Publicité
• Adaptorul nu poate fi reparat. Nu dezasamblaţi adaptorul, deoarece performanţele acestuia pot fi afectate în mod negativ. Dacă
adaptorul a fost modificat, nu îl utilizaţi.
5 Precauții
Atenție! Acest dispozitiv trebuie utilizat numai de către clinicieni bine instruiţi în procedurile de circulaţie extracorporală.
5.1 Pompă de sânge centrifugală Affinity CP
• Nu loviţi cu forţă pompa de sânge centrifugală și nu o scăpaţi pe jos. Șocurile pot cauza deteriorarea dispozitivului, ceea ce ar
putea cauza funcţionarea defectuoasă a acestuia.
• Circuitul fluidelor de la pompa de sânge centrifugală este steril și apirogen. Inspectaţi cu atenţie dispozitivul și ambalajul înainte
de folosire. Nu folosiţi dacă ambalajul sau produsul a fost deteriorat sau murdărit ori în cazul în care capacele nu sunt la locul lor.
• Pompa de sânge centrifugală este destinată exclusiv utilizării pentru un singur pacient. Nu refolosiţi, nu recondiţionaţi și nu
resterilizaţi produsul. Refolosirea, recondiţionarea sau resterilizarea poate compromite integritatea structurală a dispozitivului
și/sau crea un risc de contaminare a dispozitivului care ar putea cauza vătămarea, îmbolnăvirea sau decesul pacientului.
• Urmaţi protocolul spitalului pentru a menţine o heparinizare adecvată pe perioada potrivită pentru bypassul cardiopulmonar (până
la 6 ore). Formarea de trombus în circuit poate crește riscul de deteriorare a echipamentului sistemului de perfuzie.
• Atașaţi tubulatura într-un mod în care să se evite răsucirile sau strangulările care ar putea afecta debitul.
• Nu folosiţi forţă excesivă pentru a instala tubulatura la pompă, deoarece pompa se poate deteriora.
• Evitaţi deteriorarea conectorilor când repoziţionaţi sau atașaţi tubulatura.
• Nu așezaţi pompa de sânge centrifugală lângă obiecte afectate de câmpuri magnetice.
• Este necesară respectarea unui protocol strict de anticoagulare, iar anticoagularea trebuie monitorizată de rutină pe parcursul
tuturor procedurilor. Trebuie menţinută o heparinizare adecvată conform protocolului CPB al instituţiei respective.
• Consultaţi etichetele sau instrucţiunile de utilizare de pe ambalaj pentru a vedea care sunt cerinţele privind temperatura de
depozitare.
• Utilizatorul are responsabilitatea de a scoate dispozitivele din uz în conformitate cu reglementările locale și cu procedurile
medicale ale spitalului.
5.2 Adaptor Affinity CP
• Utilizaţi adaptorul Affinity CP așa cum se descrie în instrucţiunile de utilizare furnizate cu adaptorul.
• Utilizaţi adaptorul Medtronic Affinity CP numai împreună cu pompele de sânge centrifugale Medtronic Affinity CP.
• Utilizaţi sistemele de pompe centrifugale Stöckert și Sorin și sistemele centrifugale Sarns și Terumo conform descrierii din
instrucţiunile de utilizare care însoţesc fiecare dispozitiv.
• Înainte de utilizare, verificaţi dacă adaptorul prezintă deteriorări fizice. Nu utilizaţi adaptorul dacă acesta pare să fie deteriorat.
Returnaţi produsul deteriorat la o reprezentanţă Medtronic.
• Adaptorul conţine magneţi. Nu apropiaţi adaptorul de metale, benzi magnetice și magneţi.
• Nu loviţi adaptorul și nu îl scăpaţi pe jos. Este posibil ca șocul să deterioreze adaptorul.
• Nu introduceţi și nu scoateţi adaptorul sau pompa decât după ce motorul de acţionare se oprește complet.
• Când atașaţi adaptorul la motorul de acţionare, asiguraţi-vă că partea inferioară a adaptorului intră în contact strâns cu suportul
de prindere a motorului de acţionare și că mecanismul de blocare a suportului de prindere se află în poziţia blocată.
• În timpul utilizării, nu ciocniţi și nu loviţi adaptorul sau componentele circuitului, pentru a reduce riscul ca adaptorul și pompa să se
detașeze de la motorul de acţionare sau de la orice element din tubulatura conectoare. Dacă are loc o detașare, consultaţi
Capitolul 9.
• A nu se depozita în condiţii extreme de temperatură și umiditate. Evitaţi depozitarea adaptorului în lumina directă a soarelui.
• Pentru informaţii complete cu privire la instalare, consultaţi instrucţiunile de utilizare furnizate împreună cu sistemele de pompe
centrifugale Stöckert și Sorin sau sistemele centrifugale Sarns și Terumo.
• Amorsaţi pompa înainte de a începe circulaţia. Utilizaţi pompa, cuplată la motorul de acţionare cu ajutorul adaptorului, la turaţia
maximă pentru a verifica dacă există vibraţii, zgomote neobișnuite, lipsă a debitului și alte anomalii. Dacă se constată o anomalie,
consultaţi Capitolul 9.
• Când se utilizează pompa de sânge centrifugală Affinity CP și adaptorul Affinity CP împreună cu un sistem compatibil care
afișează presiunea de intrare, utilizaţi o valoare măsurată pentru presiunea de intrare în locul unei valori calculate. O valoare
calculată se bazează pe curbe caracteristice, care nu sunt reprezentative pentru pompa de sânge centrifugală Affinity CP și astfel
se poate afișa o valoare inexactă.
Română
258
Publicité
