Mises En Garde; Perturbations Électromagnétiques : De Forts Champs Électromagnétiques Peuvent - Boston Scientific Vercise Mode D'emploi

Informations sur les systèmes de stimulateur cérébral profond Vercise™ destinées aux médecins

Mises en garde

Automobiles et équipement : Les patients doivent conduire avec précaution les voitures,
véhicules motorisés ou machines/équipements potentiellement dangereux après l'implantation
du système DBS de Boston Scientific. Les patients doivent éviter toute activité susceptible d'être
dangereuse si les symptômes traités réapparaissaient ou dans lesquels des changements de
stimulation pourraient se produire.
Densité de charge : Des niveaux de stimulation élevés peuvent endommager les tissus
cérébraux. Pour maintenir des limites de sécurité, le logiciel de programmation DBS affiche
un message lorsque le niveau de stimulation sélectionné dépasse la limite de sécurité et la
programmation de ces paramètres ne sera pas autorisée.
Les patients peuvent être accordés la possibilité de modifier l'amplitude de la stimulation à l'aide
de la télécommande dans les limites définies par le médecin. Le logiciel permet d'empêcher que
l'amplitude sélectionnée par le patient ne dépasse la limite autorisée.
Connecteur de l'extension DBS : L'implantation du connecteur de l'extension de
sonde DBS dans les tissus mous du cou peut augmenter le risque de rupture de la sonde DBS.
Boston Scientific recommande de placer le connecteur de l'extension de sonde DBS derrière
l'oreille de sorte que ni lunettes, ni casque ou chapeau ne peuvent interférer avec le système DBS
implanté.
Diathermie : La diathermie à ondes courtes, à micro-ondes et/ou à ultrasons thérapeutiques ne
devra pas être utilisée sur des patients sur lesquels un système DBS de Boston Scientific ou l'un
de ses composants a été implanté. Le stimulateur, qu'il soit allumé ou éteint, peut être gravement
endommagé par l'utilisation de diathermie. L'énergie générée par la diathermie peut être transférée
au système DBS de Boston Scientific, provoquant une lésion des tissus au site de contact et
entraînant des blessures graves ou le décès.
Perturbations électromagnétiques : De forts champs électromagnétiques peuvent
être à l'origine de l'arrêt de la stimulation et/ou de modifications imprévisibles et temporaires
de la stimulation. Ces champs peuvent également interférer avec la communication de la
télécommande. Si un champ électromagnétique est suffisamment fort pour arrêter la stimulation,
cet arrêt sera temporaire et la stimulation peut revenir automatiquement dès la disparition du
champ magnétique. Il convient de conseiller aux patients d'éviter ou de se montrer prudents
dans les cas suivants :
• Les détecteurs de vol, les désactivateurs d'étiquette et les dispositifs d'identification par
radiofréquence (RFID) tels que ceux utilisés dans les grands magasins, les bibliothèques
et autres établissements publics. Les patients devront faire preuve de vigilance et veiller
à passer au centre du détecteur aussi rapidement que possible. Les interférences
induites par ces dispositifs ne devraient pas endommager le dispositif implanté.
• Les dispositifs de contrôle de sécurité tels que ceux utilisés dans les aéroports ou à
l'entrée de bâtiments administratifs, y compris les scanners portatifs. Il est conseillé
aux patients de demander de l'aide pour franchir un dispositif de contrôle de sécurité
et d'indiquer aux agents de sécurité qu'ils sont porteurs d'un dispositif médical implanté.
Si les patients doivent franchir un dispositif de contrôle de sécurité, ils doivent passer
rapidement, tout en restant le plus loin possible du dispositif. Les interférences induites
par ces dispositifs ne devraient pas endommager le dispositif implanté.
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