• ztráta krve;
• koagulopatie;
• úmrtí;
• embolie;
• nadměrná aktivace krevních komponent nebo trombogenicita;
• vykrvácení;
• hemolýza;
• hemolytická anémie;
• infekce;
• ischémie;
• neurologická dysfunkce;
• orgánová dysfunkce;
7 Informace týkající se výrobků s bioaktivním povrchem Cortiva
Primární povrchy výrobku, které jsou v kontaktu s krví, jsou potaženy bioaktivním povrchem Cortiva. Tento potažený povrch
zdokonaluje kompatibilitu s krví a povrchům přicházejícím do kontaktu s krví poskytuje odolnost vůči tvorbě trombů. Bioaktivní povrch
Cortiva obsahuje neuvolňující se heparin, který je derivátem získaným z prasečí střevní sliznice
Upozornění: Výrobky potažené bioaktivním povrchem Cortiva jsou určeny pouze k jednorázovému použití. Resterilizace může
nepříznivě ovlivnit funkci bioaktivního povrchu Cortiva.
Upozornění: Při všech procedurách dodržujte přísný antikoagulační protokol a pravidelně sledujte antikoagulaci.
Varování: Výrobky s bioaktivním povrchem Cortiva neskladujte při teplotách nad 40°C (104°F).
8 Návod k použití
Pokud používáte odstředivou krevní pumpu Affinity CP bez adaptéru Affinity CP, viz Oddíl 8.1, Oddíl 8.2, Oddíl 8.7 a Oddíl 8.8 v tomto
návodu k použití.
Pokud používáte odstředivou krevní pumpu Affinity CP s adaptérem Affinity CP, viz Oddíl 8.3, Oddíl 8.4, Oddíl 8.5, Oddíl 8.6, Oddíl 8.7 a
Oddíl 8.8 v tomto návodu k použití.
8.1 Instalace odstředivé krevní pumpy Affinity CP na externí hnací motor Medtronic model 560A
Připojte externí hnací motor model 560A k příslušnému regulátoru Medtronic. Úplné informace o instalaci naleznete v návodu
k obsluze příslušného regulátoru Medtronic.
1. Nasuňte odstředivou krevní pumpu Affinity CP na externí hnací motor 560A (Obrázek 2) tak, aby zapadl kolík ručně ovládané
západky.
Obrázek 2. Instalace a odstranění odstředivé krevní pumpy Affinity CP
1 Ručně ovládaná západka s pojistným kolíkem na externím hnacím motoru 560A
Poznámka: Jakmile je to možné, upevněte pumpu do nejnižšího bodu v okruhu, přímo pod zásobník.
2. Naplňte odstředivou krevní pumpu podle postupů, které uvádí Oddíl 8.7 v tomto návodu k použití.
Upozornění: Provoz odstředivé krevní pumpy, aniž by byla předem naplněna, způsobí její poškození.
1
„Neuvolňující se" je definováno tak, že hladina heparinu je ≤ 0,1 IU/mL při měření za klinicky relevantních podmínek extrakce.
Česky
38
1
.