Publicité
• W przypadku stosowania wirnikowej pompy krwi Affinity CP i adaptera Affinity CP ze zgodnym systemem, który wyświetla wartość
ciśnienia na wlocie, należy stosować wartość zmierzoną, a nie obliczoną takiego ciśnienia. Wartość ciśnienia jest obliczana na
podstawie krzywych charakterystyki, które nie są reprezentatywne dla wirnikowej pompy krwi Affinity CP i mogą powodować
zniekształcenia odczytów.
• Nie poddawać adaptera działaniu roztworów alkoholu, innych rozpuszczalników organicznych ani stężonych kwasów lub zasad.
Roztwory te mogą uszkodzić adapter.
• Nie używać adaptera po dacie ważności podanej na etykiecie urządzenia.
• Wymagania dotyczące temperatury przechowywania znajdują się na etykiecie umieszczonej na opakowaniu lub w instrukcji
użytkowania.
• Użytkownik jest odpowiedzialny za utylizację urządzeń zgodnie z lokalnymi przepisami i procedurami obowiązującymi w szpitalu.
6 Działania niepożądane
Stosowanie wirnikowej pompy krwi Affinity CP z powłoką bioaktywną Cortiva (CBAP40) może wiązać się z następującymi znanymi
działaniami niepożądanymi:
• utrata krwi
• koagulopatia
• zgon
• zator
• nadmierna aktywacja składników krwi lub trombogeniczność
• wykrwawienie
• hemoliza
• anemia hemolityczna
• zakażenie
• niedokrwienie
• dysfunkcja neurologiczna
• dysfunkcja narządów
7 Informacje dotyczące produktów z powłoką bioaktywną Cortiva
Główne powierzchnie produktu mające kontakt z krwią są pokryte powłoką bioaktywną Cortiva. Powłoka ta zwiększa kompatybilność
powierzchni z krwią i chroni przed powstawaniem skrzeplin. Powłoka bioaktywna Cortiva zawiera heparynę odporną na wypłukiwanie
uzyskaną z błony śluzowej jelita świńskiego
Przestroga: Produkt pokryty powłoką bioaktywną Cortiva jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku. Ponowna
sterylizacja może mieć niekorzystny wpływ na powłokę bioaktywną Cortiva.
Przestroga: Należy ściśle przestrzegać protokołu postępowania przeciwzakrzepowego, a parametry krzepnięcia krwi powinny być
rutynowo monitorowane w trakcie wszystkich zabiegów.
Ostrzeżenie: Produktów pokrytych powłoką bioaktywną Cortiva nie należy przechowywać w temperaturze przekraczającej 40°C
(104°F).
8 Instrukcja użytkowania
Jeśli wirnikowa pompa krwi Affinity CP używana jest bez adaptera Affinity CP, patrz Rozdział 8.1, Rozdział 8.2, Rozdział 8.7 i
Rozdział 8.8 niniejszej instrukcji użytkowania.
Jeśli wirnikowa pompa krwi Affinity CP używana jest z adapterem Affinity CP, patrz Rozdział 8.3, Rozdział 8.4, Rozdział 8.5,
Rozdział 8.6, Rozdział 8.7 i Rozdział 8.8 niniejszej instrukcji użytkowania.
8.1 Instalowanie wirnikowej pompy krwi Affinity CP na zewnętrznym silniku napędowym, model 560A, firmy
Medtronic
Podłączyć zewnętrzny silnik napędowy model 560A do odpowiedniego sterownika Medtronic. Kompletne informacje na temat
instalacji zawiera podręcznik operatora odpowiedniego sterownika firmy Medtronic.
1
Jako „odporną na wypłukiwanie" definiuje się heparynę w stężeniu ≤0,1 IU/mL zmierzonym w istotnych klinicznie warunkach
ekstrakcji.
Polski
1
.
232
Publicité
