Publicité
5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatust! Seda seadet tohivad kasutada vaid kehavälise vereringe kasutamises põhjalikult koolitatud arstid.
5.1 Affinity CP tsentrifugaalverepump
• Ärge lööge tsentrifugaalverepumpa ega pillake seda maha. Löök võib seadet kahjustada, mis võib põhjustada seadme
funktsioonihäireid.
• Tsentrifugaalverepumba vedelikuringe on steriilne ja mittepürogeenne. Enne kasutamist kontrollige seadet ja pakendit hoolikalt.
Ärge kasutage seadet, kui selle pakend on avatud või määrdunud või kui kaitsekorgid pole omal kohal.
• Tsentrifugaalverepump on mõeldud kasutamiseks vaid ühel patsiendil. Ärge kasutage, töödelge ega steriliseerige toodet
korduvalt. Korduv kasutamine, töötlemine või steriliseerimine võib rikkuda seadme terviklikkust ja/või tekitada seadme
saastumise riski, mis võib põhjustada patsiendi vigastamise, haiguse või surma.
• Järgige haigla protokolli piisava heparinisatsiooni tagamiseks kardiopulmonaalsele šunteerimisele sobiva perioodi vältel (kuni 6
tundi). Trombi teke ringes võib suurendada perfusioonisüsteemi seadmete kahjustumise riski.
• Kinnitage voolikud sel moel, et ei tekiks niverdusi või takistusi, mis võivad voolu muuta.
• Ärge kasutage voolikute kinnitamisel pumba külge liigset jõudu, kuna see võib pumpa kahjustada.
• Veenduge, et te ei tekitaks voolikute ümberasetamisel või kinnitamisel kahjustusi ühenduskohtadele.
• Ärge asetage tsentrifugaalverepumpa magnetvälja poolt mõjutatavate esemete lähedale.
• Järgige kõigi protseduuride ajal ranget antikoagulatsiooniprotokolli ning jälgige korrapäraselt antikoagulatsiooni. Vastavalt
asutuse kardiopulmonaalse šundi protokollile tuleb säilitada küllaldane hepariniseeritus.
• Säilitustemperatuuri nõudeid vaadake pakendi sildilt või kasutusjuhendist.
• Kasutaja vastutusel on seadmete kasutuselt kõrvaldamine kohalike eeskirjade ja haigla protseduuride järgi.
5.2 Affinity CP adapter
• Kasutage Affinity CP adapterit vastavalt adapteriga kaasasolevatele kasutusjuhistele.
• Kasutage ettevõtte Medtronic Affinity CP adapterit vaid ettevõtte Medtronic Affinity CP tsentrifugaalverepumpadega.
• Kasutage ettevõtete Stöckert ja Sorin tsentrifugaalpumbasüsteeme ja ettevõtete Sarns ja Terumo tsentrifugaalpumbasüsteeme
vastavalt iga seadmega kaasasolevatele kasutusjuhistele.
• Kontrollige adapterit enne kasutamist füüsiliste kahjustuste suhtes. Ärge kasutage adapterit, kui see tundub olevat kahjustatud.
Tagastage kahjustunud toode ettevõtte Medtronic esindajale.
• Adapter sisaldab magneteid. Hoidke adapterit eemal metallidest, magnetribadest ja magnetitest.
• Ärge adapterit lööge ega maha pillake. Põrutus võib adapterit kahjustada.
• Ärge adapterit ega pumpa sisestage ega eemaldage enne, kuni ajami mootor on täielikult peatunud.
• Adapteri sisestamisel ajami mootorisse veenduge, et adapteri põhi jääks ajami mootori pesaga tihedasse kokkupuutesse ja et
pesa riiv oleks lukustatud asendis.
• Kasutamisel ärge lööge adapterit ega ringe komponente millegi vastu, et vähendada adapteri ja pumba ajami mootori küljest või
mis tahes voolikute ühenduste lahtituleku võimalust. Lahtituleku korral vt Peatükk 9.
• Ärge hoiustage ekstreemsete temperatuuride ega õhuniiskuste juures. Vältige adapteri hoiustamist otsese päikesevalguse käes.
• Täielikku paigaldamise alast teavet vt ettevõtete Stöckert ja Sorin tsentrifugaalpumbasüsteemidega või ettevõtete Sarns ja
Terumo tsentrifugaalpumbasüsteemidega kaasasolevatest kasutusjuhenditest.
• Praimige pump enne vereringe käivitamist. Käitage adapteriga ajami mootoriga ühendatud pumpa maksimaalsetel pööretel, et
kontrollida vibratsiooni, ebatavaliste helide, voolu puudumise ja muude ebakõlade suhtes. Ebakõla täheldamisel vt Peatükk 9.
• Kui kasutate Affinity CP tsentrifugaalverepumpa ja Affinity CP adapterit koos ühilduva süsteemiga, mis kuvab sisselaskerõhku,
kasutage sisselaskerõhu mõõdetud, mitte arvutatud väärtust. Arvutatud väärtus põhineb iseloomulikel kõveratel, mis ei vasta
Affinity CP tsentrifugaalverepumbale ja võivad viia ebatäpsete lugemiteni.
• Ärge kasutage adapteril alkoholipõhiseid lahuseid, muid orgaanilisi lahusteid ega kontsentreeritud happeid või aluseid. Sellised
lahused võivad adapterit kahjustada.
• Ärge kasutage adapterit pärast seadme sildil toodud aegumistähtaja möödumist.
• Säilitustemperatuuri nõudeid vaadake pakendi sildilt või kasutusjuhendist.
• Kasutaja vastutusel on seadmete kasutuselt kõrvaldamine kohalike eeskirjade ja haigla protseduuride järgi.
103
Eesti
Publicité
