλλειψη ροής και άλλες ανωμαλίες. Εάν παρατηρηθεί ανωμαλία, ανατρέξτε στο Kεφ. 9.
• Όταν χρησιμοποιείτε τη φυγόκεντρη αντλία αίματος Affinity CP και τον προσαρμογέα Affinity CP με ένα συμβατό σύστημα που
εμφανίζει πίεση εισόδου, χρησιμοποιήστε για την πίεση εισόδου τιμή βάσει μέτρησης αντί για τιμή βάσει υπολογισμού. Η τιμή
βάσει υπολογισμού βασίζεται στις χαρακτηριστικές καμπύλες που δεν είναι αντιπροσωπευτικές της φυγόκεντρης αντλίας
αίματος Affinity CP και ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα ανακριβείς μετρήσεις.
• Μη χρησιμοποιείτε διαλύματα με βάση την αλκοόλη, άλλους οργανικούς διαλύτες ή συμπυκνωμένα οξέα ή βάσεις στον
προσαρμογέα. Ο προσαρμογέας μπορεί να υποστεί ζημία από αυτά τα διαλύματα.
• Μη χρησιμοποιείτε τον προσαρμογέα μετά την ημερομηνία «Χρήση έως» που αναγράφεται στην ετικέτα του προϊόντος.
• Ανατρέξτε στη σήμανση της συσκευασίας ή στις Οδηγίες χρήσης για τις απαιτήσεις της θερμοκρασίας αποθήκευσης.
• Η απόρριψη των προϊόντων σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς και τις νοσοκομειακές διαδικασίες αποτελεί ευθύνη του
χρήστη.
6 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ακόλουθες γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες σχετίζονται με τη χρήση της φυγόκεντρης αντλίας αίματος Affinity CP με
βιοενεργή επίστρωση Cortiva (CBAP40):
• απώλεια αίματος
• διαταραχή στην πήξη του αίματος
• θάνατος
• εμβολή
• υπερβολική ενεργοποίηση συστατικών του αίματος ή θρομβογονικότητα
• αφαίμαξη
• αιμόλυση
• αιμολυτική αναιμία
• λοίμωξη
• ισχαιμία
• νευρολογική δυσλειτουργία
• οργανική δυσλειτουργία
7 Πληροφορίες για προϊόντα με βιοενεργή επίστρωση Cortiva
Οι κύριες επιφάνειες του προϊόντος που έρχονται σε επαφή με το αίμα είναι επικαλυμμένες με βιοενεργή επίστρωση Cortiva. Αυτή
η επικαλυμμένη επιφάνεια βελτιώνει τη συμβατότητα με το αίμα και παρέχει μια επιφάνεια που έρχεται σε επαφή με το αίμα η
οποία είναι θρομβοανθεκτική. Η βιοενεργή επίστρωση Cortiva περιέχει αδιάβροχη ηπαρίνη που προέρχεται από χοίρειο εντερικό
1
βλεννογόνο
.
Προσοχή: Προϊόν που είναι επικαλυμμένο με βιοενεργή επίστρωση Cortiva προορίζεται για μία μόνο χρήση. Η επαναποστείρωση
μπορεί να επηρεάσει αρνητικά τη βιοενεργή επίστρωση Cortiva.
1
Ως αδιάβροχη ορίζεται η ηπαρίνη σε επίπεδο ≤0,1 IU/mL, όπως έχει μετρηθεί μέσω κλινικά σχετικών συνθηκών εκχύλισης.
77
Ελληνικά
Publicité
