Publicité
• При установке адаптера на привод следите за тем, чтобы нижняя поверхность адаптера находилась в плотном контакте
с гнездом привода, а защелка гнезда — в заблокированном положении.
• При использовании не толкайте и не ударяйте адаптер или компоненты контура, чтобы уменьшить риск отсоединения
адаптера и насоса от привода или соединений магистрали. Если произошло отсоединение, см. Глав. 9.
• Не храните при крайних значениях температуры и влажности. Не допускайте хранения адаптера под прямыми
солнечными лучами.
• Для получения полной информации об установке см. инструкцию по эксплуатации, поставляемую с системами
центробежных насосов Stöckert и Sorin или с центробежными системами Sarns и Terumo.
• Перед началом циркуляции заправьте насос. Приведите в действие насос, подсоединенный к приводу с помощью
адаптера, на максимальных оборотах в минуту, чтобы убедиться в отсутствии вибрации, необычных шумов,
недостаточного потока или других неисправностей. Если замечена неисправность, см. Глав. 9.
• При использовании центробежного насоса для крови Affinity CP и адаптера Affinity CP с совместимой системой, которая
отображает давление на входе, используйте для определения давления на входе измеренное, а не расчетное значение.
Расчетное значение основано на характеристических кривых, которые не репрезентативны для центробежного насоса
для крови Affinity CP и могут привести к получению неточных показаний.
• Не используйте для адаптера спиртовые растворы, другие органические растворители или концентрированные
кислоты или щелочи. Эти растворы могут повредить адаптер.
• Не используйте адаптер после истечения указанного на этикетке срока годности.
• Допустимая температура хранения указана на этикетках упаковки и в инструкции по эксплуатации.
• Пользователь несет ответственность за утилизацию устройств в соответствии с требованиями местного
законодательства и процедурами лечебного учреждения.
6 Нежелательные явления
Применение центробежного насоса для крови Affinity CP с биоактивным покрытием Cortiva (CBAP40) сопряжено со
следующими известными нежелательными эффектами:
• кровопотеря
• коагулопатия
• смерть
• эмболия
• чрезмерная активация компонентов крови или тромбогенность
• кровотечение
• гемолиз
• гемолитическая анемия
• инфекция
• ишемия
• неврологическая дисфункция
• дисфункция органов
7 Информация по продукции с биоактивным покрытием Cortiva
Первичные поверхности продукта, контактирующие с кровью, имеют биоактивное покрытие Cortiva. Эта поверхность с
покрытием улучшает совместимость с кровью и обеспечивает тромборезистентность контактирующей с кровью
поверхности. Биоактивное покрытие Cortiva содержит невыщелачиваемый гепарин, полученный из слизистой оболочки
1
кишечника свиньи
.
Внимание! Продукт с биоактивным покрытием Cortiva предназначен только для одноразового использования. Повторная
стерилизация может оказать неблагоприятное воздействие на биоактивное покрытие Cortiva.
Внимание! Строго придерживайтесь протокола антикоагуляции и регулярно проверяйте параметры антикоагуляции в ходе
выполнения всех процедур.
Предупреждение: Храните продукты с биоактивным покрытием Cortiva при температуре не выше 40°C (104°F).
1
Невыщелачиваемый – это гепарин на уровне ≤ 0,1 МЕ/mL при измерении с помощью клинически значимых условий
экстракции.
На русском языке
272
Publicité
