• A tárolási hőmérséklettel kapcsolatos előírások a csomagoláson vagy a használati útmutatóban találhatók.
• A használónak a helyi szabályok és kórházi eljárások szerint kell ártalmatlanítania az eszközt.
6 Szövődmények
A Cortiva bioaktív felülettel ellátott Affinity CP centrifugális pumpa (CBAP40 típus) használatához az alábbi ismert szövődmények
kapcsolódnak:
• vérveszteség
• coagulopathia
• halál
• embólia
• vérkomponensek nagymértékű aktiválódása vagy thrombogenitás
• kivéreztetés
• vörösvérsejt-oldódás
• hemolitikus anémia
• fertőzés
• ischaemia
• neurológiai rendellenesség
• szerv működési zavara
7 További információ a Cortiva bioaktív felülettel ellátott termékekhez
A terméknek a vérrel elsődleges érintkező felületei Cortiva bioaktív felülettel vannak bevonva. Az ilyen bevont felület javítja a
vérkompatibilitást, valamint a vérrögképződésnek ellenálló, vérrel érintkező felületet képez. Cortiva bioaktív felület nem kimosódó
heparint tartalmaz, amit sertés bélnyálkahártyából vonnak ki
Figyelem! A Cortiva bioaktív felülettel bevont termékek kizárólag egyszeri használatra szolgálnak. Az újrasterilizálás károsíthatja a
Cortiva bioaktív felületet.
Figyelem! Minden beavatkozás alatt szigorú antikoagulálási eljárásrendet kövessen, továbbá rendszeresen figyelje az
antikoagulálást.
Vigyázat! A Cortiva bioaktív felülettel bevont termékeket tilos 40°C (104°F) feletti hőmérsékleten tárolni.
8 Használati utasítás
Ha az Affinity CP centrifugális pumpát az Affinity CP adapter nélkül használják, a használati útmutató 8.1. szakasz, 8.2. szakasz,
8.7. szakasz és 8.8. szakasz részét vegye alapul.
Ha az Affinity CP centrifugális pumpát az Affinity CP adapterrel használják, a használati útmutató 8.3. szakasz, 8.4. szakasz,
8.5. szakasz, 8.6. szakasz, 8.7. szakasz és 8.8. szakasz részét vegye alapul.
8.1 Az Affinity™ CP centrifugális pumpa rászerelése a Medtronic 560A típusú külső hajtómotorra
Csatlakoztassa az 560A típusú külső hajtómotor kábelét a megfelelő Medtronic szabályozóhoz. Az összeszerelésre vonatkozó
további tudnivalókról tájékozódjon a megfelelő Medtronic szabályozó kezelői kézikönyvéből.
1. Csúsztassa az Affinity CP centrifugális pumpát az 560A típusú külső hajtómotorba (2. ábra) annyira, hogy a nyomóretesz tüskéje
a helyére illeszkedjen.
1
A nem kimosódó heparin klinikailag releváns extrakciós körülmények mért ≤0,1 IU/mL szinttel írható le.
Magyar
1
.
156