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Envision ™ Continuous Glucose Monitoring System / Système de mesure du glucose en continu / מערכתלניטורסוכררציף/نظاممراقبةالغلوكوزالمستمر ة User Guide for Healthcare Professionals Manuel d’utilisation pour les professionnels de santé دليلالمستخدمألخ ص ّ ائييالرعايةالصحية מדריךלמשתמשלאנשיצוותרפואי...
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Contacts: Africa: Medtronic South Africa and Southern Canada: Medtronic of Canada Ltd. Africa Tel: 1-800-284-4416 (toll free/sans-frais) Office Reception Tel: +27(0) 11 260 9300 Diabetes: 24/7 Helpline: 0800 633 7867 Chile: Medtronic Chile Sub-Sahara 24/7 Helpline: +27(0) 11 260 9490 Tel: +(9) 66 29 7126 Medtronic Directo 24/7:...
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+9729972440, option 2 Tel: +382 20642495 Helpline (17:00 – 08:00 daily/weekends – Israel time): México: Medtronic Servicios S. de R. L. de C.V. 1-800-611-888 Tel (México DF): +(11) 029 058 Tel (Interior): +01 800 000 7867 Italia: Medtronic Italia S.p.A.
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Türkiye: Medtronic Medikal Teknoloji Puerto Rico: Medtronic Puerto Rico Ticaret Ltd. Sirketi. Tel: 787-753-5270 Tel: +90 216 4694330 Republic of Korea: Medtronic Korea, Co., Ltd. USA: Medtronic Diabetes Global Headquarters Tel: +82.2.3404.3600 24 Hour HelpLine: +1-800-646-4633 To order supplies: +1-800-843-6687 Romania: Medtronic Romania S.R.L...
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™ Envision Pro CGM System Indications for Use ™ Envision Pro CGM System ™ The Envision Pro CGM System is intended to record interstitial glucose levels in ™ persons with diabetes mellitus. The data collected by the Envision recorder is uploaded to a computer and the reports are reviewed by healthcare professionals.
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Sensor ™ Envision Recorder ™ The recorder is used as a component of the Envision Pro CGM ™ System. The Envision recorder connects to and receives data ™ from the sensor, then sends it to the Envision Pro application ™* (app) through a Bluetooth wireless connection.
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Each healthcare professional (HCP) should determine with their patient if there are other options available. Assistance Please contact your local representative for assistance. Refer to the Medtronic Diabetes International Contacts list at the beginning of this user guide for contact information.
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• For patients who do not have a mobile device, or do not want to use the Envision™ Pro app, see Healthcare Professional Mode of the Envision Pro App, on page 12. Note: The graphical image, a type of barcode, on the back of the recorder is for manufacturing purposes only.
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3 The HCP will tap Clinic ID and manually enter their Clinic ID number and tap Find Clinic. OR The HCP will tap Scan QR Code to use the mobile device camera. The HCP will hold the phone over the previously printed QR code. The app uses the mobile device camera to scan the QR code.
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• Evaluation is up to 7 days. Follow instructions in the app to finish the evaluation. • Contact your healthcare professional once evaluation is complete. • Detailed instructions can be found in Help or User Guide. • Contact your healthcare professional, the Medtronic Helpline, or your local Medtronic Representative with any questions or concerns.
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Logging Events (Meals, Insulin, Activity, Medication, Sleep, Notes) It is important that the patient log events to help the HCP see the correlations between the patient's daily activities and their glucose readings. Logging the correct date and time of events is required. Instruct the patient to enter event time and date ™...
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The app allows the patient to capture different types of events: My Journal Notes Medication Sleep Meals Exercise Insulin...
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Meals – The patient can record meals, meal size (small, medium, or large), and how many carbs were eaten. The patient can take pictures of the meals eaten to review and discuss with the HCP. The pictures will not be uploaded to the final report, but the patient can review them with the HCP on the patient's mobile device.
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log all events before ending the evaluation. Events cannot be logged or edited after the evaluation is ended. Do not discard the recorder until the data is successfully uploaded. Make sure that the patient's mobile device is connected to Wi-Fi or they have cellular ™...
