Boston Scientific Vercise Mode D'emploi page 54

Informations sur les systèmes de stimulateur cérébral profond Vercise™ destinées aux médecins
Orientation du stimulateur : Orientez le stimulateur parallèle à la surface de la peau.
Une pose sous-optimale du stimulateur peut entraîner une intervention chirurgicale de révision.
Le patient doit éviter de toucher le site du stimulateur ou les incisions. Si le patient remarque un
changement d'aspect de la peau à l'emplacement du stimulateur, p. ex. si la peau devient de plus
en plus mince, il/elle doit contacter son médecin.
Afin de garantir l'efficacité des communications entre les dispositifs, y compris la programmation
des dispositifs, et un chargement correct, procédez comme suit :
• Dans le cas des GII rechargeables, orientez le stimulateur afin qu'il soit parallèle à la
surface de la peau et à une profondeur inférieure à 2 cm, mais supérieure à 0,5 cm sous
la surface de la peau.
• Dans le cas des GII Vercise Genus non rechargeables, orientez le stimulateur afin qu'il
soit parallèle à la surface de la peau et à une profondeur inférieure à 2,5 cm sous la
surface de la peau pour assurer l'efficacité de la communication du dispositif.
• Dans le cas des GII Vercise PC non rechargeables (DB-1140), orientez le stimulateur
parallèle à la surface de la peau. Avec le GII Vercise PC, il n'y a pas de restriction en
matière de profondeur.
• La mention gravée « This Side Up » (« Ce côté vers le haut ») doit être tournée vers
l'extérieur de la poche, en direction de la peau du patient.
Un positionnement sous-optimal du stimulateur peut entraîner l'incapacité à communiquer avec le
dispositif ou à recharger le stimulateur et une intervention de révision sera nécessaire.
Les patients doivent être informés de ne jamais tenter de changer l'orientation du stimulateur ou de
le retourner. Si le stimulateur se retourne dans le corps, il ne peut alors plus communiquer ni être
rechargé. Si la stimulation ne peut pas être activée après un rechargement, cela signifie peut-être
que le stimulateur a changé d'orientation ou s'est retourné ; les patients devront alors contacter
leur médecin pour procéder à une évaluation du système.
Stockage, manipulation et transport. Conservez les composants implantés tels que le
stimulateur, les sondes et les extensions de sonde à une température comprise entre 0 °C et 45 °C
(32 °F et 113 °F) dans un endroit où ils ne sont exposés ni à des liquides, ni à une humidité
excessive. En dehors de cette plage de température, les composants peuvent se détériorer. Si
les composants sont conservés à une température supérieure à la température de conservation
requise, ne les utilisez pas et retournez-les à Boston Scientific.
Le stimulateur non rechargeable entrera en mode Stockage si sa température chute en dessous
de 5 °C. Lorsque le stimulateur est en mode Stockage, sa connexion à une télécommande ou
à un programmeur du médecin est impossible. Pour quitter le mode Stockage, augmentez la
température du stimulateur au-dessus de 8 °C.
Conservez les composants externes tels que la télécommande, le stimulateur d'essai externe,
l'adaptateur de SEE, les câbles de salle d'opération, les extensions (DB-4100-A et SC-4100-A)
ainsi que le système de chargement à une température comprise entre -20 °C et 60 °C (-4 °F
et 140 °F). Stockez le câble de salle d'opération à bouton-poussoir (DB-4120-08) à une
température comprise entre 0 °C et 45 °C (32 °F et 113 °F). N'exposez pas les composants
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