Publicité
3 Αντενδείξεις
Η φυγόκεντρη αντλία αίματος Affinity CP με βιοενεργή επίστρωση Cortiva αντενδείκνυται για χρήση ως συσκευή αναρρόφησης σε
καρδιοτομή. Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο όπως ενδείκνυται.
4 Προειδοποιήσεις
Διαβάστε προσεκτικά όλες τις προειδοποιήσεις, τις προφυλάξεις και τις οδηγίες χρήσης πριν τη χρήση. Η μη ανάγνωση και τήρηση
όλων των οδηγιών ή όλων των προειδοποιήσεων που παρατέθηκαν μπορεί να προκαλέσει το σοβαρό τραυματισμό ή και το θάνατο
του ασθενούς.
4.1 Φυγόκεντρη αντλία αίματος Affinity CP
• Η καταλληλότητα της φυγόκεντρης αντλίας αίματος δεν έχει αξιολογηθεί σε in vitro, in vivo ή σε κλινικές μελέτες για
παρατεταμένη χρήση (μεγαλύτερη των 6 ωρών) ως γέφυρα μέχρι τη μεταμόσχευση ή εν αναμονή ανάρρωσης της φυσικής
καρδιάς.
• Η φυγόκεντρη αντλία αίματος Affinity CP και ο προσαρμογέας Affinity CP δεν είναι συμβατά με λειτουργία σε παλμικό τρόπο
λειτουργίας.
• Μη χρησιμοποιείτε τη φυγόκεντρη αντλία αίματος με εξωτερικό κινητήρα μετάδοσης κίνησης ή προσαρμογέα με τον οποίο
δεν είναι συμβατή, καθώς κάτι τέτοιο μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη απόδοση, αποσύνδεση ή βλάβη.
• Βεβαιωθείτε ότι έχει πραγματοποιηθεί κατάλληλη αφαίρεση φυσαλίδων και αρχική πλήρωση στη φυγόκεντρη αντλία αίματος
και το κύκλωμα πριν από την έναρξη της παράκαμψης, ώστε να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος μεταφοράς αέρα στον ασθενή.
Συνιστάται η χρήση αρτηριακού φίλτρου. Πρέπει να επιβεβαιώσετε με οπτικό έλεγχο ότι όλος ο αέρας έχει αφαιρεθεί από τη
διάταξη εδράνων.
• Ποτέ μην τοποθετείτε σφιγκτήρα και μην εμποδίζετε τη ροή εγγύς στην αντλία. Κάτι τέτοιο μπορεί να προκαλέσει βλάβη στην
αντλία. Εάν στην είσοδο σημειωθεί απόφραξη της ροής, η αντλία μπορεί να λειτουργήσει σε υψηλό αριθμό στροφών ανά
λεπτό και ίσως προκαλέσει αρνητική πίεση μεγαλύτερη από 500 mmHg.
• Μη χρησιμοποιείτε τη φυγόκεντρη αντλία αίματος χωρίς προηγουμένως να έχετε πραγματοποιήσει αρχική πλήρωση. Θα
προκληθεί βλάβη στα εσωτερικά εξαρτήματά της.
• Η είσοδος μεγάλης ποσότητας αέρα στη φυγόκεντρη αντλία αίματος θα προκαλέσει εκκένωση της αντλίας και διακοπή της
ροής του αίματος. Διακόψτε τη λειτουργία της αντλίας και αφαιρέστε τον αέρα πριν από τη συνέχιση της κυκλοφορίας.
• Μη χρησιμοποιείτε ποτέ την αντλία χωρίς υγρό.
• Μη χειρίζεστε τη φυγόκεντρη αντλία αίματος σε ταχύτητες περιστροφής μεγαλύτερες από την καθορισμένη μέγιστη
ταχύτητα (4000 rpm). Αυτό μπορεί να προκαλέσει υπερβολική φθορά των αξονικών εδράνων.
• Μην εκθέτετε τη φυγόκεντρη αντλία αίματος σε υγρούς χημικούς παράγοντες, καθώς μπορεί να επηρεάσουν την ακεραιότητα
της συσκευής. Είναι γνωστό ότι τα αναισθητικά υγρά, όπως το ισοφλουράνιο, αποδομούν τα πολυανθρακικά πλαστικά.
Αποφύγετε την επαφή αυτών των διαλυμάτων με τη φυγόκεντρη αντλία αίματος.
• Για να αποφύγετε ανάδρομη ροή του αίματος όταν η σωλήνωση εξόδου της φυγόκεντρης αντλίας αίματος είναι ανοιχτή,
καθορίστε και διατηρήστε μια ελάχιστη ταχύτητα αντλίας η οποία να εξουδετερώνει την αντίσταση της γραμμής και του
ασθενούς. Εάν δεν μπορεί να διατηρηθεί η θετική ροή, πρέπει να τοποθετηθεί σφιγκτήρας στη σωλήνωση εξόδου της αντλίας
ώστε να απομονωθεί η ροή από τον ασθενή. Σε αντίθετη περίπτωση μπορεί να προκύψει ανάδρομη ροή και αφαίμαξη του
ασθενούς.
• Για την παρεμπόδιση της ανάδρομης ροής, πρέπει πάντα να τοποθετείται σφιγκτήρας περιφερικά στις γραμμές αρτηριακού
αίματος όταν η φυγόκεντρη αντλία αίματος είναι εκτός λειτουργίας.
• Έχετε πάντα διαθέσιμα μια εφεδρική φυγόκεντρη αντλία αίματος Affinity CP και εφεδρικό εξοπλισμό με το κατάλληλο
πρωτόκολλο για αντικατάσταση. Εάν η φυγόκεντρη αντλία αίματος χρειαστεί αντικατάσταση κατά την υποστήριξη της
κυκλοφορίας, πριν από την αλλαγή της αντλίας θα πρέπει να αξιολογηθεί ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον ασθενή.
• Συνιστάται η συχνή παρακολούθηση του ασθενούς και της συσκευής. Μην αφήνετε τη φυγόκεντρη αντλία αίματος χωρίς
επιτήρηση ενώ λειτουργεί. Παρακολουθείτε προσεκτικά το ρυθμό ροής για ενδείξεις απόφραξης σε όλο το κύκλωμα.
• Μη χρησιμοποιείτε τη φυγόκεντρη αντλία αίματος για περισσότερο από 30 δευτερόλεπτα όταν δεν υπάρχει ροή. Η
θερμοκρασία εντός της αντλίας θα μπορούσε να αυξηθεί και ενδεχομένως να προκληθεί εκτεταμένη κυτταρική βλάβη.
• Ο χειρισμός της φυγόκεντρης αντλίας αίματος πρέπει να πραγματοποιείται με χρήση άσηπτης τεχνικής.
4.2 Προσαρμογέας Affinity CP
• Έχετε πάντα διαθέσιμα έναν εφεδρικό προσαρμογέα Affinity CP και εφεδρικό εξοπλισμό με το κατάλληλο πρωτόκολλο για
αντικατάσταση. Εάν ο προσαρμογέας χρειαστεί αντικατάσταση κατά την υποστήριξη της κυκλοφορίας, πριν από την αλλαγή
του προσαρμογέα θα πρέπει να αξιολογηθεί ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον ασθενή.
75
Ελληνικά
Publicité
