Publicité
• Centrifuginės kraujo pompos skysčių kelias yra sterilus ir nepirogeniškas. Prieš naudodami apžiūrėkite prietaisą ir jo pakuotę.
Nenaudokite jo, jei pakuotė arba pats gaminys buvo pažeistas ar suteptas arba jei dangteliai yra ne savo vietose.
• Centrifuginė kraujo pompa skirta naudoti tik vienam pacientui. Pakartotinai nenaudokite, neapdorokite ir nesterilizuokite šio įtaiso.
Dėl pakartotinio naudojimo, apdorojimo arba sterilizavimo gali nukentėti įtaiso struktūrinis vientisumas ir (arba) kilti pavojus, jog
įtaisas bus užterštas, dėl to pacientas gali būti sužalotas, susirgti arba mirti.
• Laikykitės ligoninės protokolo tinkamam heparinizavimui atitinkamu dirbtinės kraujo apytakos laikotarpiu (iki 6 val.) palaikyti. Dėl
trombų susiformavimo kontūre gali sugesti perfuzijos sistemos įranga.
• Prijunkite vamzdelius taip, kad nesusidarytų kilpos ar bet koks kitokio pobūdžio srovės ribojimas.
• Prijungdami prie pompos vamzdelius nenaudokite per didelės jėgos, nes galite pažeisti pompą.
• Perkeldami arba prijungdami vamzdelius, saugokitės, kad nepažeistumėte jungčių.
• Nelaikykite centrifuginės kraujo pompos greta objektų, skleidžiančių stiprų magnetinį lauką.
• Būtina laikytis griežto antikoaguliacijos protokolo ir per visas procedūras reguliariai stebėti antikoaguliaciją. Pasirūpinkite
atitinkamu heparinizavimu pagal CPB protokolą.
• Žr. pakuotės etiketėje ar naudojimo instrukcijose pateikiamus laikymo temperatūros reikalavimus.
• Naudotojas yra atsakingas už prietaisų utilizavimą pagal vietos taisykles ir gydymo įstaigos nustatytą tvarką.
5.2 „Affinity CP" adapteris
• Naudokite „Affinity CP" adapterį, kaip aprašyta su adapteriu pateikiamose naudojimo instrukcijose.
• Naudokite Medtronic „Affinity CP" adapterį tik su Medtronic „Affinity CP" centrifuginėmis kraujo pompomis.
• „Stöckert" ir „Sorin" centrifuginės pompos sistemas ir „Sarns" ir „Terumo" centrifugines sistemas naudokite, kaip nurodyta prie
kiekvieno prietaiso pridedamose naudojimo instrukcijose.
• Prieš naudodami patikrinkite, ar adapteris nėra pažeistas. Nenaudokite adapterio, jei pastebite pažeidimų. Pažeistą gaminį
grąžinkite į Medtronic atstovybę.
• Adapteryje yra magnetinių dalių. Adapterį laikykite atokiai nuo metalinių objektų, magnetinių juostų ir magnetų.
• Adapterio nesutrenkite ir nenumeskite. Smūgis gali pažeisti adapterį.
• Neįdėkite ir neišimkite adapterio ar pompos, kol pavaros variklis nėra visiškai sustabdytas.
• Dėdami adapterį į pavaros variklį įsitikinkite, ar apatinė adapterio dalis yra stipriai prigludusi prie pavaros variklio lizdo ir ar lizdo
sklendė yra užfiksuota.
• Naudodami netrankykite ir nepurtykite adapterio ar kontūro komponentų, kad adapteris ir pompa neatsijungtų nuo pavaros variklio
arba vamzdelių jungčių. Atsijungus žiūrėkite 9 skyr.
• Nelaikykite itin aukštoje ar žemoje temperatūroje ir drėgnoje aplinkoje. Saugokite adapterį nuo tiesioginės saulės šviesos.
• Išsami įrengimo informacija pateikiama prie „Stöckert" ir „Sorin" centrifuginės pompos sistemų ir „Sarns" ir „Terumo" centrifuginių
sistemų pridedamose naudojimo instrukcijose.
• Pripildykite pompą prieš paleisdami cirkuliavimą. Įjunkite pompą, adapteriu prijungtą prie pavaros variklio, maksimaliais sūkiais ir
patikrinkite, ar nejaučiamas vibravimas, negirdėti neįprastų garsų, srautas yra tinkamas ir ar nėra kitų neįprastų požymių. Jeigu
pastebėjote ką nors neįprasto, žr. 9 skyr.
• Naudodami „Affinity CP" centrifuginę kraujo pompą ir „Affinity CP" adapterį su suderinama sistema, kuri rodo įleidimo slėgį,
naudokite išmatuotą įleidimo slėgio vertę, o ne apskaičiuotą. Apskaičiuota vertė paremta kreivių charakteristikomis, kurios
neatitinka „Affinity CP" centrifuginės kraujo pompos, ir duomenys gali būti netikslūs.
• Nenaudokite spiritinių tirpalų, kitų organinių tirpiklių arba koncentruotų rūgščių ar šarmų adapteriui valyti. Šie tirpalai gali sugadinti
adapterį.
• Nenaudokite adapterio, jei baigėsi prietaiso etiketėje nurodytas galiojimo laikas.
• Žr. pakuotės etiketėje ar naudojimo instrukcijose pateikiamus laikymo temperatūros reikalavimus.
• Naudotojas yra atsakingas už prietaisų utilizavimą pagal vietos taisykles ir gydymo įstaigos nustatytą tvarką.
6 Nepageidaujami poveikiai
Toliau nurodyti žinomi nepageidaujami poveikiai, siejami su „Affinity CP" centrifuginės kraujo pompos su „Cortiva" bioaktyviuoju
paviršiumi (CBAP40) naudojimu:
• kraujo praradimas
• koagulopatija
• mirtis
• embolija
181
Lietuviškai
Publicité
