Publicité
6 Bivirkninger
Følgende kendte bivirkninger er forbundet med brug af Affinity CP-centrifugalblodpumpen med Cortiva BioActive-overflade
(CBAP40):
• blodtab
• koagulopati
• død
• embolisme
• overdreven aktivering af blodkomponenter eller trombogenicitet
• forblødning
• hæmolyse
• hæmolytisk anæmi
• infektion
• iskæmi
• neurologisk dysfunktion
• organdysfunktion
7 Oplysninger vedrørende produkter med Cortiva bioaktiv overflade
De overflader på produkterne, som primært har kontakt med blod, er belagt med Cortiva bioaktiv overflade. Denne belagte overflade
giver en bedre blodkompatibilitet og skaber en tromboresistent kontaktoverflade med blodet. Cortiva bioaktive overflade indeholder
ikke-udvaskelig heparin, der er udledt af porcin intestinal mucosa
Forsigtig: Et produkt med Cortiva bioaktiv overflade er kun beregnet til engangsbrug. Resterilisering kan beskadige Cortiva bioaktiv
overfladen.
Forsigtig: Følg en streng antikoagulationsprotokol, og overvåg løbende antikoagulationsbehandlingen under alle procedurer.
Advarsel: Et produkt, der er belagt med Cortiva bioaktiv overflade, må ikke opbevares ved temperaturer over 40°C (104°F).
8 Brugsanvisning
Hvis Affinity CP-centrifugalblodpumpen anvendes uden Affinity CP-adapteren, henvises der til Afsnit 8.1, Afsnit 8.2, Afsnit 8.7 og
Afsnit 8.8 i denne brugsanvisning.
Hvis Affinity CP-centrifugalblodpumpen anvendes med Affinity CP-adapteren, henvises der til Afsnit 8.3, Afsnit 8.4, Afsnit 8.5,
Afsnit 8.6, Afsnit 8.7 og Afsnit 8.8 i denne brugsanvisning.
8.1 Montering af Affinity CP-centrifugalblodpumpen på den eksterne drivmotor model 560A fra Medtronic
Forbind den eksterne drivmotor model 560A med den relevante Medtronic-kontrolenhed. Se brugervejledningen til den relevante
Medtronic-kontrolenhed for at få fuldstændige anvisninger i montering.
1. Skub Affinity CP-centrifugalblodpumpen ind i den eksterne drivmotor model 560A (Figur 2), indtil låsestiften griber fat.
Figur 2. Montering og afmontering af Affinity CP-centrifugalblodpumpen
1 Lås med låsestift på ekstern drivmotor model 560A
Bemærk: Pumpen skal så vidt muligt monteres ved det laveste punkt i kredsløbet, umiddelbart under beholderen.
1
Ikke-udvaskelig defineres som heparin ved et niveau på ≤0,1 IU/mL, målt under klinisk relevante udtrækningsbetingelser.
Dansk
1
.
50
Publicité
