Publicité
6 Haittavaikutukset
Bioaktiivisella Cortiva-pinnoitteella päällystetyn Affinity CP -keskipakoveripumpun (CBAP40) käyttöön liittyy seuraavia tunnettuja
haittavaikutuksia:
• verenhukka
• koagulopatia
• kuolema
• embolia
• runsas verikomponenttien aktivoituminen tai trombogeenisuus
• vuotaminen kuiviin
• hemolyysi
• hemolyyttinen anemia
• infektio
• iskemia
• neurologinen toimintahäiriö
• elimen toimintahäiriö
7 Tietoja bioaktiivisella Cortiva-pinnoitteella päällystetyistä tuotteista
Tuotteessa olevat veren kanssa ensisijaisesti kosketuksiin joutuvat pinnat on päällystetty bioaktiivisella Cortiva-pinnoitteella. Tämä
pinnoite parantaa yhteensopivuutta veren kanssa ja estää trombien muodostumista verta koskettavilla pinnoilla. Bioaktiivinen
Cortiva-pinnoite sisältää liukenematonta hepariinia, joka on saatu sian suoliston limakalvosta
Varoitus: Bioaktiivisella Cortiva-pinnoitteella päällystetty tuote on kertakäyttöinen. Uudelleensterilointi voi heikentää bioaktiivista
Cortiva-pinnoitetta.
Varoitus: Noudata tarkkaa antikoagulaatiokäytäntöä ja monitoroi antikoagulaatiota säännöllisesti kaikkien toimenpiteiden aikana.
Vaara: Älä säilytä bioaktiivisella Cortiva-pinnoitteella päällystettyä tuotetta yli 40°C:n (104°F:n) lämpötilassa.
8 Käyttöohjeet
Jos Affinity CP -keskipakoveripumppua käytetään ilman Affinity CP -sovitinta, katso näiden käyttöohjeiden kohdat Kohta 8.1,
Kohta 8.2, Kohta 8.7 ja Kohta 8.8.
Jos Affinity CP -keskipakoveripumppua käytetään Affinity CP -sovittimen kanssa, katso näiden käyttöohjeiden kohdat Kohta 8.3,
Kohta 8.4, Kohta 8.5, Kohta 8.6, Kohta 8.7 ja Kohta 8.8.
8.1 Affinity CP -keskipakoveripumpun asentaminen ulkoisen Medtronic-käyttömoottorin mallin 560A päälle
Kytke ulkoisen käyttömoottorin malli 560A asianomaiseen Medtronic-ohjaimeen. Katso täydelliset asennustiedot asianomaisen
Medtronic-ohjaimen käyttöoppaasta.
1. Liu'uta Affinity CP -keskipakoveripumppua ulkoisen käyttömoottorin malliin 560A (Kuva 2), kunnes säpen tappi lukkiutuu.
Kuva 2. Affinity CP -keskipakoveripumpun asentaminen ja irrottaminen
1 Säppi ja lukitustappi ulkoisen käyttömoottorin mallissa 560A
Huomautus: Asenna pumppu letkuston alimpaan kohtaan suoraan säiliön alle aina, kun se on mahdollista.
1
Liukenemattomaksi määritellään hepariinipitoisuus ≤ 0,1 KY/mL, joka on mitattu kliinisesti merkittävissä uutto-olosuhteissa.
117
1
.
Suomi
Publicité
