Publicité
• За пълна информация относно монтирането вижте инструкциите за употреба, предоставени със системите за
центрофужни помпи Stöckert и Sorin или с центрофужните системи Sarns и Terumo.
• Подгответе помпата преди пускане на кръвообращението. Задействайте помпата, сдвоена към задвижващия мотор с
адаптера, с максимална скорост, за да проверите за вибрация, необичайни шумове, отсъствие на поток и други
аномалии. Ако забележите някаква аномалия, вижте Глава 9.
• При използването на центрофужната кръвна помпа Affinity CP и адаптер Affinity CP със съвместима система, която
отразява входно напрежение, използвайте измерена стойност за входното напрежение вместо изчислена стойност.
Изчислената стойност се основава на характеристични криви, които не са представителни за центрофужната кръвна
помпа Affinity CP, и може да доведе до неправилна интерпретация.
• Не използвайте алкохолни разтвори, други органични разтворители или концентрирани киселини или основи върху
адаптера. Адаптерът може да се повреди от тези разтвори.
• Не използвайте адаптера след датата „Използвайте до", указана на етикета на устройството.
• Вижте етикетите на опаковката или инструкциите за употреба относно изискванията за температурата на съхранение.
• Потребителят носи отговорност за изхвърляне на устройствата в съответствие с местните разпоредби и болнични
процедури.
6 Нежелани реакции
Следните известни странични ефекти се свързват с употребата на центрофужната кръвна помпа Affinity CP с биоактивна
повърхност Cortiva (CBAP40):
• кръвозагуба
• коагулопатия
• смърт
• емболия
• прекомерна активация на кръвни компоненти или тромбогенност
• смърт от крайна кръвозагуба
• хемолиза
• хемолитична анемия
• инфекция
• исхемия
• неврологично разстройство
• органна дисфункция
7 Допълнителна информация за продуктите с биоактивна повърхност Cortiva
Основните контактни повърхности на продукта с кръвта са покрити с биоактивна повърхност Cortiva. Тази повърхност с
покритие повишава съвместимостта с кръвта и осигурява контактна повърхност с кръвта, която е тромбоустойчива.
Биоактивната повърхност Cortiva съдържа непропусклив хепарин, получен от свинска чревна мукоза
Внимание: Продукти, покрити с биоактивна повърхност Cortiva, са предназначени само за еднократна употреба.
Повторната стерилизация може да повлияе неблагоприятно на биоактивната повърхност Cortiva.
Внимание: Следвайте стриктен протокол за антикоагулация и рутинно следете антикоагулацията по време на всички
процедури.
Предупреждение: Не съхранявайте продукт, покрит с биоактивна повърхност Cortiva, при температура над 40°C (104°F).
8 Инструкции за употреба
Ако използвате центрофужната кръвна помпа Affinity CP без адаптера Affinity CP, вижте Раздел 8.1, Раздел 8.2, Раздел 8.7 и
Раздел 8.8 от настоящите инструкции за употреба.
Ако използвате центрофужната кръвна помпа Affinity CP с адаптера Affinity CP, вижте Раздел 8.3, Раздел 8.4, Раздел 8.5,
Раздел 8.6, Раздел 8.7 и Раздел 8.8 от настоящите инструкции за употреба.
1
Непропускливостта се определя като хепарин на ниво ≤0,1 IU/mL, измерено чрез клинично релевантни условия на
екстракция.
Български
24
1
.
Publicité
