Publicité
• Адаптерът не трябва да се използва при скорости, по-високи от 3600 об./мин. Адаптерът не е квалифициран за
скорости, по-високи от 3600 об./мин.
• Адаптерът не трябва да се стерилизира. Стерилизирането може да повреди адаптера.
• Адаптерът не подлежи на сервизна поддръжка. Адаптерът не трябва да се разглобява, тъй като работата му може да
се повлияе неблагоприятно. Ако са извършвани някакви промени по адаптера, не го използвайте.
5 Предпазни мерки
Внимание: Това устройство трябва да се използва само от отлично обучени клиницисти в процедурите с екстракорпорално
кръвообращение.
5.1 Центрофужна кръвна помпа Affinity CP
• Не удряйте или изпускайте центрофужната кръвна помпа. Ударът може да повреди устройството, което може да доведе
до неправилно функциониране.
• Пътят на течността на центрофужната кръвна помпа е стерилен и непирогенен. Огледайте устройството и опаковката
внимателно преди употреба. Не използвайте, ако опаковката или продуктът са били повредени или замърсени, или ако
капачките не са на мястото си.
• Центрофужната кръвна помпа е предназначена за еднократна употреба само при един пациент. Не използвайте, не
обработвайте и не стерилизирайте продукта повторно. Повторните употреба, обработка или стерилизация могат да
компрометират структурната цялост на устройството и/или да създадат риск от замърсяване на устройството, което да
доведе до нараняване на пациента, заболяване или смърт.
• Следвайте протокола на болничното заведение за поддържане на адекватна хепаринизация за период, подходящ при
кардиопулмонален байпас (до 6 часа). Образуването на тромби във веригата може да повиши риска от повреда на
оборудването на перфузионната система.
• Прикрепете тръбите по начин, който не позволява гънки или стеснения, които могат да променят потока.
• Не използвайте прекомерна сила при монтирането на тръбите към помпата, тъй като това може да доведе до повреда
на помпата.
• Внимавайте да не повредите конекторите при репозиционирането им или при прикрепването на тръбите.
• Не поставяйте центрофужната кръвна помпа близо до механизми, които се влияят неблагоприятно от магнитните
полета.
• Следвайте стриктен протокол за антикоагулация и рутинно следете антикоагулацията по време на всички процедури.
Трябва да се поддържа адекватна хепаринизация според протокола за кардиопулмонален байпас на медицинското
заведение.
• Вижте етикетите на опаковката или инструкциите за употреба относно изискванията за температурата на съхранение.
• Потребителят носи отговорност за изхвърляне на устройствата в съответствие с местните разпоредби и болнични
процедури.
5.2 Адаптер Affinity CP
• Използвайте адаптера Affinity CP според инструкциите за употреба, предоставени с него.
• Използвайте адаптера Affinity CP на Medtronic само с центрофужните кръвни помпи Affinity CP на Medtronic.
• Използвайте системите за центрофужни помпи Stöckert и Sorin и центрофужните системи Sarns и Terumo според
инструкциите за употреба, придружаващи всяко устройство.
• Преди употреба проверете адаптера за физическа повреда. Адаптерът не трябва да се използва, ако изглежда
повреден. Върнете повредения продукт на представител на Medtronic.
• Адаптерът съдържа магнити. Пазете адаптера далеч от метали, магнитни ленти и магнити.
• Адаптерът не трябва да се удря или изпуска. Адаптерът може да се повреди от удар.
• Адаптерът или помпата не трябва да се поставят или изваждат, преди задвижващият мотор да е спрял напълно.
• Когато поставяте адаптера върху задвижващия мотор, се уверете, че долната страна на адаптера е в близост до буксата
на задвижващия мотор и че задържащата пластина на буксата е в заключено положение.
• По време на употреба адаптерът или компонентите на веригата не трябва да се натискат или удрят, за да се намали
рискът от откачване на адаптера и помпата от задвижващия мотор или от връзки с тръбите. Ако възникне откачване,
вижте Глава 9.
• Да не се съхранява при крайни температури и влажност. Избягвайте съхраняването на адаптера при пряка слънчева
светлина.
23
Български
Publicité