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™ Separate the Envision sensor and the recorder. ™ Dispose of the Envision sensor in a sharps container. ™ Dispose of the Envision recorder according to local regulations for battery ™ disposal (non-incineration). Do not discard the Envision recorder before you upload all the data.
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To access the Help screen, tap Help. The app will walk you through the various Help topics. Healthcare Professional Mode of the Envision Pro App If the patient does not have a compatible mobile device or prefers not to use their mobile device, the HCP can download the app onto the clinic's mobile device and start an evaluation for the patient.
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• No MRIs, X-rays or CT scans. • Remove the device on day 8. • Schedule a follow up, and return the recorder and log sheet within 12 days of starting your evaluation. • Contact your healthcare professional or the Medtronic HelpLine with any questions or concerns. -13-...
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Ending the Evaluation in HCP Mode Open the Envision Pro app on the mobile device while the recorder is nearby. The app will search for nearby recorders, and if the patient is in close proximity, the patient's name will show up under Nearby Recorders.
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™ Separate the Envision sensor and the recorder. ™ Dispose of the Envision sensor in a sharps container. ™ Dispose of the Envision recorder according to local regulations for battery ™ disposal (non-incineration). Do not discard the Envision recorder before you upload all the data.
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Alert Description Solutions No Clinic There is no clinic associated • Verify the correct clinic ID was entered Found with the ID you entered. accurately and retry. If the Clinic ID is correct and the issue persists, contact your local representative. No Recorder The app cannot find any ...
Each subject was instructed to wear two sensors in the abdomen 1 Medtronic Inc., A Performance Evaluation of the Enlite™ 3 Glucose Sensor to Support a Full 168 hours (7 Days) of Use, CER292DOC/F. Oct 2016. The Envision sensor is identical to the sensor used in the clinical study except for the brand name and serial number.
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area. On days 1, 3, and 7, frequent sample testing (FST) was performed. Reference blood ® (plasma) glucose values were obtained with a Yellow Springs Instrument (YSI ) Glucose Analyzer every 5-15 minutes and compared with sensor glucose values. ...
™ Système de CGM Envision Indications d'utilisation ™ Système de CGM Envision ™ Le système de CGM Envision Pro est conçu pour enregistrer les taux de glucose interstitiel chez les personnes atteintes de diabète sucré. Les données recueillies par ™ l'enregistreur Envision sont télétransmises vers un ordinateur et les rapports sont consultés par des professionnels de santé.
Capteur ™ Enregistreur Envision L'enregistreur est utilisé comme composant du système de CGM ™ ™ Envision Pro. L'enregistreur Envision se connecte au capteur, ™ en reçoit les données, puis les envoie à l'application Envision ™* Pro par l'intermédiaire d'une connexion sans fil Bluetooth Serteur One-Press Enregistreur Le serteur One-Press est employé...
Assistance Veuillez contacter votre représentant local pour obtenir une assistance. Consultez la liste Medtronic Diabetes International Contacts au début de ce manuel d'utilisation pour obtenir les coordonnées. Préparation des évaluations ™...
Pro, reportez-vous à la section Mode Patient de l'application Envision™ Pro, à la page 25. • Pour les patients qui n'ont pas d'appareil mobile ou ne souhaitent pas utiiliser l'application Envision™ Pro, consultez la section Mode Professionnel de santé de l'application Envision Pro, à la page 32. -24-...
Remarque : L'image graphique, un type de code-barres, au dos de l'enregistreur est uniquement prévue pour la fabrication. ™ Mode Patient de l'application Envision Remarque : Il s'agit des instructions qui s'appliquent lorsque le patient utilise son propre appareil mobile. ™...
Le patient ou le professionnel de santé sélectionnera son Type de diabète, par exemple Type 2. Cette étape est facultative. Le patient ou le professionnel de santé sélectionnera son Type de traitement, par exemple Traitements oraux. Il saisira tous ceux qui s'appliquent. Cette étape est facultative.
