Publicité
5 Mjere opreza
Oprez: Ovaj uređaj smiju upotrebljavati samo zdravstveni djelatnici koji su temeljito obučeni za postupke izvantjelesne cirkulacije.
5.1 Centrifugalna pumpa za krv Affinity CP
• Centrifugalnu pumpu za krv nemojte udarati ni bacati. Oštećenja prouzročena udarcem mogu uzrokovati nepravilno funkcioniranje
uređaja.
• Centrifugalna pumpa za krv sterilna je i nezapaljiva. Prije upotrebe pažljivo pregledajte uređaj i ambalažu. Uređaj nemojte
upotrebljavati ako su ambalaža ili proizvod oštećeni ili uprljani ili ako se poklopci ne nalaze na svojim mjestima.
• Predviđeno je da se centrifugalna pumpa za krv upotrebljava na samo jednom bolesniku. Nemojte iznova upotrebljavati,
prerađivati ni sterilizirati ovaj proizvod. Ponovna upotreba, prerada ili sterilizacija može ugroziti strukturalnu cjelovitost uređaja i/ili
izazvati opasnost od kontaminacije uređaja, što može prouzročiti ozljedu, bolest ili smrt bolesnika.
• Slijedite bolnički protokol za održavanje odgovarajuće heparinizacije tijekom ugradnje kardiopulmonalnih premosnica (u trajanju
od maksimalno šest sati). Stvaranjem ugrušaka u sustavu povećava se opasnost od oštećenja opreme sustava za perfuziju.
• Priključite cijevi tako da spriječite savijanje ili prepreke koje mogu utjecati na protok.
• Pri postavljanju cijevi na pumpu nemojte primjenjivati pretjeranu silu jer može doći do oštećenja pumpe.
• Pri promjeni položaja ili priključivanju cijevi budite oprezni kako biste izbjegli oštećenje priključaka.
• Centrifugalnu pumpu za krv nemojte stavljati blizu predmeta na koje negativno utječu magnetska polja.
• Tijekom svih postupaka slijedite strogi antikoagulacijski protokol i redovito pratite antikoagulaciju. Odgovarajuća heparinizacija
mora se održavati u skladu s CPB protokolom ustanove.
• Temperaturne uvjete skladištenja potražite na etiketama na ambalaži ili u uputama za upotrebu.
• Korisnik je dužan odložiti uređaje na otpad u skladu s lokalnim propisima i protokolima zdravstvene ustanove.
5.2 Prilagodnik Affinity CP
• Prilagodnik Affinity CP upotrebljavajte kao što je opisano u uputama za upotrebu dobivenima uz prilagodnik.
• Prilagodnik Medtronic Affinity CP upotrebljavajte samo uz centrifugalne pumpe za krv Medtronic Affinity CP.
• Sustave centrifugalnih pumpi Stöckert i Sorin te centrifugalne sustave Sarns i Terumo upotrebljavajte na način opisan u uputama
za upotrebu priloženima uz svaki uređaj.
• Prije upotrebe pregledajte je li prilagodnik fizički oštećen. Prilagodnik nemojte upotrebljavati ako se čini da je oštećen. Vratite
oštećeni proizvod predstavniku tvrtke Medtronic.
• Prilagodnik sadrži magnete. Držite ga podalje od metala, magnetskih vrpca i magneta.
• Pazite da vam ne ispadne te ga nemojte udarati. Pad ili udarac mogu oštetiti prilagodnik.
• Ni prilagodnik ni pumpu nemojte umetati ni uklanjati dok se pogonski motor u potpunosti ne zaustavi.
• Prilikom umetanja prilagodnika u pogonski motor provjerite dodiruje li donja strana prilagodnika utičnicu pogonskog motora te je
li zasun utičnice u zaključanom položaju.
• Tijekom upotrebe pazite da ne udarite prilagodnik ili komponente sustava da se prilagodnik i pumpa ne bi otkvačili s pogonskog
motora ili spojeva cijevi. Ako se ipak otkvače, pročitajte poglavlje 9.
• Nemojte skladištiti pri ekstremnim temperaturama i vlazi. Izbjegavajte izlaganje prilagodnika izravnoj sunčevoj svjetlosti.
• Sve potrebne informacije o postavljanju potražite u uputama za upotrebu priloženima uz sustave centrifugalnih pumpi Stöckert i
Sorin ili centrifugalne sustave Sarns i Terumo.
• Pripremite pumpu početnim ciklusom prije pokretanja cirkulacije. Rukujte pumpom pričvršćenom za pogonski motor s
prilagodnikom pri najvećem mogućem broju okretaja u minuti (okr./min) kako biste provjerili vibracije, neuobičajene zvukove,
nedostatak protoka i ostale anomalije. Ako uočite anomaliju, pročitajte poglavlje 9.
• Prilikom upotrebe centrifugalne pumpe za krv Affinity CP i prilagodnika Affinity CP s kompatibilnim sustavom koji daje prikaz
ulaznog tlaka primijenite izmjerenu vrijednost za ulazni tlak, a ne izračunatu vrijednost. Izračunata se vrijednost temelji na
karakterističnim krivuljama koje nisu svojstvene za centrifugalnu pumpu za krv Affinity CP te se stoga može dobiti netočan rezultat.
• Na prilagodnik nemojte primjenjivati alkoholne otopine, druga organska otapala ni koncentrirane kiseline ili lužine. Te otopine
mogu oštetiti prilagodnik.
• Prilagodnik nemojte upotrebljavati nakon isteka roka trajanja navedenog na naljepnici uređaja.
• Temperaturne uvjete skladištenja potražite na etiketama na ambalaži ili u uputama za upotrebu.
• Korisnik je dužan odložiti uređaje na otpad u skladu s lokalnim propisima i protokolima zdravstvene ustanove.
Hrvatski
142
Publicité
