Gerador De Pulsos Implantável (Ipg) Não Recarregável - Boston Scientific Vercise Mode D'emploi

Gerador de pulsos implantável (IPG) não recarregável
A Boston Scientific Corporation garante ao paciente que receber um gerador de pulso implantável
(citado como IPG não recarregável) que o IPG não recarregável estará livre de defeitos de fabricação
e de materiais por um período de 2 (dois) anos a partir da data do implante cirúrgico do IPG não
recarregável. Esta garantia aplica-se somente ao paciente que tiver o IPG não recarregável implantado
e a nenhuma outra pessoa ou entidade. Esta garantia não se aplica a eletrodos, extensões ou
acessórios cirúrgicos utilizados com o IPG não recarregável.
Esta Garantia limitada se aplica a um IPG não recarregável que apresenta falha ao funcionar dentro dos
limites esperados até 2 (dois) anos depois da data do implante. A responsabilidade da Boston Scientific
nesta garantia será limitada a: (a) substituição do IPG não recarregável por um IPG não recarregável
de funcionalidade equivalente feito pela Boston Scientific; ou (b) crédito aplicado na compra de um
novo IPG. O valor da garantia é calculado com o uso do preço mais baixo do dispositivo (original x
reposição). Não há nenhuma outra reparação disponível sob esta garantia limitada. Esta garantia
limitada para o IPG não recarregável de substituição durará somente pelos dois anos da data do
implante cirúrgico do IPG não recarregável original.
a vida da bateria do IPG não recarregável pode variar de acordo com uma série de fatores.
Nota:
Portanto, esta garantia não deve se estender até o esgotamento da bateria de um IPG não
recarregável, a menos que esse esgotamento seja causado por um defeito de fabricação ou
material. A vida da bateria depende das configurações e das condições da estimulação.
As reivindicações referentes a esta garantia limitada estão sujeitas às seguintes condições e limitações
adicionais:
1. O Cartão de implante/Formulário de registro do produto deve ser preenchido e devolvido à Boston
Scientific no prazo de 30 dias da cirurgia.
2. É necessário implantar o IPG não recarregável antes da data de vencimento.
3. A falha do IPG não recarregável deve ser confirmada pela Boston Scientific.
4. O IPG não recarregável deve ser devolvido à Boston Scientific (ou a um agente autorizado da
Boston Scientific) no prazo de 30 dias após a falha de funcionamento dentro dos intervalos normais.
Esse IPG não recarregável será de propriedade da Boston Scientific.
5. A garantia limitada não inclui falhas no funcionamento em intervalos normais causadas por:
(a). Incêndio, inundação, relâmpago, desastres naturais, dano causado pela água ou outras
calamidades comumente definidas como "casos de força maior";
(b). Acidente, má utilização, abuso, negligência ou incapacidade do cliente em operar o IPG de
acordo com as instruções do fabricante;
(c). Tentativas não autorizadas de reparo, manutenção ou modificação do IPG não recarregável
pelo paciente ou qualquer terceiro não autorizado; ou
(d). Acoplar ao IPG algum equipamento que não tenha sido fornecido ou expressamente autorizado
pela Boston Scientific.
Esta garantia limitada é a única garantia que se aplica ao IPG não recarregável e a Boston Scientific
isenta-se expressamente de qualquer outra garantia, expressa ou implícita, incluindo qualquer garantia
de comercialização ou adequação a um fim específico. De acordo com esta garantia limitada, a
Boston Scientific será responsável apenas pela substituição do IPG não recarregável por um IPG de
funcionalidade equivalente fabricado pela Boston Scientific e não se responsabilizará por quaisquer
danos (diretos, indiretos, consequentes ou incidentais) causados pelo IPG não recarregável, quer a
reivindicação se baseie em garantia, contrato, agravos ou qualquer outra teoria.
A Boston Scientific não assume nenhuma responsabilidade com respeito a instrumentos reutilizados,
reprocessados ou reesterilizados e isenta-se de qualquer garantia, expressa ou implícita, incluindo mas
não limitada a, comercialização ou adequação a um fim específico, com respeito aos mesmos.
Informações para prescritores dos Sistemas de estimulação cerebral profunda Vercise™
Garantia limitada - IPGs
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