Publicité
• Centrifugalblodpumpens vätskebana är steril och pyrogenfri. Inspektera enheten och förpackningen noga före användning.
Använd inte enheten om förpackningen eller produkten är skadad eller kontaminerad eller om skydden inte sitter på plats.
• Centrifugalblodpumpen har endast utformats för användning till en patient. Denna produkt får ej återanvändas, omarbetas eller
omsteriliseras. Återanvändning, omarbetning eller omsterilisering kan försämra den strukturella integriteten hos enheten och/eller
skapa en risk för kontaminering av enheten, vilket kan resultera i patientskada, sjukdom eller dödsfall.
• Följ sjukhusets rutiner för att upprätthålla adekvat heparinisering under en lämplig tidsperiod för kardiopulmonell bypass (upp till
6 timmar). Trombbildning i kretsen kan öka risken för skada på perfusionssystemutrustningen.
• Anslut slangarna så att det inte bildas knickningar eller hinder som kan ändra flödet.
• Använd inte för stor kraft när slangarna fästs på pumpen. Det kan skada pumpen.
• Var försiktig så att anslutningarna inte skadas när slangarna flyttas eller fästs.
• Placera inte centrifugalblodpumpen intill föremål som påverkas negativt av magnetfält.
• Följ ett strikt antikoagulationsprotokoll och övervaka rutinmässigt antikoagulationen under alla ingrepp. Adekvat heparinisering
ska upprätthållas enligt sjukhusets CPB-protokoll.
• Information om förvaringstemperatur finns på förpackningsetiketten och i bruksanvisningen.
• Användaren ansvarar för att enheterna kasseras i enlighet med gällande lokala bestämmelser och sjukhusets riktlinjer.
5.2 Affinity CP-adapter
• Affinity CP-adaptern ska användas enligt beskrivningen i den bruksanvisning som medföljer adaptern.
• Använd endast Affinity CP-adaptern från Medtronic tillsammans med Affinity CP centrifugalblodpumpar från Medtronic.
• Använd Stöckert och Sorin centrifugalpumpsystem och Sarns och Terumo centrifugalsystem enligt beskrivningen i
bruksanvisningen som medföljer varje enhet.
• Inspektera adaptern avseende fysisk skada före användning. Använd inte adaptern om den verkar vara skadad. Returnera
skadade produkter till en representant för Medtronic.
• Adaptern innehåller magneter. Håll adaptern på avstånd från metall, magnetisk tejp och magneter.
• Slå inte på eller tappa adaptern. En stöt kan skada adaptern.
• Fäst inte eller ta bort adaptern eller pumpen förrän drivmotorn har stannat helt.
• Se till att adapterns undersida har nära kontakt med drivmotorns uttag och att uttagets hake är i det låsta läget när adaptern fästs
på drivmotorn.
• Stöt inte till eller slå på adaptern eller komponenterna i kretsen under användning eftersom adaptern och pumpen kan lossna från
drivmotorn eller eventuella slanganslutningar. Läs Kapitel 9 om någonting lossnar.
• Förvara inte i extrema temperaturer eller extrem luftfuktighet. Undvik att förvara adaptern i direkt solljus.
• Se bruksanvisningen som medföljer Stöckert och Sorin centrifugalpumpsystem eller Sarns och Terumo centrifugalsystem för
fullständig information om installationen.
• Prima pumpen innan cirkulationen startas. Kör pumpen, kopplad till drivmotorn med adaptern, med det högsta varvtalet för att
kontrollera om vibrationer, ovanliga ljud, brist på flöde och andra avvikelser förekommer. Läs Kapitel 9 om en avvikelse noteras.
• När Affinity CP centrifugalblodpump och Affinity CP-adaptern används med ett kompatibelt system som visar inflödestrycket ska
ett uppmätt värde för inflödestrycket användas istället för ett beräknat värde. Ett beräknat värde baseras på karakteristiska kurvor
som inte är representativa för Affinity CP centrifugalblodpump och kan leda till felaktiga mätvärden.
• Använd inte alkoholbaserade lösningar, andra organiska lösningsmedel eller koncentrerade syror eller baser på adaptern.
Adaptern kan skadas av dessa lösningar.
• Använd inte adaptern efter det sista förbrukningsdatum som anges på etiketten.
• Information om förvaringstemperatur finns på förpackningsetiketten och i bruksanvisningen.
• Användaren ansvarar för att enheterna kasseras i enlighet med gällande lokala bestämmelser och sjukhusets riktlinjer.
6 Komplikationer
Följande kända biverkningar kan förekomma vid användning av Affinity CP centrifugalblodpump med Cortiva bioaktiv yta (CBAP40):
• blodförlust
• koagulopati
• dödsfall
• emboli
• kraftig aktivering av blodkomponenter eller trombogenicitet
• förblödning
323
Svenska
Publicité
