Publicité
• Nie sterylizować adaptera. Sterylizacja może spowodować uszkodzenie adaptera.
• Adapter nie podlega obsłudze serwisowej. Nie należy demontować adaptera, ponieważ może to mieć niekorzystny wpływ na jego
działanie. Jeśli integralność adaptera została naruszona, nie należy go używać.
5 Środki ostrożności
Przestroga: Urządzenie powinno być używane wyłącznie przez personel medyczny wyszkolony w zakresie wykonywania procedur
krążenia pozaustrojowego.
5.1 Wirnikowa pompa krwi Affinity CP
• Nie należy mocno uderzać wirnikowej pompy krwi ani dopuścić do jej upadku. Wstrząsy mogą spowodować uszkodzenie
urządzenia, co może prowadzić do jego nieprawidłowego działania.
• Droga przepływu płynu w wirnikowej pompie krwi jest sterylna i niepirogenna. Przed użyciem należy dokładnie sprawdzić
urządzenie i opakowanie. Nie używać, jeżeli opakowanie jednostkowe lub produkt są uszkodzone lub zabrudzone albo jeżeli
pokrywy nie znajdują się na swoim miejscu.
• Wirnikowa pompa krwi jest przeznaczona do użytku wyłącznie u jednego pacjenta. Nie używać ponownie, nie przystosowywać do
ponownego użycia ani nie poddawać ponownej sterylizacji. Ponowne użycie, przystosowanie do ponownego użycia lub ponowna
sterylizacja mogą naruszyć integralność strukturalną urządzenia i/lub prowadzić do jego skażenia, co może spowodować
obrażenia ciała, chorobę lub zgon pacjenta.
• Postępując zgodnie z protokołem obowiązującym w szpitalu, należy utrzymywać odpowiednią heparynizację przez czas
odpowiadający okresowi krążenia pozaustrojowego (do 6 godzin). Wytworzenie się skrzepu w obwodzie może zwiększać ryzyko
uszkodzenia urządzeń należących do systemu perfuzji.
• Dren należy przymocować w taki sposób, aby nie powstały żadne zagięcia ani zwężenia, które mogłyby zaburzać przepływ.
• Nie używać nadmiernej siły do przymocowania drenu do pompy, ponieważ może dojść do jej uszkodzenia.
• Należy uważać, aby nie uszkodzić łączników podczas zmiany ustawienia lub przymocowywania drenu.
• Nie umieszczać wirnikowej pompy krwi w miejscach narażonych na niekorzystne działanie pól magnetycznych.
• Należy ściśle przestrzegać protokołu postępowania przeciwzakrzepowego, a parametry krzepnięcia krwi powinny być rutynowo
monitorowane w trakcie wszystkich zabiegów. Należy zapewnić odpowiednią heparynizację zgodnie z obowiązującym w danej
placówce protokołem krążenia pozaustrojowego.
• Wymagania dotyczące temperatury przechowywania znajdują się na etykiecie umieszczonej na opakowaniu lub w instrukcji
użytkowania.
• Użytkownik jest odpowiedzialny za utylizację urządzeń zgodnie z lokalnymi przepisami i procedurami obowiązującymi w szpitalu.
5.2 Adapter Affinity CP
• Adaptera Affinity CP należy używać zgodnie z dołączoną do niego instrukcją.
• Adaptera Affinity CP firmy Medtronic należy używać wyłącznie z wirnikowymi pompami krwi Affinity CP firmy Medtronic.
• Systemów pomp wirnikowych Stöckert i Sorin oraz systemów wirnikowych Sarns i Terumo należy używać zgodnie z dołączoną do
danego urządzenia instrukcją użytkowania.
• Przed użyciem obejrzeć adapter i sprawdzić, czy nie jest fizycznie uszkodzony. Nie używać adaptera, jeśli nosi oznaki
uszkodzenia. Uszkodzony produkt należy zwrócić do przedstawiciela firmy Medtronic.
• Adapter zawiera magnesy. Należy trzymać adapter z dala od metali, taśm magnetycznych i magnesów.
• Nie uderzać ani nie upuszczać adaptera. Wstrząs może spowodować uszkodzenie adaptera.
• Nie należy zakładać ani zdejmować adaptera lub pompy do czasu całkowitego zatrzymania silnika napędowego.
• Zakładając adapter na silnik napędowy, należy dopilnować, aby spód adaptera ściśle przylegał do gniazda silnika napędowego,
a zatrzask gniazda znajdował się w pozycji zablokowania.
• W trakcie użytkowania nie uderzać adaptera ani elementów obwodu, ponieważ zwiększałoby to ryzyko odłączenia się adaptera
i pompy od silnika napędowego lub drenów. Jeśli dojdzie do odłączenia, patrz Rozdz. 9.
• Nie przechowywać urządzenia w skrajnych temperaturach ani w warunkach skrajnej wilgotności. Unikać przechowywania
adaptera w miejscu narażonym na bezpośrednie działanie promieni słonecznych.
• Szczegółowe informacje dotyczące instalacji można znaleźć w instrukcjach użytkowania dostarczanych z systemami pomp
wirnikowych Stöckert i Sorin oraz systemami wirnikowymi Sarns i Terumo.
• Przed rozpoczęciem krążenia pozaustrojowego należy wstępnie napełnić pompę. Uruchomić pompę podłączoną do silnika
napędowego przez adapter i doprowadzić ją do maksymalnej prędkości obrotowej, aby sprawdzić, czy nie występują wibracje,
nietypowe dźwięki, niedrożność przepływu lub inne anomalie. W razie zauważenia anomalii patrz Rozdz. 9.
231
Polski
Publicité
