Publicité
5.1 Affinity CP santrifüjlü kan pompası
• Santrifüjlü kan pompasını şiddetli biçimde çarpmayın veya düşürmeyin. Sarsıntılar cihaza hasar verebilir; bu durum cihazın hatalı
çalışmasına neden olabilir.
• Santrifüjlü kan pompasının sıvı geçiş yolu sterildir ve pirojenik değildir. Kullanmadan önce, cihazı ve ambalajı dikkatle kontrol edin.
Ünitenin ambalajı veya ürün hasar görmüşse ya da kirlenmişse veya kapakçıklar yerlerinde değilse ürünü kullanmayın.
• Santrifüjlü kan pompası sadece tek bir hastada kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Bu ürünü yeniden kullanmayın, işleme tabi
tutmayın veya sterilize etmeyin. Yeniden kullanılması, işleme tabi tutulması veya sterilize edilmesi, cihazın yapısal bütünlüğünü
tehlikeye düşürebilir ve/veya cihazda, hastanın yaralanması, hastalanması veya ölümüyle sonuçlanabilecek bir kontaminasyon
riski oluşturabilir.
• Kardiyopulmoner bypass'a uygun bir süre boyunca (6 saate kadar) yeterli ölçüde heparinizasyon sürdürmek için hastane
protokolünü uygulayın. Devrede trombus oluşması, perfüzyon sistemi ekipmanının hasar görmesi riskini artırabilir.
• Hortumları, akışı değiştirebilecek bükülmeleri veya sınırlamaları önleyecek şekilde bağlayın.
• Pompaya hasar verebileceği için hortumu pompaya aşırı derecede zorlayarak kurmayın.
• Hortumları takarken veya yerini değiştirirken konektörlerin hasar görmemesine dikkat edin.
• Santrifüjlü kan pompasını manyetik alanlardan olumsuz olarak etkilenen öğelerin yakınına yerleştirmeyin.
• Tüm prosedürlerde sıkı bir antikoagülasyon protokolü izleyin ve antikoagülasyonu düzenli olarak gözetim altında tutun. KPB
protokolüne uygun olarak, yeterli ölçüde heparinizasyon sürdürülmelidir.
• Saklama sıcaklığına ilişkin gereklilikler için ambalaj etiketine veya kullanım talimatlarına bakın.
• Cihazları bulunulan yerdeki düzenlemelere ve hastane prosedürlerine uygun olarak bertaraf etme sorumluluğu kullanıcıya aittir.
5.2 Affinity CP adaptör
• Affinity CP adaptörü, adaptör ile verilen kullanım talimatlarında açıklanan şekilde kullanın.
• Medtronic Affinity CP adaptörü, yalnızca Medtronic Affinity CP santrifüjlü kan pompalarıyla birlikte kullanın.
• Stöckert ve Sorin santrifüjlü pompa sistemlerini ve Sarns ve Terumo santrifüjlü sistemlerini, her cihazla birlikte verilen kullanım
talimatlarında açıklandığı şekilde kullanın.
• Kullanmadan önce adaptörü fiziksel hasar bakımından inceleyin. Hasarlı görünüyorsa adaptörü kullanmayın. Hasarlı ürünü bir
Medtronic temsilcisine iade edin.
• Adaptörde mıknatıslar bulunur. Adaptörü metaller, manyetik bantlar ve mıknatıslardan uzakta tutun.
• Adaptörü bir yere çarpmayın veya düşürmeyin. Darbe adaptöre zarar verebilir.
• Tahrik motoru tamamen duruncaya kadar adaptörü veya pompayı yerleştirmeyin veya ayırmayın.
• Adaptörü tahrik motoruna yerleştirirken adaptörün alt kısmının tahrik motorunun giriş yuvasıyla yakın temas halinde olduğundan
ve giriş yuvası mandalının kilitli konumda olduğundan emin olun.
• Kullanım sırasında, adaptörün ve pompanın tahrik motorundan veya hortum bağlantılarından kopması riskini azaltmak için
adaptörü veya devre bileşenlerini çarpmayın veya vurmayın. Kopma meydana gelirse bkz. Bölüm 9.
• Aşırı sıcak ve nemli ortamda saklamayın. Adaptörü doğrudan güneş ışığında saklamaktan kaçının.
• Kurulum bilgilerinin tamamı için, Stöckert ve Sorin santrifüjlü pompa sistemleriyle veya Sarns ve Terumo santrifüjlü sistemleriyle
birlikte sağlanan kullanım talimatlarına başvurun.
• Dolaşımı başlatmadan önce pompanın hazırlık dolumunu yapın. Titreşim, olağandışı gürültü, akış yokluğu ve başka anormallikler
bakımından kontrol etmek için, pompayı, adaptörle tahrik motoruna bağlanmış olarak maksimum dev/dk.'da çalıştırın. Anormallik
gözlemlenirse bkz. Bölüm 9.
• Affinity CP santrifüjlü kan pompası ve Affinity CP adaptörü giriş basıncı gösteren uyumlu bir sistemle kullanırken, giriş basıncı için,
hesaplanmış bir değer yerine, ölçülmüş bir değer kullanın. Hesaplanmış değer, Affinity CP santrifüjlü kan pompasını temsil
etmeyen karakteristik eğrileri temel alır ve doğru olmayan okuma sonuçlarına yol açabilir.
• Alkol bazlı çözeltileri, diğer organik çözücüleri veya konsantre asitleri ya da bazları adaptör üzerinde kullanmayın. Adaptör bu
çözeltilerden hasar görebilir.
• Adaptörü cihaz etiketindeki Son Kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• Saklama sıcaklığına ilişkin gereklilikler için ambalaj etiketine veya kullanım talimatlarına bakın.
• Cihazları bulunulan yerdeki düzenlemelere ve hastane prosedürlerine uygun olarak bertaraf etme sorumluluğu kullanıcıya aittir.
6 Advers etkiler
Aşağıdaki bilinen advers etkiler, Cortiva biyo aktif yüzeyli Affinity CP santrifüjlü kan pompası (CBAP40) kullanımıyla ilişkilidir:
335
Türkçe
Publicité