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• Vous trouverez les instructions détaillées dans l'Aide ou le manuel d'utilisation. • Contactez votre professionnel de santé, le service d'assistance en ligne de Medtronic ou votre représentant local de Medtronic pour toute question ou préoccupation. Consignation des événements (Repas, Insuline, Activité, Médicaments, Sommeil, Remarques) Il est important que le patient consigne les événements pour aider le professionnel...
L'application lui permet de capturer différents types d'événement : Mon journal Remarques Médicaments Sommeil Repas Activité physique Insuline Repas - Le patient peut enregistrer les repas, l'importance du repas (petite, moyenne ou grande) et la quantité de glucides consommée. Il peut prendre des photos des repas pour en parler avec le professionnel de santé.
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télétransmises dans le rapport final, mais le patient peut les consulter avec le professionnel de santé sur son appareil mobile. Lorsque l'application est supprimée, les photos des repas seront supprimées. Insuline - Le patient peut saisir le type d'insuline et les unités administrées. Activité...
Terminer l'évaluation et envoyer les données À la fin de l'évaluation de sept jours, le patient recevra la notification "Votre évaluation est terminée !". Le patient peut terminer l'évaluation et envoyer les données à l'aide de l'application en suivant les instructions à l'écran ou apporter son appareil mobile et son enregistreur au professionnel de santé...
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™ Retrait du capteur et de l'enregistreur Envision ™ Les instructions de retrait du capteur et de l'enregistreur Envision du corps du patient sont les suivantes : Lavez-vous les mains. ™ Décollez le capteur et l'enregistreur Envision du corps en bloc.
Pour accéder à l'écran Aide, appuyez sur Aide. L'application vous guidera dans les diverses rubriques de l'aide. Mode Professionnel de santé de l'application Envision Pro Si le patient ne possède pas un appareil mobile compatible ou préfère ne pas se servir du sien, le professionnel de santé...
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Démarrage de l'évaluation Pour démarrer l'évaluation d'un patient, appuyez sur le signe + au bas de l'écran afin de créer un enregistrement patient. Saisissez le Prénom, le Nom et la Date de naissance du patient. Les étapes suivantes sont facultatives. ...
CareLink Fin de l'évaluation en mode Professionnel de santé Ouvrez l'application Envision Pro sur l'appareil mobile alors que l'enregistreur est à proximité. L'application recherchera les enregistreurs à proximité et si le patient se trouve tout près, son nom sera affiché sous Enregistreurs à proximité.
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™ enverra à votre compte CareLink Accédez au site http://envisionpro.medtronic.com pour afficher les rapports de votre patient. Remarque : Le professionnel de santé doit télétransmettre toutes les données recueillies par l'enregistreur dans les 12 jours suivant le démarrage de l'évaluation.
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™ Éliminez le capteur Envision dans un conteneur pour objets pointus. ™ Éliminez l'enregistreur Envision conformément aux réglementations locales applicables à l'élimination des piles (sans incinération). Ne mettez pas l'enregistreur ™ Envision au rebut avant d'avoir télétransmis toutes les données. Remarque : Ne mettez pas l'enregistreur au rebut dans un conteneur pour déchets médicaux ou un conteneur dans lequel il serait exposé...
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Alerte Description Solutions Aucun L'application ne parvient pas • Rapprochez l'enregistreur de l'appareil enregistreur à trouver d'enregistreur à mobile et réessayez. trouvé proximité durant l'appariement • Vérifiez que l'enregistreur est connecté au des appareils. capteur et réessayez. Si l'enregistreur et le capteur ne sont pas connectés correctement, déconnectez-les et reconnectez-les.
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Alerte Description Solutions Pas de La fonctionnalité Internet n'est • Activez le Wi-Fi ou les données mobiles connexion pas activée sur l'appareil en accédant aux réglages de l'appareil Internet mobile. mobile. Connexion L'appareil mobile ne parvient • Tentez d'établir une nouvelle connexion. impossible pas à...
établis ont subi un test de provocation hypoglycémique et un test de provocation hyperglycémique. 1 Medtronic Inc., A Performance Evaluation of the Enlite™ 3 Glucose Sensor to Support a Full 168 hours (7 Days) of Use, CER292DOC/F. Oct. 2016. Le capteur Envision est identique au capteur employé...