4 Figyelmeztetések
Használat előtt tanulmányozza részletesen a figyelmeztetéseket, az előírásokat és a használati utasításokat. Ha nem olvassa el és
nem követi az utasításokat, vagy nem veszi figyelembe az összes megadott figyelmeztetést, az a beteg súlyos sérülését vagy halálát
okozhatja.
4.1 Affinity CP centrifugális pumpa
• A centrifugális pumpa alkalmazását nem vizsgálták hosszabb (6 órát meghaladó) időtartam alatt sem in vitro, sem in vivo vagy
klinikai vizsgálatokban a transzplantációra való várakozás vagy a szív helyreállításáig tartó idő áthidalására.
• Az Affinity CP centrifugális pumpa és az Affinity CP adapter nem kompatibilis a pulzáló működésmódokkal.
• Ne használják a centrifugális pumpát olyan külső hajtómotorral vagy adapterrel, amivel nem kompatibilis; az ugyanis kisebb
teljesítményt, szétválást vagy károsodást eredményezhet.
• A bypass keringés elindítása előtt ellenőrizze, hogy a centrifugális pumpa és a kör légtelenítése, illetve feltöltése megfelelő-e, mert
így csökkenti a levegő betegbe jutásának kockázatát. Artériás szűrő használata javasolt. Szemrevételezéssel kell visszaigazolni,
hogy a csapágyszerkezetből az összes levegő távozott.
• A pumpától proximálisan semmilyen esetben sem szabad elszorítani vagy korlátozni az áramlást. Az a pumpa hibás működését
okozhatja. Ha az áramlás a bemenetnél akadályozott, a pumpa magas fordulatszámon működhet, és 500 mmHg-nél nagyobb
vákuumot hozhat létre.
• Feltöltés nélkül ne működtesse a centrifugális pumpát, mert azzal károsodnak a belső alkatrészek.
• Ha nagy mennyiségű levegő kerül a centrifugális pumpába, akkor az csökkenti a pumpa töltöttségét és leállítja a véráramlást.
A keringés újraindítása előtt állítsa le a pumpát, és távolítsa el a levegőt.
• A pumpát soha se működtesse, ha nincs benne folyadék.
• Ne működtesse a centrifugális pumpát a meghatározott legnagyobb fordulatszám (4000 fordulat/perc) felett. Ez a csapágyak
fokozott mértékű kopásához vezethet.
• Ne tegye ki a centrifugális pumpát folyékony vegyszerek hatásának, mert azok károsíthatják az eszköz szerkezetét. A folyékony
anesztetikumokról, például az izofluránról ismert, hogy bontják a polikarbonát műanyagokat. Az ilyen oldatok nem érintkezhetnek
a centrifugális pumpával.
• Amikor a pumpa kimeneti csöve nyitva van, úgy kerülheti el a beteg vérének visszaáramlását, hogy beállít és fenntart egy olyan
minimális pumpasebességet, ami legyőzi a csővezeték és a beteg ellenállását. Ha nem lehet pozitív áramlást fenntartani, akkor
az áramlásnak a betegről való leválasztása érdekében le kell szorítani a pumpa kimeneti csővezetékét. Ennek hiányában
retrográd áramlás jöhet létre, ami a beteg vérveszteségét okozhatja.
• A retrográd áramlás megelőzése érdekében a centrifugális pumpa kikapcsolt állapotában minden esetben, disztálisan le kell
szorítani az artériás csővezetékeket.
• Mindig legyen kéznél tartalék Affinity CP centrifugális pumpa és tartalék berendezések, valamint legyen megfelelő eljárásrend a
cseréhez. Ha a centrifugális pumpát a keringéstámogatás ideje alatt cserélni kell, akkor a pumpa kicserélése előtt fel kell mérni
a betegre vonatkozó potenciális kockázatot.
• Ajánlott a beteg és az eszköz gyakori figyelése. Működés közben ne hagyja őrizetlenül a centrifugális pumpát! Folyamatosan
figyelje az áramlási sebességet, hogy nem utal-e valamilyen jel a kör elzáródására.
• Áramlás hiányában ne működtesse a centrifugális pumpát 30 másodpercnél hosszabb ideig. A pumpán belüli hőmérséklet
megemelkedhet, ami fokozott sejtkárosodást okozhat.
• A centrifugális pumpát aszeptikus technikával kell kezelni.
4.2 Affinity CP adapter
• Mindig legyen kéznél tartalék Affinity CP adapter és tartalék berendezések, valamint legyen megfelelő eljárásrend a cseréhez. Ha
az adapter a keringéstámogatás ideje alatt cserére szorul, akkor az adapter kicserélése előtt fel kell mérni a betegre vonatkozó
potenciális kockázatot.
• Gondoskodjon róla, hogy az adapter megfelelően csatlakozzon a hajtómotorhoz. Ellenőrizze, hogy az adapter megfelelően
rögzül-e a hajtómotorhoz. A nem megfelelő kapcsolódás károsan befolyásolhatja a pumpa teljesítményét.
• Gondoskodjon róla, hogy a pumpa megfelelően csatlakozzon az adapterhez. A pumpát a rögzítőperem és az adapter rögzítőzárja
alatt kell rögzíteni. Ellenőrizze, hogy a pumpa biztonságosan rögzült a helyén, és illeszkedik az adapterfoglalathoz. A nem
megfelelő kapcsolódás károsan befolyásolhatja a pumpa teljesítményét.
• Az Affinity CP centrifugális pumpa és az Affinity CP adapter nem kompatibilis a pulzáló működésmódokkal.
• Ne használja az adaptert 3600 fordulat/percnél nagyobb sebességgel. Az adapter 3600 fordulat/percnél nagyobb sebességnél
végzett használatra nincs hitelesítve.
• Az adaptert tilos sterilizálni. A sterilizálás károsíthatja az adaptert.
Magyar
154