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4 Avertissements
Lire attentivement l'ensemble des avertissements et des précautions ainsi que l'intégralité du mode d'emploi avant toute utilisation.
Ne pas lire ni suivre toutes les instructions ou ne pas respecter tous les avertissements indiqués pourrait entraîner des blessures
graves ou le décès du patient.
4.1 Pompe sanguine centrifuge Affinity CP
• L'utilisation à long terme (excédant 6 heures) de la pompe sanguine centrifuge en tant que pont vers la transplantation ou pour le
rétablissement imminent du cœur naturel n'a pas été approuvée au moyen d'études in vitro, in vivo ou cliniques.
• La pompe sanguine centrifuge Affinity CP et l'adaptateur Affinity CP ne sont pas compatibles avec le fonctionnement en mode
pulsatile.
• Ne pas utiliser la pompe sanguine centrifuge avec un moteur d'entraînement externe ou un adaptateur avec lequel elle n'est pas
compatible, car cela pourrait réduire les performances de la pompe, la déconnecter ou l'endommager.
• Vérifier que la pompe sanguine centrifuge et le circuit ont été purgés et amorcés correctement avant le début de la circulation
extracorporelle afin de minimiser le risque de transmission d'air au patient. L'utilisation d'un filtre artériel est recommandée. Il faut
confirmer visuellement que tout l'air a été évacué du logement interne.
• Ne jamais clamper ou bloquer le débit d'entrée sous peine d'entraîner une panne de la pompe. Si le débit est bloqué au niveau
de l'entrée, la pompe risque de tourner à une vitesse élevée et peut générer un vide supérieur à 500 mmHg.
• Ne pas faire fonctionner la pompe sanguine centrifuge si elle n'a pas été amorcée au préalable sous peine d'endommager ses
composants internes.
• Une pénétration d'air massive dans la pompe sanguine centrifuge désamorce la pompe et arrête le débit sanguin. Arrêter la
pompe et évacuer l'air avant de reprendre la circulation extracorporelle.
• Ne jamais faire fonctionner la pompe sans liquide.
• Ne pas faire fonctionner la pompe sanguine centrifuge à une vitesse de rotation supérieure au maximum indiqué (4000 tr/min).
Cela pourrait entraîner une usure excessive du logement de l'axe de rotation.
• Ne pas exposer la pompe sanguine centrifuge à des agents chimiques liquides pouvant affecter l'intégrité de cet appareil. Les
fluides anesthésiques tels que l'isoflurane sont connus pour dégrader les plastiques polycarbonates. Éviter tout contact entre la
pompe sanguine centrifuge et ces solutions.
• Pour prévenir le reflux du sang lorsque la tubulure de sortie de la pompe sanguine centrifuge est ouverte, définir pour la pompe
une vitesse minimale capable de vaincre la résistance de la tubulure et du patient. S'il n'est pas possible de maintenir un débit
positif, la tubulure de sortie de la pompe doit être clampée pour éviter tout reflux depuis le patient. Sinon, un flux rétrograde pourrait
se produire et vider le patient de façon rétrograde.
• Les tubulures artérielles doivent toujours être clampées distalement lorsque la pompe sanguine centrifuge n'est pas active afin
d'empêcher le flux rétrograde d'y pénétrer.
• Avoir toujours en réserve une pompe sanguine centrifuge Affinity CP et un équipement de secours avec le protocole approprié en
vue d'un remplacement. Si la pompe sanguine centrifuge doit être remplacée pendant le support circulatoire, le risque potentiel
pour le patient doit être évalué avant de changer la pompe.
• Un contrôle fréquent du patient et de l'appareil est recommandé ; ne pas laisser la pompe sanguine centrifuge sans surveillance
lorsqu'elle est utilisée. Surveiller attentivement le débit pour détecter l'apparition de signes d'occlusion sur l'ensemble du circuit.
• Ne pas utiliser la pompe sanguine centrifuge plus de 30 secondes en l'absence de débit sanguin. Sinon, la température de la
pompe peut augmenter, intensifiant le risque de dommage cellulaire.
• La pompe sanguine centrifuge doit être manipulée selon des techniques d'asepsie.
4.2 Adaptateur Affinity CP
• Avoir toujours en réserve un adaptateur Affinity CP et un équipement de secours avec le protocole approprié en vue d'un
remplacement. Si l'adaptateur doit être remplacé pendant le support circulatoire, le risque potentiel pour le patient doit être évalué
avant de changer l'adaptateur.
• Vérifier que l'adaptateur est correctement fixé au moteur d'entraînement. Vérifier que l'adaptateur est verrouillé sur le moteur
d'entraînement. Une fixation inappropriée pourrait compromettre le fonctionnement de la pompe.
• Vérifier que la pompe est correctement fixée à l'adaptateur. La pompe doit être placée sous le rebord et le loquet de maintien de
l'adaptateur. Vérifier que la pompe est parfaitement verrouillée et en contact étroit avec le réceptacle de l'adaptateur. Une fixation
inappropriée pourrait compromettre le fonctionnement de la pompe.
• La pompe sanguine centrifuge Affinity CP et l'adaptateur Affinity CP ne sont pas compatibles avec le fonctionnement en mode
pulsatile.
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