Publicité
5.1 Odstředivá krevní pumpa Affinity CP
• Odstředivou krevní pumpu chraňte před silnými nárazy a před upadnutím. Náraz může zařízení poškodit, což může vést
k nesprávné činnosti zařízení.
• Dráha kapaliny v odstředivé krevní pumpě je sterilní a apyrogenní. Před použitím pečlivě zkontrolujte zařízení a obal. Nepoužívejte
zařízení, je-li obal nebo výrobek poškozený či znečištěný, nebo pokud chybí ochranné kryty.
• Tato odstředivá krevní pumpa je určena k použití pouze u jednoho pacienta. Nepoužívejte výrobek opakovaně, neprovádějte jeho
renovaci nebo resterilizaci. Opakované používání, renovace nebo resterilizace mohou ohrozit strukturální integritu zařízení a/nebo
způsobit riziko jeho kontaminace, což by mohlo mít za následek poranění, onemocnění nebo smrt pacienta.
• Po dobu provádění kardiopulmonálního bypassu (max. 6 hodin) je nutno zachovávat odpovídající heparinizaci podle protokolu
daného zdravotnického zařízení. Tvorba trombů v okruhu může zvýšit riziko poškození perfuzního systému.
• Hadičky připojujte tak, aby nedocházelo k jejich překroucení nebo omezení průtoku.
• Při instalaci hadiček na pumpu nepoužívejte nadměrnou sílu, protože může dojít k poškození pumpy.
• Při přemísťování či připevňování hadiček dejte pozor, abyste nepoškodili konektory.
• Odstředivou krevní pumpu nepokládejte do blízkosti předmětů, kterým škodí působení magnetického pole.
• Při všech procedurách dodržujte přísný antikoagulační protokol a pravidelně sledujte antikoagulaci. Je nutno zachovávat
odpovídající heparinizaci podle protokolu CPB daného zdravotnického zařízení.
• Požadavky na teplotu skladování naleznete na štítku na obalu nebo v návodu k použití.
• Odpovědností uživatele je provést likvidaci zařízení v souladu s místními předpisy a s postupy používanými v nemocnici.
5.2 Adaptér Affinity CP
• Adaptér Affinity CP používejte podle pokynů uvedených v návodu k použití, který je přiložen k adaptéru.
• Adaptér Medtronic Affinity CP používejte pouze s odstředivými krevními pumpami Medtronic Affinity CP.
• Systémy odstředivé pumpy Stöckert a Sorin a odstředivé systémy Sarns a Terumo používejte podle popisu uvedeného v návodu
k použití, který je přiložen ke každému zařízení.
• Před použitím prohlédněte adaptér, zda nejeví známky fyzického poškození. Pokud se adaptér zdá být poškozený, nepoužívejte
jej. Poškozený produkt vraťte zástupci společnosti Medtronic.
• Adaptér obsahuje magnety. Adaptér udržujte mimo dosah kovů, magnetických pásků a magnetů.
• Chraňte adaptér před nárazy a upadnutím. Náraz může adaptér poškodit.
• Adaptér nebo pumpu nevkládejte ani neodstraňujte dříve, dokud se úplně nezastaví hnací motor.
• Při nasunování adaptéru na hnací motor musí být spodní strana adaptéru v těsném kontaktu s paticí hnacího motoru a západka
patice musí být v zajištěné poloze.
• Během použití zamezte nárazům a otřesům adaptéru a komponent okruhu, aby se snížilo riziko odpojení adaptéru a pumpy
z hnacího motoru nebo jakýchkoli jiných hadičkových přípojů. Dojde-li k odpojení, viz Kapitola 9.
• Neskladujte při extrémních teplotách a vlhkosti. Adaptér se nesmí skladovat na přímém slunečním světle.
• Úplné pokyny k instalaci naleznete v návodu k použití, který je dodán se systémy odstředivé pumpy Stöckert a Sorin nebo
s odstředivými systémy Sarns a Terumo.
• Před spuštěním oběhu pumpu naplňte. Uveďte pumpu do provozu, připojenou k hnacímu motoru adaptérem, při maximálních
ot/min a zkontrolujte, zda se nevyskytují vibrace, neobvyklé zvuky, nedostatečný průtok a jiné anomálie. Objeví-li se anomálie, viz
Kapitola 9.
• Při použití odstředivé krevní pumpy Affinity CP a adaptéru Affinity CP s kompatibilním systémem zobrazujícím vstupní tlak použijte
pro vstupní tlak raději naměřenou hodnotu než hodnotu vypočtenou. Vypočtená hodnota je založena na charakteristických
křivkách, které nejsou reprezentativní pro odstředivou krevní pumpu Affinity CP a mohou vést k nepřesným údajům.
• S adaptérem nepoužívejte roztoky na bázi alkoholu, jiná organická rozpouštědla ani koncentrované kyseliny nebo zásady. Tyto
roztoky mohou adaptér poškodit.
• Adaptér nepoužívejte po datu použitelnosti uvedeném na štítku na zařízení.
• Požadavky na teplotu skladování naleznete na štítku na obalu nebo v návodu k použití.
• Odpovědností uživatele je provést likvidaci zařízení v souladu s místními předpisy a s postupy používanými v nemocnici.
6 Nežádoucí účinky
S použitím odstředivé krevní pumpy Affinity CP s bioaktivním povrchem Cortiva (CBAP40) jsou spojeny následující známé nežádoucí
účinky:
37
Česky
Publicité
