Publicité
• Funkčnosť adaptéra nemožno obnoviť servisom. Adaptér nerozoberajte, pretože to môže mať nežiaduci vplyv na jeho výkon.
V prípade zásahov do štruktúry adaptéra adaptér nepoužívajte.
5 Preventívne opatrenia
Upozornenie: Toto zariadenie by mali používať iba lekári dôkladne vyškolení v oblasti zákrokov využívajúcich mimotelový obeh.
5.1 Odstredivá krvná pumpa Affinity CP
• Do odstredivej krvnej pumpy neudierajte a ani nedovoľte, aby spadla. Náraz môže spôsobiť poškodenie zariadenia, čo môže viesť
k jeho nesprávnej funkcii.
• Cesta tekutiny v odstredivej krvnej pumpe je sterilná a nepyrogénna. Pred použitím zariadenie aj balenie dôkladne skontrolujte.
Ak sú obal alebo samotný produkt poškodené alebo znečistené, alebo ak sú odstránené ochranné kryty, nepoužívajte ho.
• Odstredivá krvná pumpa je určená na použitie výlučne u jedného pacienta. Tento výrobok opätovne nepoužívajte, neupravujte,
ani nesterilizujte. Opätovné používanie, upravovanie alebo sterilizovanie môže mať negatívny vplyv na štrukturálnu integritu
zariadenia a/alebo môže spôsobiť riziko vzniku kontaminácie zariadenia. To môže mať za následok zranenie, ochorenie alebo
smrť pacienta.
• Počas zákrokov kardiopulmonálnych bypassov (do 6 hodín) dodržiavajte nemocničné protokoly týkajúce sa správnej
heparinizácie. Vytvorenie trombu v obehu môže zvýšiť riziko poškodenia perfúzneho systému zariadenia.
• Hadičky musia byť pripojené tak, aby sa zabránilo ich zalomeniu alebo vzniku prekážok, ktoré by mohli obmedzovať prietok.
• Pri pripájaní hadičiek na pumpu nepoužívajte nadmernú silu. Pumpa by sa mohla poškodiť.
• Pri premiestňovaní alebo pripájaní hadičiek dbajte na to, aby ste nepoškodili konektory.
• Odstredivú krvnú pumpu neumiestňujte do blízkosti predmetov citlivých na magnetické pole.
• Počas všetkých úkonov dodržiavajte prísny antikoagulačný protokol a rutinne sledujte antikoagulačný stav. Je potrebné udržovať
primeranú heparinizáciu podľa CPB protokolu nemocnice.
• Informácie o odporúčaných teplotných podmienkach pri skladovaní nájdete na označení na obale alebo v pokynoch na
používanie.
• Za likvidáciu zariadení v súlade s miestnymi predpismi a nemocničnými postupmi zodpovedá používateľ.
5.2 Adaptér Affinity CP
• Adaptér Affinity CP používajte tak, ako je uvedené v pokynoch na používanie dodávanom spolu s adaptérom.
• Adaptér Affinity CP od spoločnosti Medtronic používajte len s odstredivými krvnými pumpami Affinity CP od spoločnosti
Medtronic.
• Systémy odstredivých púmp Stöckert a Sorin a odstredivé systémy Sarns a Terumo používajte podľa pokynov na používanie, ktoré
sú priložené ku každému zariadeniu.
• Pred použitím adaptér skontrolujte, či nie je poškodený. Ak sa vám adaptér zdá poškodený, nepoužívajte ho. Poškodený produkt
vráťte zástupcovi spoločnosti Medtronic.
• Adaptér obsahuje magnety. Adaptér nepribližujte k predmetom obsahujúcim kovy, magnetickým páskam a magnetom.
• Adaptér nevystavujte nárazom a pádom. Náraz môže poškodiť adaptér.
• Adaptér aj pumpu vkladajte a vyberajte až po úplnom zastavení hnacieho motora.
• Pri vkladaní adaptéra do hnacieho motora sa dbajte na to, aby dolná strana adaptéra tesne priliehala k objímke hnacieho motora
a bola zablokovaná západka objímky.
• Počas používania adaptér ani časti okruhu nevystavujte nárazom či úderom, aby ste znížili riziko odpojenia adaptéra a pumpy od
hnacieho motora alebo pripojených hadičiek. Ak dôjde k odpojeniu, postupujte podľa pokynov, ktoré obsahuje Kap. 9.
• Neskladujte pri vysokých teplotách a extrémnej vlhkosti. Adaptér pri skladovaní nevystavujte priamemu slnečnému žiareniu.
• Úplné znenie informácií o inštalácii nájdete v pokynoch na používanie, ktoré sa dodávajú spolu so systémami odstredivých púmp
Stöckert a Sorin alebo s odstredivými systémami Sarns a Terumo.
• Pred spustením obehu pumpu naplňte. Pumpu uveďte do chodu pripojenú adaptérom k hnaciemu motoru a pri maximálnych
otáčkach skontrolujte, či sa nevyskytujú vibrácie, nezvyčajné zvuky, nedostatočný prietok alebo iné anomálie. Ak zistíte
prítomnosť nejakej anomálie, pozrite si pokyny, ktoré obsahuje Kap. 9.
• Ak používate odstredivú krvnú pumpu Affinity CP a adaptér Affinity CP s kompatibilným systémom, ktorý zobrazuje vstupný tlak,
použite radšej nameranú hodnotu pre vstupný tlak ako vypočítanú hodnotu. Vypočítaná hodnota je založená na charakteristických
krivkách, ktoré nie sú pre odstredivú krvnú pumpu Affinity CP reprezentatívne a môžu viesť k nepresným údajom.
• Na čistenie adaptéra nepoužívajte alkoholové roztoky, iné organické rozpúšťadlá, koncentrované kyseliny ani zásady. Tieto
roztoky môžu adaptér poškodiť.
285
Slovenčina
Publicité
