Publicité
4.1 Affinity CP centrifugalblodpump
• Centrifugalblodpumpen har inte utvärderats genom in vitro, in vivo eller kliniska studier för långvarig användning (mer än 6 timmar)
som bridge-to-transplant eller i väntan på det naturliga hjärtats återhämtning.
• Affinity CP centrifugalblodpump och Affinity CP-adaptern är inte kompatibla med drift i pulsläge.
• Använd inte centrifugalblodpumpen med en extern drivmotor eller adapter som inte är kompatibel eftersom det kan leda till
försämrade prestanda, frånkoppling eller skada.
• Kontrollera att centrifugalblodpumpen och kretsen har avluftats och primats ordentligt innan bypass påbörjas, så att risken för att
luft ska nå patienten minimeras. Ett artärfilter bör användas. Du måste visuellt säkerställa att all luft har avlägsnats från
upphängningsenheten.
• Använd aldrig klämma och begränsa aldrig flödet proximalt om pumpen. Detta kan resultera i att pumpen inte fungerar. Om flödet
är ockluderat vid inloppet kan pumpen köras med höga varvtal och möjligen generera ett högt vakuum större än 500 mmHg.
• Använd inte centrifugalblodpumpen om den inte har primats, eftersom de invändiga komponenterna då skadas.
• Stor mängd luft i centrifugalblodpumpen gör att pumpen töms på vätska och blodflödet stannar. Stoppa pumpen och avlägsna
luften innan cirkulationen återupptas.
• Använd aldrig pumpen utan vätska.
• Kör inte centrifugalblodpumpen vid rotationshastigheter som är högre än angivet maximum (4 000 varv/min). Det kan leda till
kraftigt slitage på upphängningen.
• Utsätt inte centrifugalblodpumpen för flytande kemikalier eftersom dessa kan påverka enhetens hållbarhet. Anestesivätskor, t.ex.
isofluran, är kända för att bryta ned polykarbonatplast. Undvik kontakt mellan sådana lösningar och centrifugalblodpumpen.
• Förhindra backblodflöde när centrifugalblodpumpens utloppsslang är öppen genom att fastställa och upprätthålla en minsta
pumphastighet som överstiger det motstånd som slangen och patienten utgör. Om positivt flöde inte kan upprätthållas måste
pumpens utloppsslang tillslutas med klämma för att isolera flödet från patienten. Om dessa anvisningar inte följs kan ett backflöde
uppstå som tappar patienten på blod.
• För att förhindra backflöde måste artärslangar alltid tillslutas med klämma distalt när centrifugalblodpumpen är i viloläge.
• Det ska alltid finnas en extra Affinity CP centrifugalblodpump och reservutrustning tillgänglig tillsammans med tillämpliga protokoll
för utbyte. Om centrifugalblodpumpen behöver bytas ut under cirkulationsstödet ska den potentiella risken för patienten bedömas
innan pumpen byts ut.
• Patienten och enheten bör kontrolleras ofta. Centrifugalblodpumpen får inte lämnas obevakad när den används. Kontrollera noga
flödeshastigheten efter tecken på ocklusion i hela kretsen.
• Använd inte centrifugalblodpumpen i mer än 30 sekunder utan flöde. Temperaturen i pumpen kan stiga och det kan leda till ökad
cellskada.
• Centrifugalblodpumpen måste hanteras med aseptisk teknik.
4.2 Affinity CP-adapter
• Det ska alltid finnas en extra Affinity CP-adapter och reservutrustning tillgänglig tillsammans med tillämpliga protokoll för utbyte.
Om adaptern behöver bytas ut under cirkulationsstödet ska den potentiella risken för patienten bedömas innan adaptern byts ut.
• Säkerställ att adaptern är korrekt monterad på drivmotorn. Kontrollera att adaptern är fastlåst på drivmotorn. Felaktig montering
kan försämra pumpens funktion.
• Säkerställ att pumpen är korrekt monterad på adaptern. Pumpen ska vara fastsatt under adapterns fästlist och fästhake.
Kontrollera att pumpen är ordentligt fastsatt och har nära kontakt med adapterns uttag. Felaktig montering kan försämra pumpens
funktion.
• Affinity CP centrifugalblodpump och Affinity CP-adaptern är inte kompatibla med drift i pulsläge.
• Använd inte adaptern vid hastigheter som överstiger 3 600 varv/min. Adaptern är inte kvalificerad för hastigheter som överstiger
3 600 varv/min.
• Sterilisera inte adaptern. Sterilisering kan skada adaptern.
• Service kan inte utföras på adaptern. Ta inte isär adaptern eftersom det kan försämra adapterns funktion. Använd inte adaptern
om den har manipulerats.
5 Försiktighetsåtgärder
Obs! Denna enhet får endast användas av läkare med grundlig utbildning i förfarandena vid extrakorporeal cirkulation.
5.1 Affinity CP centrifugalblodpump
• Slå inte hårt på centrifugalblodpumpen och tappa den inte. Stötar kan skada enheten och göra att den inte fungerar korrekt.
Svenska
322
Publicité
