Publicité
• Ne pas utiliser l'adaptateur à des vitesses supérieures à 3600 tr/min. L'adaptateur n'est pas adapté à des vitesses supérieures à
3600 tr/min.
• Ne pas stériliser l'adaptateur sous peine de l'endommager.
• Aucun entretien n'est nécessaire sur l'adaptateur. Ne pas désassembler l'adaptateur sous peine de compromettre son
fonctionnement. Si l'adaptateur a été altéré, ne pas l'utiliser.
5 Précautions
Attention : Seuls les médecins ayant reçu une formation poussée sur les procédures de circulation extracorporelle sont habilités à
utiliser cet appareil.
5.1 Pompe sanguine centrifuge Affinity CP
• Ne pas taper brutalement ou faire tomber la pompe sanguine centrifuge. Les chocs produits peuvent endommager l'appareil et
perturber son fonctionnement.
• Le trajet des fluides dans la pompe sanguine centrifuge est stérile et apyrogène. Inspecter soigneusement l'appareil et l'emballage
avant l'utilisation. Ne pas utiliser si l'emballage individuel ou le produit est endommagé ou sali, ou si les capuchons ne sont pas
en place.
• La pompe sanguine centrifuge est destinée à un patient unique. Ne pas réutiliser, retraiter ni restériliser ce produit. La réutilisation,
le retraitement ou la restérilisation risque de compromettre l'intégrité de la structure du produit et/ou de contaminer le produit, ce
qui pourrait entraîner des blessures, une maladie ou le décès du patient.
• Suivre le protocole hospitalier pour le maintien d'une héparinisation adéquate pendant une période appropriée à la circulation
extracorporelle (jusqu'à 6 heures). La formation de thrombus dans le circuit peut augmenter le risque de détérioration de
l'équipement du système de perfusion.
• Les tubulures doivent être solidement fixées afin de ne pas comporter de nœuds ou de torsions susceptibles de modifier le débit.
• Ne pas exercer une force excessive pour installer les tubulures sur la pompe sous peine d'endommager la pompe.
• Veiller à ne pas endommager les connecteurs au moment de la remise en place ou du branchement des tubulures.
• Ne pas placer la pompe sanguine centrifuge près d'appareils affectés par des champs magnétiques.
• Observer un protocole d'anticoagulation rigoureux et surveiller systématiquement l'anticoagulation pendant toutes les
procédures. Une héparinisation adéquate doit être maintenue selon le protocole institutionnel de circulation extracorporelle.
• Voir la température de stockage indiquée sur l'emballage ou le mode d'emploi.
• L'utilisateur est responsable de la mise au rebut des appareils conformément aux réglementations locales et au protocole
hospitalier.
5.2 Adaptateur Affinity CP
• Utiliser l'adaptateur Affinity CP comme décrit dans le mode d'emploi qui l'accompagne.
• Utiliser l'adaptateur Affinity CP Medtronic uniquement avec les pompes sanguines centrifuges Affinity CP Medtronic.
• Utiliser les systèmes de pompe centrifuge Stöckert et Sorin ainsi que les systèmes centrifuges Sarns et Terumo comme décrit
dans le mode d'emploi accompagnant chaque appareil.
• Avant d'utiliser l'adaptateur, l'inspecter pour confirmer qu'il ne présente aucune détérioration physique. Ne pas utiliser l'adaptateur
s'il semble être endommagé. Retourner le produit endommagé à un représentant de Medtronic.
• L'adaptateur contient des aimants. Le maintenir éloigné des métaux, bandes magnétiques et aimants.
• Ne pas heurter ou laisser tomber l'adaptateur. Un choc peut endommager l'adaptateur.
• Ne pas insérer ou retirer l'adaptateur ou la pompe tant que le moteur d'entraînement n'est pas complètement à l'arrêt.
• Lors de l'insertion de l'adaptateur sur le moteur d'entraînement, veiller à ce que le dessous de l'adaptateur soit en contact étroit
avec le réceptacle du moteur d'entraînement et que le loquet du réceptacle soit en position verrouillée.
• En cours d'utilisation, ne pas heurter ou cogner l'adaptateur ou les composants du circuit afin de réduire le risque que l'adaptateur
et la pompe ne se détachent du moteur d'entraînement ou des branchements de tubulure. En cas de détachement, se reporter au
Chapitre 9.
• Ne pas stocker à des températures ni à une humidité extrêmes. Éviter de stocker l'adaptateur à la lumière du soleil.
• Pour des informations d'installation complètes, se reporter au mode d'emploi fourni avec les systèmes de pompe centrifuge
Stöckert et Sorin ou avec les systèmes centrifuges Sarns et Terumo.
• Amorcer la pompe avant de démarrer la circulation. Faire fonctionner la pompe, reliée au moteur d'entraînement par l'adaptateur,
au régime maximum pour vérifier l'absence de vibrations, de bruits inhabituels, d'interruption du débit et d'autres anomalies. Si
une anomalie est constatée, se reporter au Chapitre 9.
Français
128
Publicité
